Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneuze Ibuprofen Postoperatieve analgesie na abdominale hysterectomie

5 mei 2025 bijgewerkt door: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University

Werkzaamheid van intraveneuze ibuprofen bij multimodale pijnbehandeling na open abdominale hysterectomie: een gerandomiseerde studie

Het huidige onderzoek is opgezet om de analgetische werkzaamheid van intraveneus ibuprofen op de postoperatieve analgetische vereisten, pijnintensiteit en andere herstelparameters te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten krijgen algemene anesthesie. De anesthesie wordt geïnduceerd met propofol 1-2 mg/kg en fentanyl 1-2 µg/kg. Endotracheale intubatie wordt vergemakkelijkt door atracurium 0,5 mg/kg. De anesthesie wordt onderhouden door isofluraan in een zuurstof-luchtmengsel. Aan het einde van de operatie wordt een transversus abdominis blokkade uitgevoerd. Een postoperatief analgetisch regime volgens groepstoewijzing zal worden gestart.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

152

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Shebin Elkom
      • Cairo, Shebin Elkom, Egypte
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of anesthesiologists fysieke status I tot III.
  • Open abdominale hysterectomie operaties

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van gastro-intestinale bloedingen.
  • Geschiedenis van intracraniale bloeding.
  • Zwangerschap en borstvoeding.
  • Het gebruik van angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmers of antistollingsmiddelen.
  • Astmatisch, lever-, nier- of hartfalen.
  • Abnormaal aantal bloedplaatjes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ibuprofen groep
intraveneuze ibuprofen 800 mg in 200 ml normale zoutoplossing + IV paracetamol 1000 mg + Transversus abdominis blok
Geneesmiddel: Ibuprofen
800 mg IV ibuprofen
Geen tussenkomst: Controlegroep
200 ml normale zoutoplossing + IV paracetamol 1000 mg + Transversus abdominis vlakblok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: Postoperatief tot 24 uur
mg
Postoperatief tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Perioperatief
mmHg
Perioperatief
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Postoperatief tot 24 uur
Visuele analoge score: een score van 0 tot 10 (0= geen pijn en 10 de ergst denkbare pijn)
Postoperatief tot 24 uur
Narcose hersteltijd
Tijdsspanne: Perioperatief
Minuten
Perioperatief
Duur van het verblijf op de zorgafdeling na anesthesie
Tijdsspanne: Eerste postoperatieve 24 uur
Minuten
Eerste postoperatieve 24 uur
Tijd van eerste ambulatie
Tijdsspanne: Eerste postoperatieve 24 uur
Minuten
Eerste postoperatieve 24 uur
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Postoperatief tot 4 weken
Dagen
Postoperatief tot 4 weken
Hartslag
Tijdsspanne: Perioperatief
Slagen/minuut
Perioperatief
Arteriële zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Perioperatief
Percentage
Perioperatief
Maak een einde aan getijdenkooldioxide
Tijdsspanne: Perioperatief
mmHg
Perioperatief
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Perioperatief
Adem/minuut
Perioperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Hoofdonderzoeker: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
  • Hoofdonderzoeker: Sadik A Sadik, MD, Menoufia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2/2023 ANET10-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren