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Enquête sur la relation entre le développement, l'évaluation neurologique et la permanence des objets chez les nourrissons à haut risque.

11 septembre 2023 mis à jour par: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Le but de l'étude est d'examiner la relation entre le développement, l'évaluation neurologique et la permanence de l'objet chez les nourrissons à risque âgés de 7 à 16 mois. L'échantillon de l'étude sera composé de bébés de 7 à 16 mois à risque (prématurité, faible poids de naissance, asphyxie, hyperbillirubinémie, etc.). Critères d'inclusion pour l'étude : Entre 7 et 16 mois, ayant au moins un facteur de risque. Critères d'exclusion : Complications médicales (p. ex. déficience visuelle grave) limitant la participation aux évaluations; l'autisme, le syndrome de Down ou une lésion de la moelle épinière ; trouble convulsif incontrôlé diagnostiqué; ou une maladie neurodégénérative. Les parents qui ont accepté de participer à l'étude seront invités à remplir le questionnaire d'information démographique. L'échelle de permanence des objets, l'échelle de développement du nourrisson et du tout-petit Bayley III et l'évaluation neurologique du nourrisson Hammersmith seront appliquées aux nourrissons.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Tokat, Turquie, 60250
        • Recrutement
        • Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons âgés de 7 à 16 mois présentant des facteurs de risque

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 7 et 16 mois, ayant au moins un facteur de risque

Critère d'exclusion:

  • Complications médicales (p. ex. déficience visuelle grave) limitant la participation aux évaluations ; l'autisme, le syndrome de Down ou une lésion de la moelle épinière ; trouble convulsif incontrôlé diagnostiqué; ou une maladie neurodégénérative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de permanence des objets
Délai: Ligne de base
Le score minimum de l'échelle de permanence des objets est de 0 et le score maximum est de 10. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Ligne de base
The Bayley Scales of Infant and Toddler Development, troisième édition (Bayley-III) sous-échelles motrices et cognitives
Délai: Ligne de base
La sous-échelle cognitive comprend 91 éléments et la sous-échelle motrice comprend 138 éléments. Les éléments sont notés 1 (fait) et 0 impossible). Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Ligne de base
Évaluation neurologique du nourrisson Hammersmith
Délai: Ligne de base
Chaque élément est noté individuellement de zéro à trois, et les scores individuels sont additionnés pour obtenir un score global d'optimalité. La note globale peut aller d'un minimum de 0 à un maximum de 78 points.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tokat Gaziosmanpasa University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2023

Première publication (Réel)

1 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GaziosmanpasaU_Erol_04

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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