Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs Ibuprofen Postoperativ analgesi etter abdominal hysterektomi

5. mai 2025 oppdatert av: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University

Effekten av intravenøs ibuprofen i multimodal smertebehandling etter åpen abdominal hysterektomi: en randomisert studie

Den nåværende forskningen er designet for å undersøke den smertestillende effekten av intravenøs ibuprofen på postoperative analgetiske behov, smerteintensitet og andre gjenopprettingsparametere.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil få generell anestesi. Anestesi vil bli indusert av propofol 1-2 mg/kg, og fentanyl 1-2 µg/kg. Endotrakeal intubasjon vil bli forenklet av atracurium 0,5 mg/kg. Anestesi vil opprettholdes av isofluran i oksygen-luftblanding. Transversus abdominis planblokk vil bli utført ved slutten av operasjonen. Et postoperativt smertestillende regime i henhold til gruppetildeling vil bli startet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Shebin Elkom
      • Cairo, Shebin Elkom, Egypt
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of anesthesiologists fysisk status I til III.
  • Åpne abdominal hysterektomioperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med gastrointestinal blødning.
  • Anamnese med intrakraniell blødning.
  • Graviditet og amming.
  • Tar angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere eller antikoagulasjonsmedisiner.
  • Astmatisk, lever-, nyre- eller hjertesvikt.
  • Unormalt antall blodplater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ibuprofen gruppe
intravenøs ibuprofen 800mg i 200 ml normal saltvann+IV paracetamol 1000mg+Transversus abdominis planblokk
Legemiddel: Ibuprofen
800 mg IV ibuprofen
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
200 ml normal saltvann+IV paracetamol1000mg+Transversus abdominis planblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: Postoperativ inntil 24 timer
mg
Postoperativ inntil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Perioperativt
mmHg
Perioperativt
Smerteintensitet
Tidsramme: Postoperativ inntil 24 timer
Visuell analog poengsum: en poengsum fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 den verst tenkelige smerten)
Postoperativ inntil 24 timer
Restitusjonstid for anestesi
Tidsramme: Perioperativt
Minutter
Perioperativt
Varighet av opphold i postanestesiavdelingen
Tidsramme: Første postoperative 24 timer
Minutter
Første postoperative 24 timer
Tidspunkt for første ambulasjon
Tidsramme: Første postoperative 24 timer
Minutter
Første postoperative 24 timer
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: Postoperativ inntil 4 uker
Dager
Postoperativ inntil 4 uker
Puls
Tidsramme: Perioperativt
Slag/minutt
Perioperativt
Arteriell oksygenmetning
Tidsramme: Perioperativt
Prosentdel
Perioperativt
Slutt på karbondioksid i tidevannet
Tidsramme: Perioperativt
mmHg
Perioperativt
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Perioperativt
Pust/minutt
Perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Hovedetterforsker: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
  • Hovedetterforsker: Sadik A Sadik, MD, Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2/2023 ANET10-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere