Analgesia pós-operatória com ibuprofeno intravenoso após histerectomia abdominal
5 de maio de 2025 atualizado por: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University
Eficácia do ibuprofeno intravenoso no tratamento multimodal da dor após histerectomia abdominal aberta: um estudo randomizado
A pesquisa atual é projetada para investigar a eficácia analgésica do ibuprofeno intravenoso nos requisitos analgésicos pós-operatórios, intensidade da dor e outros parâmetros de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes receberão anestesia geral.
A anestesia será induzida por propofol 1-2 mg/kg e fentanil 1-2 µg/kg.
A intubação endotraqueal será facilitada por atracúrio 0,5 mg/kg.
A manutenção da anestesia será feita com isoflurano em mistura ar-oxigênio.
O bloqueio do plano transverso do abdome será realizado ao final da operação.
Um regime analgésico pós-operatório de acordo com a alocação do grupo será iniciado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
152
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shebin Elkom
-
Cairo, Shebin Elkom, Egito
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- American Society of anesthesiologists estado físico I a III.
- Operações de histerectomia abdominal aberta
Critério de exclusão:
- Histórico de sangramento gastrointestinal.
- História de hemorragia intracraniana.
- Gravidez e lactação.
- Tomando inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) ou medicamentos anticoagulantes.
- Insuficiência asmática, hepática, renal ou cardíaca.
- Contagem de plaquetas anormal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo ibuprofeno
ibuprofeno 800mg intravenoso em 200 ml de soro fisiológico+paracetamol 1000mg+IV+bloqueio do plano transverso do abdome
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800 mg de ibuprofeno IV
|
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Sem intervenção: Grupo de controle
200 ml de soro fisiológico + paracetamol IV 1000 mg + bloqueio do plano transverso do abdome
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de morfina
Prazo: Pós-operatório até 24 horas
|
mg
|
Pós-operatório até 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial média
Prazo: Perioperatório
|
mmHg
|
Perioperatório
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Pós-operatório até 24 horas
|
Pontuação visual analógica: uma pontuação de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 a pior dor imaginável)
|
Pós-operatório até 24 horas
|
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Tempo de recuperação da anestesia
Prazo: Perioperatório
|
Minutos
|
Perioperatório
|
|
Duração da permanência na unidade de recuperação pós-anestésica
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Minutos
|
Primeiras 24 horas de pós-operatório
|
|
Tempo da primeira deambulação
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Minutos
|
Primeiras 24 horas de pós-operatório
|
|
Duração da internação
Prazo: Pós-operatório até 4 semanas
|
Dias
|
Pós-operatório até 4 semanas
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Perioperatório
|
Batidas/minuto
|
Perioperatório
|
|
Saturação arterial de oxigênio
Prazo: Perioperatório
|
Percentagem
|
Perioperatório
|
|
Dióxido de carbono de maré final
Prazo: Perioperatório
|
mmHg
|
Perioperatório
|
|
Frequência respiratória
Prazo: Perioperatório
|
Respiração/minuto
|
Perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
- Investigador principal: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
- Investigador principal: Sadik A Sadik, MD, Menoufia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Inibidores da ciclooxigenase
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- 2/2023 ANET10-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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