Effecten van Berberine op het voorkomen van hart- en vaatziekten en diabetes mellitus (ABCD)

Inclusiecriteria:

• Deelnemers van ≥45 jaar (man) of 55 jaar (vrouw)
• Deelnemers met abdominale obesitas (d.w.z. tailleomtrek ≥85 cm bij vrouwen of tailleomtrek ≥90 cm bij mannen)
• Deelnemers met prediabetes, gedefinieerd als: (a) gestoorde nuchtere glucose (IFG) (d.w.z. 6,1 mmol/L≤FPG<7,0 mmol/L), of (b) verminderde glucosetolerantie (IGT) (d.w.z. 7,8 mmol/L≤2hPG<11,1 mmol/L)
• Deelnemers die voldoen aan ten minste twee van de vier criteria: (a) hypertensie, (b) huidige roker, (c) HDL-C<1mmol/L en/of TG≥1.7mmol/L, (d) familiegeschiedenis van voortijdige dood van coronaire hartziekten

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met vastgestelde atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen, waaronder coronaire hartziekten, ischemische beroerte en perifere atherosclerotische aandoeningen
• Patiënten bij wie diabetes is vastgesteld of die orale glucoseverlagende medicijnen gebruiken
• Patiënten met de diagnose glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie
• Patiënten die in de afgelopen 1 maand berberine of een geneesmiddel dat berberine bevat gebruikten
• Patiënten met een bijwerking op berberine
• Patiënten met ernstige constipatie, diarree en/of ernstige chronische darmaandoeningen (bijv. colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, prikkelbare darmsyndroom, enz.)
• Patiënten die van plan zijn een afslankoperatie te ondergaan of momenteel medicijnen gebruiken om af te vallen
• Patiënten met actieve leveraandoeningen of alanineaminotransferase (ALAT) / aspartaataminotransferase (ASAT) > 3 maal de bovengrens van normaal
• Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 45 ml/(min×1,73m2)
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
• Patiënten met kwaadaardige tumoren of andere ernstige ziekten met een levensverwachting van minder dan 3 jaar
• Patiënten met psychische stoornissen, cognitieve stoornissen of andere ernstige ziekten die deelname aan het onderzoek kunnen beïnvloeden
• Patiënten die deelnamen of hebben deelgenomen aan andere onderzoeken gedurende de afgelopen 3 maanden
• Alle andere omstandigheden die de naleving van de onderzoeksinterventie of het vervolgbezoek kunnen belemmeren