Kehityksen, neurologisen arvioinnin ja esineiden pysyvyyden välisen suhteen tutkiminen korkean riskin vauvoilla.
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kehityksen, neurologisen arvioinnin ja esineiden pysyvyyden välistä suhdetta 7-16 kuukauden ikäisillä riskivauvoilla.
Tutkimuksen otos koostuu 7-16 kuukauden ikäisistä riskiryhmistä (keskosena, alhainen syntymäpaino, asfyksia, hyperbillirubinemia jne.).
Osallistumiskriteerit tutkimukseen: 7-16 kuukautta, vähintään yksi riskitekijä.
Poissulkemiskriteerit: Lääketieteelliset komplikaatiot (esim. vakava näkövamma), jotka rajoittavat osallistumista arviointeihin; autismi, Downin oireyhtymä tai selkäydinvamma; diagnosoitu hallitsematon kohtaushäiriö; tai hermostoa rappeuttava sairaus.
Vanhempia, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään täyttämään väestötietokysely.
Vauvoihin sovelletaan objektin pysyvyysasteikkoa, Bayley III -vauvan ja taaperon kehitysasteikkoa ja Hammersmithin imeväisten neurologista arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60250
- Rekrytointi
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Ottaa yhteyttä:
- Erkan Erol, PhD
- Puhelinnumero: 05547920118
- Sähköposti: erkanerol@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
7-16 kuukauden ikäiset lapset, joilla on riskitekijöitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-16 kuukauden ikäinen, jolla on vähintään yksi riskitekijä
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset komplikaatiot (esim. vakava näkövamma), jotka rajoittavat osallistumista arviointeihin; autismi, Downin oireyhtymä tai selkäydinvamma; diagnosoitu hallitsematon kohtaushäiriö; tai hermostoa rappeuttava sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektin pysyvyysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Objektin pysyvyysasteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 10.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
The Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III) motoriset ja kognitiiviset alaasteikot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivinen alaasteikko koostuu 91 osasta ja Motorinen alaasteikko 138 alkiosta.
Kohteet arvostetaan 1 (tehty) ja 0 ei pysty).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
Hammersmithin vauvan neurologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokainen kohde pisteytetään erikseen nollasta kolmeen, ja yksittäiset pisteet lasketaan yhteen globaalin optimipistemäärän saamiseksi.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella vähintään 0 pisteestä enintään 78 pisteeseen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaU_Erol_04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .