Intravénás Ibuprofen Posztoperatív fájdalomcsillapítás hasi méheltávolítás után
2024. január 25. frissítette: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University
Az intravénás ibuprofén hatékonysága a multimodális fájdalomcsillapításban nyílt hasi méheltávolítás után: Randomizált vizsgálat
A jelenlegi kutatás célja az intravénás ibuprofén fájdalomcsillapító hatásának vizsgálata a posztoperatív fájdalomcsillapító szükségletekre, a fájdalom intenzitására és egyéb gyógyulási paraméterekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek általános érzéstelenítést kapnak.
Az érzéstelenítést 1-2 mg/kg propofol és 1-2 µg/kg fentanil váltja ki.
Az endotracheális intubációt 0,5 mg/kg atrakurium segíti elő.
Az érzéstelenítést izoflurán oxigén-levegő keverékben tartja fenn.
A műtét végén transzversus abdominis sík blokkot kell végezni.
A posztoperatív fájdalomcsillapító kúra a csoportfelosztásnak megfelelően indul.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
152
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shebin Elkom
-
Cairo, Shebin Elkom, Egyiptom
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-III.
- Nyílt hasi hysterectomia műtétek
Kizárási kritériumok:
- A gyomor-bélrendszeri vérzés anamnézisében.
- Intracranialis vérzés a kórtörténetben.
- Terhesség és szoptatás.
- Angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók vagy véralvadásgátló gyógyszerek szedése.
- Asztmás, máj-, vese- vagy szívelégtelenség.
- Rendellenes vérlemezkeszám.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ibuprofen csoport
intravénás ibuprofen 800mg 200 ml normál sóoldatban + IV paracetamol 1000mg + Transzversus abdominis sík blokk
|
800 mg IV ibuprofén
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
200 ml normál sóoldat+IV paracetamol 1000mg+transzverzus hasi sík blokk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morfin fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 24 óráig
|
mg
|
Posztoperatív 24 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: Perioperatív
|
Hgmm
|
Perioperatív
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Posztoperatív 24 óráig
|
Vizuális analóg pontszám: 0-tól 10-ig terjedő pontszám (0 = nincs fájdalom és 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
Posztoperatív 24 óráig
|
|
Az érzéstelenítés helyreállítási ideje
Időkeret: Perioperatív
|
Percek
|
Perioperatív
|
|
Az érzéstelenítés utáni ellátási osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Első posztoperatív 24 óra
|
Percek
|
Első posztoperatív 24 óra
|
|
Az első ambuláció ideje
Időkeret: Első posztoperatív 24 óra
|
Percek
|
Első posztoperatív 24 óra
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Posztoperatív 4 hétig
|
Napok
|
Posztoperatív 4 hétig
|
|
Pulzus
Időkeret: Perioperatív
|
Ütem/perc
|
Perioperatív
|
|
Artériás oxigéntelítettség
Időkeret: Perioperatív
|
Százalék
|
Perioperatív
|
|
Az árapály szén-dioxid vége
Időkeret: Perioperatív
|
Hgmm
|
Perioperatív
|
|
Légzésszám
Időkeret: Perioperatív
|
Légzés/perc
|
Perioperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abd-Elazeem A Elbakry, MD, Menoufia University
- Kutatásvezető: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
- Kutatásvezető: Sadik A Sadik, MD, Menoufia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Ibuprofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2/2023 ANET10-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalomcsillapítás
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek