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首の痛みのある患者における痛み、機能性、動きへの恐怖、および首の認識パラメータの調査

2023年12月12日 更新者:Aysegul Bostan、Bahçeşehir University

首の痛みは、世界中で障害の主な原因の 1 つであり、障害をもたらす病状の中で 4 番目にランクされています。 首の痛みは外傷性または炎症性疾患に起因する可能性がありますが、首の痛みの大部分は識別可能な原因がなく、特発性と見なされます. 3 か月以上続く首の痛みは、慢性的な首の痛みの形をとります。 筋肉の挙動の変化や固有受容感覚入力の減少などの問題は、慢性的な首の痛みを持つ個人に見られます。 このような問題、特に頸部深部筋の機能不全および運動制御を提供する固有受容器の無力の存在により、これらの個人の位置感覚が損なわれ、個人の首の意識が低下します。

左右判断タスク (LRJT) は、体の一部の画像が左側に属するか右側に属するかをできるだけ正確かつ迅速に判断することを含む暗黙の運動イメージの形式です。 LRJT のパフォーマンスの違いは、中枢神経系の機能の変化、判断の誤り、および身体表現の変化を反映していると仮定されています。 LRJT は、認知、感覚、運動、および行動プロセスを含む複雑な精神的タスクであり、それらに関連付けることができることが示されています。

最近の研究では、首の痛みが固有受容性障害を引き起こし、これらの個人に固有受容性トレーニングを行う必要があることが明らかになりました. 研究によると、偏見の判断精度と固有受容の間には強い相関関係があることが示されました。

これに関連して、研究者は、首の痛みを持つ個人が固有受容感覚、皮質体図、および痛みに及ぼす影響についての知識を調査することを目的としました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

方法:

首の痛みを訴えて診療所に来て、医師の指示に従って選択基準を満たす個人の人口統計学的特徴が記録されます。 首の関与のレベルは、首塗装タスク フォースに従って決定されます。 すべての参加者の機能レベルは、首の障害指数、ビジュアル アナログ スケールによる痛みの強さ、タンパ運動恐怖症スケールによる動きへの恐怖、首の左右の回転による身体の認識、フリーマントルの首の認識アンケートによる判断課題のパフォーマンスと首の認識によって評価されます。

Recognise™ (http://www.nongroup.com/Recognise) を使用した左右の首の回転決定タスクのパフォーマンス アプリケーション、参加者は理学療法士が提供する単一のタイプのタブレットでそれを行うように求められます。 参加者がメインタスクに進む前に 10 枚の画像で練習した後、タブレット画面に 40 枚の画像が 5 秒間隔でランダムに表示されます。 参加者は、写真が右か左かをできるだけ早く判断して答えます。 次に、両側で正しく識別された画像の平均パーセンテージと反応時間が計算されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Besiktas
      • Istanbul、Besiktas、七面鳥、34353
        • Bahcesehir Universty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

首の痛みと健康なコントロールを持つ個人

説明

包含基準:

  • 通常の活動を妨げる首や背中の痛み、または障害の原因となる痛みを経験していない個人。
  • 首の問題に対する以前の医学的介入または治療はありません。

除外基準:

  • 過去6か月以内に治療を受けたこと
  • 彼は首の手術を受けた
  • 悪性または全身性疾患の疑い
  • 神経疾患または損傷
  • めまい、吐き気、視覚障害、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
首の痛みのグループ
スケールで評価されたグループ
健康グループ
スケールで評価されたグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左右首判定課題
時間枠:初日

RecogniseTM Hands は、iPhone と iPad の両方用に設計されたアプリです。 段階的な運動イメージ リハビリテーション プログラムの一環として、左手/右手の弁別により意思決定の精度を測定します。

Recognise™ (NOI、アデレード、オーストラリア) アプリケーションは、首の痛みを持つ個人で使用され、首の患者における左/右の首の識別意思決定の適用可能性を調べ、適切であることがわかりました。 これに関連して、この研究では Recognise™ (NOI、アデレード、オーストラリア) アプリケーションを通じてデータが収集されます。 参加者は、オンライン コンピューターに表示された写真を見て、写真に写っているモデルの頭が肩に対して左を向いているか右を向いているかを示すことで、各写真に回答します。 参加者は、推測せずにできるだけ早く応答するよう求められます。

初日
痛みの強さ
時間枠:初日
個人の痛みの強さは、Visual Analog Scale で主観的に評価されます。 このスケールは 10 cm の直線で構成されています。 線の始点は 0 で、痛みはありません。エンドポイント 10、人生で遭遇する最も激しい痛み。 5 は中等度の痛みを示します。 個人は、スケールで数字で痛みの重症度を評価するよう求められます。
初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動恐怖症
時間枠:初日
動きに対する恐怖は、タンパ運動恐怖症スケールで評価されます。 タンパ運動恐怖症尺度は、1991 年に Koretal によって筋骨格痛のために開発された 17 項目のアンケートです。 この尺度には、関連する活動における傷害/再傷害および恐怖回避のパラメーターが含まれます。 このスケールの各質問は、(1 = 同意しない、4 = 強く同意する) として採点されました。 採点中、項目 4、8、12、16 が逆になり、合計点が得られます。 その人の合計スコアは 17 ~ 68 です。
初日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸部障害の評価
時間枠:初日
慢性的な首の痛みが日常生活に与える影響は、Neck Disability Index で評価されました。 自覚症状や日常生活動作を評価する指標で、10項目(痛みの強さ、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、余暇活動)で構成されています。 各セクションには、0 から 5 ポイントまでの 6 つのオプションがあります。 合計点は 0 から 50 までの範囲 (0: 障害なし、50: 最大障害) であり、合計点の増加は障害の増加を示します。 私たちの研究の評価では、患者がいくつかの質問に答えなかった場合に均等なスコア分布を得るために、各スコアのパーセンテージを取得することにより、各スコアのパーセンテージが計算されました。 8% と 6 件の「謝罪なし」が受け入れられました。
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rsch Asst Aysegul Bostan, PhD candid、Bahçeşehir University
  • 主任研究者:PT Bedia Ozdemir, MSc Candid、Arel University
  • スタディディレクター:Prof. Ozlem Ulger, Professor、HACETTEPE UNIVERSİTY

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2023年10月30日

研究の完了 (推定)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月28日

最初の投稿 (実際)

2023年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BAU-AYSEGULBOSTAN-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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