Effetti della berberina sulla prevenzione delle malattie cardiovascolari e del diabete mellito (ABCD)

Criterio di inclusione:

• Partecipanti di età ≥45 anni (maschi) o 55 anni (femmine)
• Partecipanti con obesità addominale (cioè circonferenza della vita ≥85 cm nella femmina o circonferenza della vita ≥90 cm nell'uomo)
• Partecipanti con prediabete, definito come: (a) ridotta glicemia a digiuno (IFG) (ovvero 6,1 mmol/L≤FPG<7,0 mmol/L) o (b) ridotta tolleranza al glucosio (IGT) (ovvero 7,8 mmol/L≤2hPG<11,1 mmol/L)
• - Partecipanti che soddisfano almeno due dei quattro criteri: (a) ipertensione, (b) fumatore attuale, (c) HDL-C<1mmol/L e/o TG≥1,7mmol/L, (d) storia familiare di morte prematura per malattia coronarica

Criteri di esclusione:

• Pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata, tra cui malattia coronarica, ictus ischemico e malattie aterosclerotiche periferiche
• Pazienti con diagnosi di diabete o che assumono farmaci ipoglicemizzanti per via orale
• Pazienti con diagnosi di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).
• Pazienti che hanno assunto berberina o farmaci contenenti berberina nell'ultimo mese
• Pazienti con qualsiasi reazione avversa alla berberina
• Pazienti con grave stitichezza, diarrea e/o gravi malattie intestinali croniche (ad es. colite ulcerosa, morbo di Crohn, sindrome dell'intestino irritabile, ecc.)
• Pazienti che intendono sottoporsi a un intervento chirurgico per la perdita di peso o stanno attualmente assumendo farmaci per la perdita di peso
• Pazienti con malattie epatiche attive o alanina aminotransferasi (ALT)/aspartato aminotransferasi (AST) > 3 volte il limite superiore della norma
• Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 45 ml/(min×1,73 m2)
• Donne incinte o che allattano o che pianificano una gravidanza durante la sperimentazione
• Pazienti con tumori maligni o altre malattie gravi con aspettativa di vita inferiore a 3 anni
• Pazienti con disturbi mentali, disturbi cognitivi o altre malattie gravi che potrebbero influire sulla partecipazione allo studio
• Pazienti che hanno partecipato o hanno partecipato ad altri studi negli ultimi 3 mesi
• Qualsiasi altra condizione che possa ostacolare la compliance all'intervento dello studio o alla visita di follow-up