经腹子宫切除术后静脉注射布洛芬镇痛
2024年1月25日 更新者：Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry、Menoufia University
静脉注射布洛芬在开腹子宫切除术后多模式疼痛管理中的疗效：一项随机试验
目前的研究旨在探讨静脉注射布洛芬对术后镇痛需求、疼痛强度和其他恢复参数的镇痛效果。
研究概览
详细说明
病人将接受全身麻醉。
异丙酚 1-2 mg/kg 和芬太尼 1-2 µg/kg 将诱导麻醉。
阿曲库铵 0.5 mg/kg 可促进气管插管。
氧气-空气混合物中的异氟烷将维持麻醉。
手术结束时将进行腹横肌平面阻滞。
将开始根据分组分配的术后镇痛方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shebin Elkom
-
Cairo、Shebin Elkom、埃及
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I 至 III。
- 开腹子宫切除手术
排除标准：
- 消化道出血史。
- 颅内出血史。
- 怀孕和哺乳。
- 服用血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或抗凝药物。
- 哮喘、肝、肾或心力衰竭。
- 血小板计数异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：布洛芬组
静脉注射布洛芬800mg 200ml生理盐水+IV扑热息痛1000mg+腹横肌平面阻滞
|
800 毫克静脉注射布洛芬
|
|
无干预：控制组
生理盐水200ml+IV扑热息痛1000mg+腹横肌平面阻滞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吗啡消耗量
大体时间：术后长达 24 小时
|
毫克
|
术后长达 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均动脉压
大体时间：围手术期
|
毫米汞柱
|
围手术期
|
|
疼痛强度
大体时间：术后长达 24 小时
|
视觉模拟评分：从 0 到 10 的分数（0 = 没有疼痛，10 表示最严重的可想象疼痛）
|
术后长达 24 小时
|
|
麻醉恢复时间
大体时间：围手术期
|
分钟
|
围手术期
|
|
麻醉后监护室停留时间
大体时间：术后第一个 24 小时
|
分钟
|
术后第一个 24 小时
|
|
第一次下床时间
大体时间：术后第一个 24 小时
|
分钟
|
术后第一个 24 小时
|
|
住院时间
大体时间：术后长达 4 周
|
天
|
术后长达 4 周
|
|
心率
大体时间：围手术期
|
节拍/分钟
|
围手术期
|
|
动脉血氧饱和度
大体时间：围手术期
|
百分比
|
围手术期
|
|
呼气末二氧化碳
大体时间：围手术期
|
毫米汞柱
|
围手术期
|
|
呼吸频率
大体时间：围手术期
|
呼吸/分钟
|
围手术期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abd-Elazeem A Elbakry, MD、Menoufia University
- 首席研究员：AMAL G SAFAN, MD、Menoufia University
- 首席研究员：Sadik A Sadik, MD、Menoufia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月4日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月20日
首次发布 (实际的)
2023年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月25日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
术后镇痛的临床试验
-
Kartos Therapeutics, Inc.招聘中原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后 MF (Post-PV-MF) | 原发性血小板增多症后 MF (Post-ET-MF)美国, 大韩民国, 德国, 澳大利亚, 匈牙利, 法国, 西班牙, 意大利, 台湾, 泰国, 巴西, 波兰, 火鸡, 以色列, 葡萄牙, 罗马尼亚, 阿根廷, 保加利亚, 加拿大, 克罗地亚, 捷克语, 立陶宛, 墨西哥, 菲律宾, 英国, 香港, 俄罗斯联邦, 希腊
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd完全的原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV MF） | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET MF）中国