Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av sambandet mellan utveckling, neurologisk bedömning och objektpermanens hos spädbarn med hög risk.

11 september 2023 uppdaterad av: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University

Syftet med studien är att undersöka sambandet mellan utveckling, neurologisk bedömning och objektpermanens hos riskfyllda spädbarn i åldern 7-16 månader. Urvalet av studien kommer att bestå av spädbarn mellan 7-16 månader i riskzonen (prematur, låg födelsevikt, asfyxi, hyperbillirubinemi, etc.). Inklusionskriterier för studien: Mellan 7-16 månader, med minst en riskfaktor. Uteslutningskriterier: Medicinska komplikationer (t.ex. grav synnedsättning) som begränsar deltagandet i bedömningar; autism, downs syndrom eller ryggmärgsskada; diagnostiserad okontrollerad anfallsstörning; eller en neurodegenerativ störning. Föräldrar som gick med på att delta i studien kommer att bli ombedda att fylla i frågeformuläret med demografisk information. Objektpermanensskala, Bayley III utvecklingsskala för spädbarn och småbarn och Hammersmiths neurologiska bedömning av spädbarn kommer att tillämpas på spädbarn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Spädbarns utveckling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- - Tokat, Kalkon, 60250
    - Rekrytering
    - Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
    - Kontakt:
      
      Erkan Erol, PhD
      
      Telefonnummer: 05547920118
      
      E-post: erkanerol@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn i åldern 7-16 månader med riskfaktorer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mellan 7-16 månader, med minst en riskfaktor

Exklusions kriterier:

Medicinska komplikationer (t.ex. allvarlig synnedsättning) som begränsar deltagandet i bedömningar; autism, downs syndrom eller ryggmärgsskada; diagnostiserad okontrollerad anfallsstörning; eller en neurodegenerativ störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Objekt Permanensskala Tidsram: Baslinje	Minsta poäng på Object Permanence Scale är 0 och högsta poängen är 10. Högre poäng tyder på bättre resultat.	Baslinje
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, tredje upplagan (Bayley-III) motoriska och kognitiva underskalor Tidsram: Baslinje	Kognitiv delskala består av 91 poster och Motorisk delskala består av 138 poster. Föremål får poängen 1 (klar) och 0 kan inte). Högre poäng tyder på bättre resultat.	Baslinje
Hammersmith spädbarns neurologisk bedömning Tidsram: Baslinje	Varje objekt poängsätts individuellt från noll till tre, och individuella poäng summeras för att få ett globalt optimalitetspoäng. Den totala poängen kan variera från ett minimum av 0 till ett maximum av 78 poäng.	Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna