腹式子宮摘出術後の静脈内イブプロフェン術後鎮痛
2025年5月5日 更新者：Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry、Menoufia University
開腹子宮摘出術後の集学的疼痛管理における静脈内イブプロフェンの有効性：ランダム化試験
現在の研究は、術後の鎮痛剤の必要性、痛みの強さ、その他の回復パラメーターに対する静脈内イブプロフェンの鎮痛効果を調査するために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
患者には全身麻酔が施されます。
麻酔は、プロポフォール 1 ～ 2 mg/kg、およびフェンタニル 1 ～ 2 μg/kg によって導入されます。
気管内挿管はアトラクリウム 0.5 mg/kg によって容易になります。
麻酔は、酸素と空気の混合物中のイソフルランによって維持されます。
手術の最後に腹横筋面ブロックを行います。
グループの割り当てに応じた術後鎮痛レジメンが開始されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
152
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shebin Elkom
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Cairo、Shebin Elkom、エジプト
- Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態 I から III。
- 腹式子宮摘出手術
除外基準:
- 消化管出血の病歴。
- -頭蓋内出血の病歴。
- 妊娠と授乳。
- アンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬または抗凝固薬を服用している。
- 喘息、肝臓、腎臓または心不全。
- 異常な血小板数。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：イブプロフェン群
イブプロフェン800mg静注＋生理食塩水200ml＋パラセタモール1000mg静注＋腹横筋平面ブロック
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静注イブプロフェン800mg
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介入なし：対照群
生理食塩水200ml＋パラセタモール静注1000mg＋腹横筋平面ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モルヒネの消費
時間枠：術後24時間まで
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mg
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術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均動脈血圧
時間枠：周術期
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mmHg
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周術期
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痛みの強さ
時間枠：術後24時間まで
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ビジュアル アナログ スコア: 0 から 10 までのスコア (0 = 痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み)
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術後24時間まで
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麻酔回復時間
時間枠：周術期
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分
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周術期
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麻酔後のケアユニット滞在期間
時間枠：最初の術後24時間
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分
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最初の術後24時間
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最初の歩行の時間
時間枠：最初の術後24時間
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分
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最初の術後24時間
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入院期間
時間枠：術後4週間まで
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日々
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術後4週間まで
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心拍数
時間枠：周術期
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ビート/分
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周術期
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動脈血酸素飽和度
時間枠：周術期
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パーセンテージ
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周術期
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呼気終末二酸化炭素
時間枠：周術期
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mmHg
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周術期
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呼吸数
時間枠：周術期
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呼吸/分
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abd-Elazeem A Elbakry, MD、Menoufia University
- 主任研究者：AMAL G SAFAN, MD、Menoufia University
- 主任研究者：Sadik A Sadik, MD、Menoufia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月4日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月5日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2/2023 ANET10-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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