Auswirkungen von Berberin auf die Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes Mellitus (ABCD)

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer im Alter von ≥45 Jahren (männlich) oder 55 Jahren (weiblich)
• Teilnehmer mit abdominaler Adipositas (d. h. Taillenumfang ≥85 cm bei Frauen oder Taillenumfang ≥90 cm bei Männern)
• Teilnehmer mit Prädiabetes, definiert als: (a) beeinträchtigter Nüchternglukosewert (IFG) (d. h. 6,1 mmol/L ≤ FPG < 7,0 mmol/L) oder (b) beeinträchtigte Glukosetoleranz (IGT) (d. h. 7,8 mmol/L ≤ 2hPG < 11,1 mmol/L)
• Teilnehmer, die mindestens zwei von vier Kriterien erfüllen: (a) Bluthochdruck, (b) aktueller Raucher, (c) HDL-C < 1 mmol/L und/oder TG ≥ 1,7 mmol/L, (d) Familienanamnese des vorzeitigen Todes durch koronare Herzkrankheit

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit etablierter atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich koronarer Herzkrankheit, ischämischem Schlaganfall und peripheren atherosklerotischen Erkrankungen
• Patienten, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde oder die orale blutzuckersenkende Medikamente einnehmen
• Patienten mit diagnostiziertem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel
• Patienten, die in den letzten 1 Monat Berberin oder ein Berberin enthaltendes Medikament eingenommen haben
• Patienten mit Nebenwirkungen auf Berberin
• Patienten mit schwerer Verstopfung, Durchfall und/oder schweren chronischen Darmerkrankungen (z. B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Reizdarmsyndrom usw.)
• Patienten, die eine Operation zur Gewichtsreduktion planen oder derzeit Medikamente zur Gewichtsreduktion einnehmen
• Patienten mit aktiven Lebererkrankungen oder Alanin-Aminotransferase (ALT) / Aspartat-Aminotransferase (AST) > 3-fache Obergrenze des Normalwerts
• Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 45 ml/(min × 1,73 m2)
• Frauen, die schwanger sind oder stillen oder während der Studie schwanger werden möchten
• Patienten mit bösartigen Tumoren oder anderen schweren Erkrankungen mit einer Lebenserwartung von weniger als 3 Jahren
• Patienten mit psychischen Störungen, kognitiven Störungen oder anderen schweren Krankheiten, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten
• Patienten, die in den letzten 3 Monaten an anderen Studien teilgenommen haben oder teilgenommen haben
• Alle anderen Bedingungen, die die Einhaltung der Studienintervention oder des Nachsorgebesuchs behindern können