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Analgesia postoperatoria con ibuprofene endovenoso dopo isterectomia addominale

25 gennaio 2024 aggiornato da: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University

Efficacia dell'ibuprofene endovenoso nella gestione del dolore multimodale dopo l'isterectomia addominale aperta: uno studio randomizzato

L'attuale ricerca è progettata per studiare l'efficacia analgesica dell'ibuprofene per via endovenosa sui requisiti analgesici postoperatori, sull'intensità del dolore e su altri parametri di recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno sottoposti ad anestesia generale. L'anestesia sarà indotta da propofol 1-2 mg/kg e fentanyl 1-2 µg/kg. L'intubazione endotracheale sarà facilitata da atracurio 0,5 mg/kg. L'anestesia sarà mantenuta con isoflurano in miscela ossigeno-aria. Al termine dell'operazione verrà eseguito il blocco del piano trasverso dell'addome. Verrà avviato un regime analgesico postoperatorio in base all'allocazione del gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

152

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Shebin Elkom
      • Cairo, Shebin Elkom, Egitto
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico da I a III dell'American Society of anesthesiologists.
  • Operazioni di isterectomia addominale aperta

Criteri di esclusione:

  • Storia di sanguinamento gastrointestinale.
  • Storia di emorragia intracranica.
  • Gravidanza e allattamento.
  • Assunzione di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) o farmaci anticoagulanti.
  • Insufficienza asmatica, epatica, renale o cardiaca.
  • Conta piastrinica anormale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo ibuprofene
ibuprofene endovenoso 800 mg in 200 ml di soluzione fisiologica + paracetamolo EV 1000 mg + blocco del piano trasverso dell'addome
Droga: Ibuprofene
800 mg di ibuprofene EV
Nessun intervento: Gruppo di controllo
200 ml di soluzione fisiologica + paracetamolo EV 1000 mg + blocco del piano trasverso dell'addome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: Postoperatorio fino a 24 ore
mg
Postoperatorio fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Perioperatorio
mmHg
Perioperatorio
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Postoperatorio fino a 24 ore
Punteggio analogico visivo: un punteggio da 0 a 10 (0 = nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile)
Postoperatorio fino a 24 ore
Tempo di recupero dall'anestesia
Lasso di tempo: Perioperatorio
Minuti
Perioperatorio
Durata della degenza in unità di cura post anestesia
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
Minuti
Prime 24 ore postoperatorie
Tempo della prima deambulazione
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
Minuti
Prime 24 ore postoperatorie
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Postoperatorio fino a 4 settimane
Giorni
Postoperatorio fino a 4 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Perioperatorio
Battiti/minuto
Perioperatorio
Saturazione arteriosa dell'ossigeno
Lasso di tempo: Perioperatorio
Percentuale
Perioperatorio
Fine della marea di anidride carbonica
Lasso di tempo: Perioperatorio
mmHg
Perioperatorio
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Perioperatorio
Respiro/minuto
Perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menoufia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Investigatore principale: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
  • Investigatore principale: Sadik A Sadik, MD, Menoufia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2/2023 ANET10-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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