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Ibuprofène intraveineux analgésie postopératoire après hystérectomie abdominale

5 mai 2025 mis à jour par: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University

Efficacité de l'ibuprofène intraveineux dans la gestion multimodale de la douleur après une hystérectomie abdominale ouverte : un essai randomisé

La recherche actuelle est conçue pour étudier l'efficacité analgésique de l'ibuprofène intraveineux sur les besoins analgésiques postopératoires, l'intensité de la douleur et d'autres paramètres de récupération.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront sous anesthésie générale. L'anesthésie sera induite par du propofol 1-2 mg/kg et du fentanyl 1-2 µg/kg. L'intubation endotrachéale sera facilitée par l'atracurium 0,5 mg/kg. L'anesthésie sera maintenue par l'isoflurane dans un mélange oxygène - air. Un bloc plan transverse de l'abdomen sera réalisé en fin d'intervention. Un schéma antalgique postopératoire selon l'attribution du groupe sera débuté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

152

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Shebin Elkom
      • Cairo, Shebin Elkom, Egypte
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • American Society of anesthesiologists état physique I à III.
  • Opérations d'hystérectomie abdominale ouverte

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale.
  • Antécédents d'hémorragie intracrânienne.
  • Grossesse et allaitement.
  • Prendre des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou des médicaments anticoagulants.
  • Insuffisance asthmatique, hépatique, rénale ou cardiaque.
  • Numération plaquettaire anormale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe ibuprofène
ibuprofène intraveineux 800 mg dans 200 ml de solution saline normale + paracétamol IV 1000 mg + bloc plan transverse de l'abdomen
Médicament: Ibuprofène
800 mg d'ibuprofène IV
Aucune intervention: Groupe de contrôle
200 ml de solution saline normale + paracétamol IV 1 000 mg + bloc plan transverse de l'abdomen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine
Délai: Postopératoire jusqu'à 24 heures
mg
Postopératoire jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle moyenne
Délai: Peropératoire
mmHg
Peropératoire
Intensité de la douleur
Délai: Postopératoire jusqu'à 24 heures
Score visuel analogique : un score de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 la pire douleur imaginable)
Postopératoire jusqu'à 24 heures
Temps de récupération de l'anesthésie
Délai: Peropératoire
Minutes
Peropératoire
Durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques
Délai: Premières 24 heures postopératoires
Minutes
Premières 24 heures postopératoires
Heure de la première marche
Délai: Premières 24 heures postopératoires
Minutes
Premières 24 heures postopératoires
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Postopératoire jusqu'à 4 semaines
Jours
Postopératoire jusqu'à 4 semaines
Rythme cardiaque
Délai: Peropératoire
Battements/minute
Peropératoire
Saturation artérielle en oxygène
Délai: Peropératoire
Pourcentage
Peropératoire
Dioxyde de carbone de fin de marée
Délai: Peropératoire
mmHg
Peropératoire
Fréquence respiratoire
Délai: Peropératoire
Respiration/minute
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Menoufia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Chercheur principal: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
  • Chercheur principal: Sadik A Sadik, MD, Menoufia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Première publication (Réel)

1 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2/2023 ANET10-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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