Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенный ибупрофен Послеоперационная анальгезия после абдоминальной гистерэктомии

25 января 2024 г. обновлено: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University

Эффективность внутривенного ибупрофена при мультимодальном обезболивании после открытой абдоминальной гистерэктомии: рандомизированное исследование

Текущее исследование предназначено для изучения анальгетической эффективности внутривенного ибупрофена на послеоперационные потребности в анальгетиках, интенсивность боли и другие параметры восстановления.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам будет дана общая анестезия. Анестезия будет вызвана пропофолом 1-2 мг/кг и фентанилом 1-2 мкг/кг. Эндотрахеальную интубацию облегчит атракурий 0,5 мг/кг. Анестезия будет поддерживаться изофлураном в кислородно-воздушной смеси. Блокада поперечной плоскости живота будет выполнена в конце операции. Будет начат послеоперационный режим обезболивания в соответствии с групповым распределением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

152

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Shebin Elkom
      • Cairo, Shebin Elkom, Египет
        • Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов с I по III.
  • Операции открытой абдоминальной гистерэктомии

Критерий исключения:

  • В анамнезе желудочно-кишечные кровотечения.
  • Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе.
  • Беременность и лактация.
  • Прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антикоагулянтов.
  • Астматическая, печеночная, почечная или сердечная недостаточность.
  • Аномальное количество тромбоцитов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа ибупрофена
внутривенно ибупрофен 800 мг в 200 мл физиологического раствора + в/в парацетамол 1000 мг + блокада поперечной плоскости живота
Лекарство: Ибупрофен
800 мг ибупрофена внутривенно
Без вмешательства: Контрольная группа
200 мл физиологического раствора + внутривенно парацетамол 1000 мг + блокада поперечной плоскости живота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление морфина
Временное ограничение: Послеоперационный до 24 часов
мг
Послеоперационный до 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Периоперационный
мм рт.ст.
Периоперационный
Интенсивность боли
Временное ограничение: Послеоперационный до 24 часов
Визуально-аналоговая оценка: оценка от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 самая сильная вообразимая боль)
Послеоперационный до 24 часов
Время восстановления после наркоза
Временное ограничение: Периоперационный
Минуты
Периоперационный
Продолжительность пребывания в послеанестезиологическом отделении
Временное ограничение: Первые послеоперационные 24 часа
Минуты
Первые послеоперационные 24 часа
Время первой амбулации
Временное ограничение: Первые послеоперационные 24 часа
Минуты
Первые послеоперационные 24 часа
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Послеоперационный до 4 недель
Дни
Послеоперационный до 4 недель
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Периоперационный
Ударов в минуту
Периоперационный
Насыщение артериальной крови кислородом
Временное ограничение: Периоперационный
Процент
Периоперационный
Конец приливной двуокиси углерода
Временное ограничение: Периоперационный
мм рт.ст.
Периоперационный
Частота дыхания
Временное ограничение: Периоперационный
Дыхание/минута
Периоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Menoufia University

Следователи

  • Главный следователь: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Главный следователь: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
  • Главный следователь: Sadik A Sadik, MD, Menoufia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2/2023 ANET10-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная анальгезия

Клинические исследования Ибупрофен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться