- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05749796
고위험 영아의 발달, 신경학적 평가 및 대상영속성의 관계에 관한 연구.
2023년 9월 11일 업데이트: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
이 연구의 목적은 7-16개월 된 위험한 유아의 발달, 신경학적 평가 및 대상 영속성 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 샘플은 위험(조산아, 저체중아, 질식, 고빌리루빈혈증 등)이 있는 7-16개월 사이의 아기로 구성됩니다.
연구를 위한 포함 기준: 7-16개월 사이, 적어도 하나의 위험 인자를 가짐.
제외 기준: 평가 참여를 제한하는 의학적 합병증(예: 심각한 시각 장애); 자폐증, 다운 증후군 또는 척수 손상; 조절되지 않는 발작 장애 진단; 또는 신경 퇴행성 장애.
연구 참여에 동의한 부모는 인구통계학적 정보 설문지를 작성해야 합니다.
대상 영속성 척도, Bayley III 영유아 발달 척도 및 해머스미스 영아 신경학적 평가가 영아에게 적용될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokat, 칠면조, 60250
- 모병
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
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연락하다:
- Erkan Erol, PhD
- 전화번호: 05547920118
- 이메일: erkanerol@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위험 요인이 있는 7-16개월 영유아
설명
포함 기준:
- 7-16개월 사이, 적어도 하나의 위험 요소가 있음
제외 기준:
- 평가 참여를 제한하는 의학적 합병증(예: 심각한 시각 장애); 자폐증, 다운 증후군 또는 척수 손상; 조절되지 않는 발작 장애 진단; 또는 신경 퇴행성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물체 영속성 척도
기간: 기준선
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대상 영속성 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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유아 및 유아 발달의 Bayley 척도, 제3판(Bayley-III) 운동 및 인지 하위 척도
기간: 기준선
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인지 하위 척도는 91개 항목으로 구성되고 운동 하위 척도는 138개 항목으로 구성됩니다.
항목은 1(완료) 및 0(불가)로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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해머스미스 유아 신경학적 평가
기간: 기준선
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각 항목은 0에서 3까지 개별적으로 점수를 매기고 개별 점수를 합산하여 전체 최적성 점수를 얻습니다.
전체 점수의 범위는 최소 0점에서 최대 78점입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GaziosmanpasaU_Erol_04
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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