Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de relatie tussen ontwikkeling, neurologische beoordeling en objectduurzaamheid bij zuigelingen met een hoog risico.

11 september 2023 bijgewerkt door: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Het doel van de studie is om de relatie tussen ontwikkeling, neurologische beoordeling en objectduurzaamheid te onderzoeken bij risicovolle baby's van 7-16 maanden. De steekproef van het onderzoek zal bestaan ​​uit baby's tussen de 7 en 16 maanden die risico lopen (prematuur, laag geboortegewicht, verstikking, hyperbillirubinemie, enz.). Inclusiecriteria voor de studie: Tussen 7-16 maanden, met ten minste één risicofactor. Uitsluitingscriteria: medische complicaties (bijv. ernstige visuele beperking) die deelname aan beoordelingen beperken; autisme, het syndroom van Down of een dwarslaesie; gediagnosticeerde ongecontroleerde aanvalsstoornis; of een neurodegeneratieve aandoening. Ouders die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek, wordt gevraagd de vragenlijst over demografische informatie in te vullen. Objectduurzaamheidsschaal, Bayley III-schaal voor ontwikkeling van baby's en peuters en Hammersmith-neurologische beoordeling van baby's zullen worden toegepast op baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Tokat, Kalkoen, 60250
        • Werving
        • Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zuigelingen van 7-16 maanden met risicofactoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 7-16 maanden, met ten minste één risicofactor

Uitsluitingscriteria:

  • Medische complicaties (bijv. ernstige visuele beperking) die deelname aan beoordelingen beperken; autisme, het syndroom van Down of een dwarslaesie; gediagnosticeerde ongecontroleerde aanvalsstoornis; of een neurodegeneratieve aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectduurzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
De minimale score van de Object Permanence Scale is 0 en de maximale score is 10. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
Basislijn
De Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III) motorische en cognitieve subschalen
Tijdsspanne: Basislijn
De cognitieve subschaal bestaat uit 91 items en de motorische subschaal bestaat uit 138 items. Items worden gescoord als 1 (klaar) en 0 niet in staat). Hogere scores duiden op een beter resultaat.
Basislijn
Hammersmith neurologische beoordeling van baby's
Tijdsspanne: Basislijn
Elk item krijgt een individuele score van nul tot drie, en individuele scores worden opgeteld om een ​​globale optimaliteitsscore te verkrijgen. De totaalscore kan variëren van minimaal 0 tot maximaal 78 punten.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GaziosmanpasaU_Erol_04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontwikkeling van zuigelingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren