Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs Ibuprofen Postoperativ analgesi efter abdominal hysterektomi

5. maj 2025 opdateret af: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University

Effekten af ​​intravenøs ibuprofen i multimodal smertebehandling efter åben abdominal hysterektomi: et randomiseret forsøg

Den nuværende forskning er designet til at undersøge den analgetiske virkning af intravenøs ibuprofen på de postoperative analgetiske krav, smerteintensitet og andre restitutionsparametre.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil få generel anæstesi. Anæstesi vil blive induceret af propofol 1-2 mg/kg og fentanyl 1-2 µg/kg. Endotracheal intubation vil blive lettet af atracurium 0,5 mg/kg. Anæstesi vil blive opretholdt af isofluran i ilt-luft-blanding. Transversus abdominis plan blok vil blive udført i slutningen af ​​operationen. Et postoperativt analgetisk regime i henhold til gruppetildeling vil blive påbegyndt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Shebin Elkom
      • Cairo, Shebin Elkom, Egypten
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of anaesthesiologists fysisk status I til III.
  • Åben abdominal hysterektomi operationer

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med gastrointestinal blødning.
  • Anamnese med intrakraniel blødning.
  • Graviditet og amning.
  • Tager angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere eller antikoagulerende lægemidler.
  • Astmatisk, lever-, nyre- eller hjertesvigt.
  • Unormalt blodpladetal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ibuprofen gruppe
intravenøs ibuprofen 800mg i 200 ml normal saltvand+IV paracetamol 1000mg+Transversus abdominis plan blok
Medicin: Ibuprofen
800 mg IV ibuprofen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
200 ml normal saltvand+IV paracetamol1000mg+Transversus abdominis plan blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: Postoperativ op til 24 timer
mg
Postoperativ op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Perioperativ
mmHg
Perioperativ
Smerteintensitet
Tidsramme: Postoperativ op til 24 timer
Visuel analog score: en score fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte)
Postoperativ op til 24 timer
Restitutionstid for anæstesi
Tidsramme: Perioperativ
Referater
Perioperativ
Varighed af post anæstesi pleje enhed ophold
Tidsramme: Første postoperative 24 timer
Referater
Første postoperative 24 timer
Tidspunkt for første ambulation
Tidsramme: Første postoperative 24 timer
Referater
Første postoperative 24 timer
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Postoperativ op til 4 uger
Dage
Postoperativ op til 4 uger
Hjerterytme
Tidsramme: Perioperativ
Slag/minut
Perioperativ
Arteriel iltmætning
Tidsramme: Perioperativ
Procent
Perioperativ
Slut tidevandets kuldioxid
Tidsramme: Perioperativ
mmHg
Perioperativ
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Perioperativ
Åndedræt/minut
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
  • Ledende efterforsker: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
  • Ledende efterforsker: Sadik A Sadik, MD, Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2/2023 ANET10-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner