- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05750264
Laskimonsisäinen ibuprofeeni Leikkauksen jälkeinen analgesia vatsan kohdunpoiston jälkeen
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University
Laskimonsisäisen ibuprofeenin teho multimodaalisessa kivunhoidossa avoimen vatsan kohdunpoiston jälkeen: satunnaistettu tutkimus
Nykyinen tutkimus on suunniteltu tutkimaan suonensisäisen ibuprofeenin analgeettista tehoa leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen tarpeeseen, kivun voimakkuuteen ja muihin palautumisparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille annetaan yleisanestesia.
Anestesian indusoi propofoli 1-2 mg/kg ja fentanyyli 1-2 µg/kg.
Endotrakeaalista intubaatiota helpottaa atrakurium 0,5 mg/kg.
Anestesian ylläpitää isofluraani happi-ilma-seoksessa.
Transversus abdominis tasoblokkaus suoritetaan leikkauksen lopussa.
Leikkauksen jälkeinen analgeettinen hoito aloitetaan ryhmäjaon mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shebin Elkom
-
Cairo, Shebin Elkom, Egypti
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I–III.
- Avoimet vatsan kohdunpoistoleikkaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto.
- Aiempi kallonsisäinen verenvuoto.
- Raskaus ja imetys.
- Angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjien tai antikoagulanttilääkkeiden ottaminen.
- Astma, maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoiminta.
- Epänormaali verihiutaleiden määrä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ibuprofeeniryhmä
suonensisäinen ibuprofeeni 800 mg 200 ml:ssa normaalia suolaliuosta + IV parasetamoli 1000 mg + transversus abdominis tasokatkos
|
800 mg IV ibuprofeenia
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
200 ml normaalia suolaliuosta + IV parasetamoli 1000mg + Transversus abdominis tasokatkos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia
|
mg
|
Leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
mmHg
|
Perioperatiivinen
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä: pisteet 0-10 (0 = ei kipua ja 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia
|
|
Anestesian palautumisaika
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Pöytäkirja
|
Perioperatiivinen
|
|
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön oleskelun kesto
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Pöytäkirja
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Ensimmäisen matkan aika
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Pöytäkirja
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen jopa 4 viikkoa
|
Päivää
|
Leikkauksen jälkeen jopa 4 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Lyöntiä/minuutti
|
Perioperatiivinen
|
|
Valtimoiden happisaturaatio
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Prosenttiosuus
|
Perioperatiivinen
|
|
Vuoroveden hiilidioksidin loppu
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
mmHg
|
Perioperatiivinen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Hengitys/minuutti
|
Perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
- Päätutkija: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
- Päätutkija: Sadik A Sadik, MD, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/2023 ANET10-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .