Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylne podanie ibuprofenu Pooperacyjna analgezja po histerektomii brzusznej

5 maja 2025 zaktualizowane przez: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University

Skuteczność dożylnego ibuprofenu w multimodalnym leczeniu bólu po otwartej histerektomii brzusznej: badanie z randomizacją

Obecne badania mają na celu zbadanie skuteczności przeciwbólowej dożylnego ibuprofenu na pooperacyjne wymagania przeciwbólowe, intensywność bólu i inne parametry powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne. Znieczulenie będzie wywołane propofolem 1-2 mg/kg i fentanylem 1-2 µg/kg. Intubację dotchawiczą ułatwi atrakurium w dawce 0,5 mg/kg. Znieczulenie będzie podtrzymywane izofluranem w mieszaninie tlenu z powietrzem. Na zakończenie operacji zostanie wykonana blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha. Zostanie uruchomiony pooperacyjny schemat leczenia przeciwbólowego zgodnie z przydziałem do grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Shebin Elkom
      • Cairo, Shebin Elkom, Egipt
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny od I do III.
  • Otwarte operacje histerektomii brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia krwawienia z przewodu pokarmowego.
  • Historia krwotoku śródczaszkowego.
  • Ciąża i laktacja.
  • Przyjmowanie inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) lub leków przeciwzakrzepowych.
  • Niewydolność astmatyczna, wątrobowa, nerek lub serca.
  • Nieprawidłowa liczba płytek krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa ibuprofenu
ibuprofen dożylnie 800 mg w 200 ml soli fizjologicznej + paracetamol i.v. 1000 mg + blok poprzeczny brzucha
Lek: Ibuprofen
800 mg ibuprofenu IV
Brak interwencji: Grupa kontrolna
200 ml soli fizjologicznej + i.v. paracetamol 1000 mg + blok poprzeczny brzucha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: Pooperacyjny do 24 godzin
mg
Pooperacyjny do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
mmHg
Okołooperacyjny
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Pooperacyjny do 24 godzin
Wizualny wynik analogowy: wynik od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
Pooperacyjny do 24 godzin
Czas rekonwalescencji po znieczuleniu
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Minuty
Okołooperacyjny
Czas pobytu na oddziale opieki po znieczuleniu
Ramy czasowe: Pierwsza 24 godzina po operacji
Minuty
Pierwsza 24 godzina po operacji
Czas pierwszego chodu
Ramy czasowe: Pierwsza 24 godzina po operacji
Minuty
Pierwsza 24 godzina po operacji
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pooperacyjny do 4 tygodni
Dni
Pooperacyjny do 4 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Uderzeń/minutę
Okołooperacyjny
Tętnicze nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Odsetek
Okołooperacyjny
Końcowy pływowy dwutlenek węgla
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
mmHg
Okołooperacyjny
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Oddech/minutę
Okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Główny śledczy: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
  • Główny śledczy: Sadik A Sadik, MD, Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2/2023 ANET10-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj