Effets de la berbérine sur la prévention des maladies cardiovasculaires et du diabète sucré (ABCD)

Critère d'intégration:

• Participants âgés de ≥ 45 ans (hommes) ou 55 ans (femmes)
• Participants souffrant d'obésité abdominale (c'est-à-dire, tour de taille ≥85 cm chez la femme ou tour de taille ≥90 cm chez l'homme)
• Participants atteints de prédiabète, défini comme : (a) glycémie à jeun altérée (IFG) (c'est-à-dire 6,1 mmol/L≤FPG<7,0 mmol/L), ou (b) altération de la tolérance au glucose (IGT) (c'est-à-dire 7,8 mmol/L≤2hPG<11,1 mmol/L)
• Participants qui répondent à au moins deux des quatre critères : (a) hypertension, (b) fumeur actuel, (c) HDL-C<1 mmol/L et/ou TG≥1,7 mmol/L, (d) antécédents familiaux de décès prématuré par maladie coronarienne

Critère d'exclusion:

• Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie, y compris une maladie coronarienne, un accident vasculaire cérébral ischémique et des maladies athérosclérotiques périphériques
• Patients diagnostiqués diabétiques ou prenant des hypoglycémiants oraux
• Patients diagnostiqués avec un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD)
• Patients prenant de la berbérine ou un médicament contenant de la berbérine au cours du dernier mois
• Patients présentant une réaction indésirable à la berbérine
• Les patients souffrant de constipation sévère, de diarrhée et/ou de maladies intestinales chroniques sévères (par exemple, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, syndrome du côlon irritable, etc.)
• Les patients qui envisagent de subir une chirurgie bariatrique ou qui prennent actuellement des médicaments pour perdre du poids
• Patients atteints de maladies hépatiques actives ou d'alanine aminotransférase (ALT) / aspartate aminotransférase (AST) > 3 fois la limite supérieure de la normale
• Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 45 ml/(min×1.73m2)
• Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou celles qui envisagent d'être enceintes pendant l'essai
• Patients atteints de tumeurs malignes ou d'autres maladies graves avec une espérance de vie inférieure à 3 ans
• Patients souffrant de troubles mentaux, de troubles cognitifs ou d'autres maladies graves pouvant affecter la participation à l'étude
• Patients ayant participé ou ayant participé à d'autres essais au cours des 3 derniers mois
• Toute autre condition pouvant entraver l'observance de l'intervention de l'étude ou de la visite de suivi