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Analgesia posoperatoria con ibuprofeno intravenoso después de una histerectomía abdominal

5 de mayo de 2025 actualizado por: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University

Eficacia del ibuprofeno intravenoso en el tratamiento multimodal del dolor después de una histerectomía abdominal abierta: un ensayo aleatorizado

La investigación actual está diseñada para investigar la eficacia analgésica del ibuprofeno intravenoso en los requisitos analgésicos posoperatorios, la intensidad del dolor y otros parámetros de recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes recibirán anestesia general. La anestesia se inducirá con propofol 1-2 mg/kg y fentanilo 1-2 µg/kg. La intubación endotraqueal se facilitará con 0,5 mg/kg de atracurio. La anestesia se mantendrá con isoflurano en una mezcla de oxígeno y aire. El bloqueo del plano del transverso del abdomen se realizará al final de la operación. Se iniciará un régimen analgésico postoperatorio según la asignación del grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

152

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Shebin Elkom
      • Cairo, Shebin Elkom, Egipto
        • Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico I a III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
  • Operaciones de histerectomía abdominal abierta

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de hemorragia digestiva.
  • Antecedentes de hemorragia intracraneal.
  • Embarazo y lactancia.
  • Tomar inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o medicamentos anticoagulantes.
  • Insuficiencia asmática, hepática, renal o cardíaca.
  • Recuento anormal de plaquetas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo ibuprofeno
ibuprofeno intravenoso 800 mg en 200 ml de solución salina normal + paracetamol intravenoso 1000 mg + bloqueo del plano del transverso del abdomen
Droga: Ibuprofeno
800 mg de ibuprofeno IV
Sin intervención: Grupo de control
200 ml de solución salina normal+paracetamol intravenoso 1000 mg+bloqueo del plano del transverso del abdomen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: Postoperatorio hasta 24 horas
miligramos
Postoperatorio hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Perioperatorio
mmHg
Perioperatorio
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Postoperatorio hasta 24 horas
Puntuación analógica visual: una puntuación de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 el peor dolor imaginable)
Postoperatorio hasta 24 horas
Tiempo de recuperación de la anestesia
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Minutos
Perioperatorio
Duración de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Primer postoperatorio 24 horas
Minutos
Primer postoperatorio 24 horas
Hora de la primera deambulación
Periodo de tiempo: Primer postoperatorio 24 horas
Minutos
Primer postoperatorio 24 horas
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Postoperatorio hasta 4 semanas
Días
Postoperatorio hasta 4 semanas
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Latidos/minuto
Perioperatorio
Saturación arterial de oxígeno
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Porcentaje
Perioperatorio
Terminar con el dióxido de carbono de las mareas
Periodo de tiempo: Perioperatorio
mmHg
Perioperatorio
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Respiración/minuto
Perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Menoufia University

Investigadores

  • Investigador principal: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Investigador principal: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
  • Investigador principal: Sadik A Sadik, MD, Menoufia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2/2023 ANET10-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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