心血管疾患と糖尿病の予防に対するベルベリンの効果 (ABCD)

包含基準:

• 45歳以上（男性）または55歳以上（女性）の参加者
• -腹部肥満の参加者（すなわち、女性で胴囲が85cm以上、または男性で胴囲が90cm以上）
• -次のように定義される前糖尿病の参加者：（a）空腹時血糖障害（IFG）（すなわち、6.1mmol / L≤FPG <7.0 mmol/L)、または (b) 耐糖能障害 (IGT) (すなわち、7.8mmol/L≤2hPG<11.1 mmol/L)
• 4つの基準のうち少なくとも2つを満たす参加者: (a) 高血圧、(b) 現在の喫煙者、(c) HDL-C<1mmol/Lおよび/またはTG≥1.7mmol/L、 (d) 冠状動脈性心疾患による早死の家族歴

除外基準:

• 冠状動脈性心疾患、虚血性脳卒中、および末梢動脈硬化性疾患を含む確立されたアテローム性動脈硬化性心血管疾患の患者
• 糖尿病と診断された患者または経口血糖降下薬を服用している患者
• グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠損症と診断された患者
• 過去1ヶ月以内にベルベリンまたはベルベリンを含む薬を服用している患者
• ベルベリンに対して副作用のある患者
• 重度の便秘、下痢、および/または重度の慢性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病、過敏性腸症候群など）の患者
• 減量手術を予定している、または現在減量薬を服用している患者
• -アクティブな肝疾患、またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）の患者 > 通常の上限の3倍
• 推定糸球体濾過量 (eGFR) < 45 ml/(min×1.73m2)
• 妊娠中または授乳中の女性、または試験中に妊娠を計画している女性
• 悪性腫瘍、その他重篤な疾患で余命3年未満の患者
• -精神障害、認知障害、または研究への参加に影響を与える可能性のあるその他の深刻な疾患の患者
• -過去3か月間に他の試験に参加した、または参加していた患者
• -研究介入またはフォローアップ訪問へのコンプライアンスを妨げる可能性のあるその他の条件