Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní ibuprofen Pooperační analgezie po abdominální hysterektomii

5. května 2025 aktualizováno: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University

Účinnost intravenózního ibuprofenu v multimodální léčbě bolesti po otevřené abdominální hysterektomii: Randomizovaná studie

Současný výzkum je navržen tak, aby prozkoumal analgetickou účinnost intravenózního ibuprofenu na pooperační analgetické požadavky, intenzitu bolesti a další parametry zotavení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům bude podána celková anestezie. Anestézie bude vyvolána propofolem 1-2 mg/kg a fentanylem 1-2 ug/kg. Endotracheální intubaci usnadní atrakurium 0,5 mg/kg. Anestezie bude udržována isofluranem ve směsi kyslíku a vzduchu. Blokáda roviny transversus abdominis bude provedena na konci operace. Bude zahájen pooperační analgetický režim podle rozdělení do skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Shebin Elkom
      • Cairo, Shebin Elkom, Egypt
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav I až III.
  • Operace otevřené břišní hysterektomie

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza gastrointestinálního krvácení.
  • Intrakraniální krvácení v anamnéze.
  • Těhotenství a kojení.
  • Užívání inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) nebo antikoagulačních léků.
  • Astmatické, jaterní, ledvinové nebo srdeční selhání.
  • Abnormální počet krevních destiček.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina ibuprofen
intravenózní ibuprofen 800 mg ve 200 ml fyziologického roztoku + IV paracetamol 1000 mg + rovinný blok transversus abdominis
Lék: Ibuprofen
800 mg ibuprofenu IV
Žádný zásah: Kontrolní skupina
200 ml fyziologického roztoku + IV paracetamol 1000 mg + plochý blok transversus abdominis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: Pooperační až 24 hodin
mg
Pooperační až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: Peroperační
mmHg
Peroperační
Intenzita bolesti
Časové okno: Pooperační až 24 hodin
Vizuální analogové skóre: skóre od 0 do 10 (0 = žádná bolest a 10 nejhorší představitelná bolest)
Pooperační až 24 hodin
Doba zotavení z anestezie
Časové okno: Peroperační
Minut
Peroperační
Délka pobytu na jednotce po anesteziologické péče
Časové okno: První pooperační 24 hodin
Minut
První pooperační 24 hodin
Čas první chůze
Časové okno: První pooperační 24 hodin
Minut
První pooperační 24 hodin
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Pooperační až 4 týdny
Dny
Pooperační až 4 týdny
Tepová frekvence
Časové okno: Peroperační
Údery/minuta
Peroperační
Arteriální saturace kyslíkem
Časové okno: Peroperační
Procento
Peroperační
Konec přílivu oxidu uhličitého
Časové okno: Peroperační
mmHg
Peroperační
Dechová frekvence
Časové okno: Peroperační
Nádech/minuta
Peroperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Vrchní vyšetřovatel: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sadik A Sadik, MD, Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2/2023 ANET10-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit