복부 자궁 적출술 후 Ibuprofen 정맥 주사 후 수술 진통제
2025년 5월 5일 업데이트: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University
개방형 복식 자궁 적출술 후 복합 통증 관리에서 정맥 이부프로펜의 효능: 무작위 시험
현재 연구는 수술 후 진통 요구 사항, 통증 강도 및 기타 회복 매개변수에 대한 정맥 내 이부프로펜의 진통 효능을 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 전신 마취를 받게 됩니다.
마취는 propofol 1-2 mg/kg 및 fentanyl 1-2 µg/kg에 의해 유도됩니다.
기관내 삽관은 atracurium 0.5 mg/kg으로 촉진됩니다.
산소 - 공기 혼합물의 이소플루란에 의해 마취가 유지됩니다.
Transversus abdominis plane block은 수술이 끝날 때 수행됩니다.
그룹 할당에 따른 수술 후 진통 요법이 시작됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shebin Elkom
-
Cairo, Shebin Elkom, 이집트
- Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 의사 협회 신체 상태 I ~ III.
- 개복식 자궁절제술
제외 기준:
- 위장관 출혈의 병력.
- 두개내 출혈의 병력.
- 임신과 수유.
- 안지오텐신전환효소(ACE) 억제제나 항응고제를 복용하고 있다.
- 천식, 간, 신장 또는 심부전.
- 비정상적인 혈소판 수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이부프로펜 그룹
정맥 내 이부프로펜 800mg 200ml 생리식염수+IV 파라세타몰 1000mg+횡복부 평면 블록
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IV 이부프로펜 800mg
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간섭 없음: 대조군
생리 식염수 200ml+IV 파라세타몰1000mg+횡복부 평면 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 수술 후 최대 24시간
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mg
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수술 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 동맥 혈압
기간: 수술 전후
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mmHg
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수술 전후
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통증 강도
기간: 수술 후 최대 24시간
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시각적 아날로그 점수: 0에서 10까지의 점수(0=통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 최대 24시간
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마취 회복 시간
기간: 수술 전후
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분
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수술 전후
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마취 후 치료실 체류 기간
기간: 첫 번째 수술 후 24시간
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분
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첫 번째 수술 후 24시간
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첫 보행 시간
기간: 첫 번째 수술 후 24시간
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분
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첫 번째 수술 후 24시간
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입원 기간
기간: 수술 후 최대 4주
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날
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수술 후 최대 4주
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심박수
기간: 수술 전후
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비트/분
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수술 전후
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동맥 산소 포화도
기간: 수술 전후
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백분율
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수술 전후
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조석 이산화탄소
기간: 수술 전후
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mmHg
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수술 전후
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호흡
기간: 수술 전후
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호흡/분
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
- 수석 연구원: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
- 수석 연구원: Sadik A Sadik, MD, Menoufia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2/2023 ANET10-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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