Effekter av berberin på forebygging av kardiovaskulær sykdom og diabetes mellitus (ABCD)

Inklusjonskriterier:

• Deltakere i alderen ≥45 år (mann) eller 55 år (kvinnelig)
• Deltakere med abdominal fedme (dvs. midjeomkrets ≥85 cm hos kvinner eller midjeomkrets ≥90 cm hos menn)
• Deltakere med prediabetes, definert som: (a) nedsatt fastende glukose (IFG) (dvs. 6,1 mmol/L≤FPG<7,0 mmol/L), eller (b) nedsatt glukosetoleranse (IGT) (dvs. 7,8 mmol/L≤2hPG<11,1 mmol/L)
• Deltakere som oppfyller minst to av fire kriterier: (a) hypertensjon, (b) nåværende røyker, (c) HDL-C<1mmol/L og/eller TG≥1,7mmol/L, (d) familiehistorie med for tidlig død av koronar hjertesykdom

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med etablert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom, inkludert koronar hjertesykdom, iskemisk hjerneslag og perifere aterosklerotiske sykdommer
• Pasienter diagnostisert med diabetes eller tar orale glukosesenkende legemidler
• Pasienter diagnostisert med glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) mangel
• Pasienter som har tatt berberin eller medikament som inneholder berberin i løpet av den siste måneden
• Pasienter med noen bivirkning på berberin
• Pasienter med alvorlig forstoppelse, diaré og/eller alvorlige kroniske tarmsykdommer (f.eks. ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, irritabel tarm, etc.)
• Pasienter som planlegger å ha en vekttapsoperasjon, eller som for tiden tar medisiner for vekttap
• Pasienter med aktive leversykdommer, eller alaninaminotransferase (ALT) / aspartataminotransferase (AST) > 3 ganger øvre normalgrense
• Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 45 ml/(min×1,73m2)
• Kvinner som er gravide eller ammer, eller de som planlegger å bli gravide under forsøket
• Pasienter med ondartede svulster, eller andre alvorlige sykdommer med forventet levealder under 3 år
• Pasienter med psykiske lidelser, kognitive lidelser eller andre alvorlige sykdommer som kan påvirke studiedeltakelsen
• Pasienter som har deltatt eller har deltatt i andre studier i løpet av de siste 3 månedene
• Eventuelle andre forhold som kan hindre etterlevelsen av studieintervensjonen eller oppfølgingsbesøket