- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05750472
Indagine sui parametri di dolore, funzionalità, paura del movimento e consapevolezza del collo nei pazienti con dolore al collo
Il dolore al collo è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo e si colloca al quarto posto tra le patologie che provocano disabilità. Sebbene il dolore al collo possa essere attribuito a disturbi traumatici o infiammatori, la maggior parte del dolore al collo non ha una causa distinguibile ed è considerato idiopatico. Il dolore al collo che dura più di 3 mesi assume la forma di dolore cronico al collo. Alcuni problemi come i cambiamenti nel comportamento muscolare e la diminuzione dell'input sensoriale propriocettivo sono osservati in individui con dolore cronico al collo. La presenza di tali problemi, in particolare la disfunzione della muscolatura cervicale profonda e l'incapacità dei propriocettori di fornire il controllo motorio, provocano in questi individui una compromissione del senso della posizione e una diminuzione della consapevolezza del collo degli individui.
Il Left Right Judgment Task (LRJT) è una forma di immaginazione motoria implicita che implica determinare nel modo più accurato e rapido possibile se un'immagine di una parte del corpo appartiene al lato sinistro o destro. È stato ipotizzato che le differenze nelle prestazioni di LRJT riflettano cambiamenti nel funzionamento del sistema nervoso centrale, errori di giudizio e cambiamenti nelle rappresentazioni corporee. È stato dimostrato che LRJT è un compito mentale complesso che include processi cognitivi, sensoriali, motori e comportamentali e può essere associato ad essi.
Studi recenti hanno rivelato che il dolore al collo causa disturbi propriocettivi e che in questi individui dovrebbe essere fatto un allenamento propriocettivo. Uno studio ha dimostrato che esiste una forte correlazione tra l'accuratezza del giudizio di parte e la propriocezione.
In questo contesto, i ricercatori miravano a indagare le conoscenze sull'effetto degli individui con dolore al collo sulla propriocezione, sul diagramma corporeo corticale e sul dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Metodo:
Verranno registrate le caratteristiche demografiche delle persone che vengono in clinica con un reclamo di dolore al collo e soddisfano i criteri di inclusione come indicato dal medico. Il livello di coinvolgimento del collo sarà determinato in base alla Neck Paint Task Force. Il livello di funzionalità di tutti i partecipanti sarà valutato mediante l'indice di disabilità del collo, l'intensità del dolore mediante la scala analogica visiva, la paura del movimento mediante la scala Tampa Kinesiofobia, la consapevolezza del corpo mediante rotazione del collo sinistra/destra, le prestazioni del compito di giudizio e la consapevolezza del collo mediante il questionario sulla consapevolezza del collo di Fremantle.
Esecuzione del compito di decisione sulla rotazione del collo sinistra/destra Con Recognise™ (http://www.nongroup.com/Recognise) applicazione, al partecipante verrà chiesto di farlo su un tablet di tipo singolo fornito dal fisioterapista. Dopo che i partecipanti si sono esercitati su 10 immagini prima di procedere alle attività principali, sullo schermo del tablet verranno visualizzate 40 immagini in ordine casuale a intervalli di cinque secondi. Il partecipante deciderà e risponderà il prima possibile se l'immagine è di destra o di sinistra. Verrà quindi calcolata la percentuale media e il tempo di reazione delle immagini correttamente identificate su entrambi i lati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Besiktas
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Istanbul, Besiktas, Tacchino, 34353
- Bahcesehir Universty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che non avvertono dolore al collo o alla schiena che interferisce con le loro normali attività o dolore responsabile della disabilità.
- Nessun precedente intervento medico o trattamento per un problema al collo.
Criteri di esclusione:
- Aver ricevuto cure negli ultimi 6 mesi
- È stato operato al collo
- Sospetto di malattia maligna o sistemica
- Malattia o lesione neurologica
- Vertigini, nausea, disturbi visivi,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo del dolore al collo
gruppo valutato con scale
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Gruppo sano
gruppo valutato con scale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il compito di giudizio del collo destro sinistro
Lasso di tempo: Il primo giorno
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RecogniseTM Hands è un'app progettata sia per iPhone che per iPad. Come parte di un programma di riabilitazione dell'immaginazione motoria graduata, la discriminazione della mano sinistra/destra misura l'accuratezza del processo decisionale. L'applicazione Recognise™ (NOI, Adelaide, Australia) utilizzata in individui con dolore al collo per esaminare l'applicabilità del processo decisionale di discriminazione del collo sinistro/destro nei pazienti con collo, ed è stata ritenuta appropriata. In questo contesto, i dati saranno raccolti attraverso l'applicazione Recognise™ (NOI, Adelaide, Australia) in questo studio. Gli individui guarderanno le immagini visualizzate sul computer online e risponderanno a ciascuna immagine affermando se la testa del modello nella foto è rivolta a sinistra oa destra rispetto alle loro spalle. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere il più rapidamente possibile senza tirare a indovinare. |
Il primo giorno
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Il primo giorno
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L'intensità del dolore degli individui sarà valutata soggettivamente con Visual Analog Scale.
Questa scala consiste in una linea lineare di 10 cm.
Il punto di partenza della linea è 0, nessun dolore; endpoint di 10, il dolore più grave incontrato nella vita; 5 indica dolore moderato.
Agli individui verrà chiesto di valutare la gravità del loro dolore numericamente sulla scala.
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Il primo giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Il primo giorno
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La paura del movimento sarà valutata con la scala di kinesiofobia di Tampa.
La Tampa kinesiophobia scale è un questionario di 17 item sviluppato da Koretal nel 1991 per il dolore muscoloscheletrico.
Questa scala include i parametri di infortunio/reinfortunio ed evitamento della paura nelle attività correlate.
Ogni domanda su questa scala è stata valutata come (1 = in disaccordo, 4 = fortemente d'accordo).
Durante il punteggio, gli elementi 4, 8, 12 e 16 vengono invertiti e quindi si ottiene il punteggio totale.
La persona ottiene un punteggio totale compreso tra 17 e 68.
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Il primo giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della disabilità del collo
Lasso di tempo: Il primo giorno
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L'effetto del dolore cronico al collo sulle attività della vita quotidiana è stato valutato con il Neck Disability Index.
L'indice, che valuta i sintomi soggettivi e le attività della vita quotidiana, è composto da 10 sezioni (gravità del dolore, cura della persona, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, vita lavorativa, guida, sonno e attività del tempo libero).
Ci sono 6 opzioni per ogni sezione, che vanno da 0 a 5 punti.
Il punteggio totale va da 0 a 50 (0: nessuna disabilità; 50: disabilità massima), e un aumento del punteggio totale indica un aumento della disabilità.
Nella valutazione del nostro studio, la percentuale di ciascun punteggio è stata calcolata prendendo la percentuale di ciascun punteggio in modo da ottenere una distribuzione uguale del punteggio nel caso in cui i pazienti non rispondessero ad alcune domande.
L'8% e sei "nessuna scusa" sono stati accettati.
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Il primo giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rsch Asst Aysegul Bostan, PhD candid, Bahçeşehir University
- Investigatore principale: PT Bedia Ozdemir, MSc Candid, Arel University
- Direttore dello studio: Prof. Ozlem Ulger, Professor, HACETTEPE UNIVERSİTY
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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