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Indagine sui parametri di dolore, funzionalità, paura del movimento e consapevolezza del collo nei pazienti con dolore al collo

12 dicembre 2023 aggiornato da: Aysegul Bostan, Bahçeşehir University

Il dolore al collo è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo e si colloca al quarto posto tra le patologie che provocano disabilità. Sebbene il dolore al collo possa essere attribuito a disturbi traumatici o infiammatori, la maggior parte del dolore al collo non ha una causa distinguibile ed è considerato idiopatico. Il dolore al collo che dura più di 3 mesi assume la forma di dolore cronico al collo. Alcuni problemi come i cambiamenti nel comportamento muscolare e la diminuzione dell'input sensoriale propriocettivo sono osservati in individui con dolore cronico al collo. La presenza di tali problemi, in particolare la disfunzione della muscolatura cervicale profonda e l'incapacità dei propriocettori di fornire il controllo motorio, provocano in questi individui una compromissione del senso della posizione e una diminuzione della consapevolezza del collo degli individui.

Il Left Right Judgment Task (LRJT) è una forma di immaginazione motoria implicita che implica determinare nel modo più accurato e rapido possibile se un'immagine di una parte del corpo appartiene al lato sinistro o destro. È stato ipotizzato che le differenze nelle prestazioni di LRJT riflettano cambiamenti nel funzionamento del sistema nervoso centrale, errori di giudizio e cambiamenti nelle rappresentazioni corporee. È stato dimostrato che LRJT è un compito mentale complesso che include processi cognitivi, sensoriali, motori e comportamentali e può essere associato ad essi.

Studi recenti hanno rivelato che il dolore al collo causa disturbi propriocettivi e che in questi individui dovrebbe essere fatto un allenamento propriocettivo. Uno studio ha dimostrato che esiste una forte correlazione tra l'accuratezza del giudizio di parte e la propriocezione.

In questo contesto, i ricercatori miravano a indagare le conoscenze sull'effetto degli individui con dolore al collo sulla propriocezione, sul diagramma corporeo corticale e sul dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Metodo:

Verranno registrate le caratteristiche demografiche delle persone che vengono in clinica con un reclamo di dolore al collo e soddisfano i criteri di inclusione come indicato dal medico. Il livello di coinvolgimento del collo sarà determinato in base alla Neck Paint Task Force. Il livello di funzionalità di tutti i partecipanti sarà valutato mediante l'indice di disabilità del collo, l'intensità del dolore mediante la scala analogica visiva, la paura del movimento mediante la scala Tampa Kinesiofobia, la consapevolezza del corpo mediante rotazione del collo sinistra/destra, le prestazioni del compito di giudizio e la consapevolezza del collo mediante il questionario sulla consapevolezza del collo di Fremantle.

Esecuzione del compito di decisione sulla rotazione del collo sinistra/destra Con Recognise™ (http://www.nongroup.com/Recognise) applicazione, al partecipante verrà chiesto di farlo su un tablet di tipo singolo fornito dal fisioterapista. Dopo che i partecipanti si sono esercitati su 10 immagini prima di procedere alle attività principali, sullo schermo del tablet verranno visualizzate 40 immagini in ordine casuale a intervalli di cinque secondi. Il partecipante deciderà e risponderà il prima possibile se l'immagine è di destra o di sinistra. Verrà quindi calcolata la percentuale media e il tempo di reazione delle immagini correttamente identificate su entrambi i lati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Besiktas
      • Istanbul, Besiktas, Tacchino, 34353
        • Bahcesehir Universty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui con dolore al collo e controlli sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che non avvertono dolore al collo o alla schiena che interferisce con le loro normali attività o dolore responsabile della disabilità.
  • Nessun precedente intervento medico o trattamento per un problema al collo.

Criteri di esclusione:

  • Aver ricevuto cure negli ultimi 6 mesi
  • È stato operato al collo
  • Sospetto di malattia maligna o sistemica
  • Malattia o lesione neurologica
  • Vertigini, nausea, disturbi visivi,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo del dolore al collo
gruppo valutato con scale
Gruppo sano
gruppo valutato con scale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il compito di giudizio del collo destro sinistro
Lasso di tempo: Il primo giorno

RecogniseTM Hands è un'app progettata sia per iPhone che per iPad. Come parte di un programma di riabilitazione dell'immaginazione motoria graduata, la discriminazione della mano sinistra/destra misura l'accuratezza del processo decisionale.

L'applicazione Recognise™ (NOI, Adelaide, Australia) utilizzata in individui con dolore al collo per esaminare l'applicabilità del processo decisionale di discriminazione del collo sinistro/destro nei pazienti con collo, ed è stata ritenuta appropriata. In questo contesto, i dati saranno raccolti attraverso l'applicazione Recognise™ (NOI, Adelaide, Australia) in questo studio. Gli individui guarderanno le immagini visualizzate sul computer online e risponderanno a ciascuna immagine affermando se la testa del modello nella foto è rivolta a sinistra oa destra rispetto alle loro spalle. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere il più rapidamente possibile senza tirare a indovinare.

Il primo giorno
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Il primo giorno
L'intensità del dolore degli individui sarà valutata soggettivamente con Visual Analog Scale. Questa scala consiste in una linea lineare di 10 cm. Il punto di partenza della linea è 0, nessun dolore; endpoint di 10, il dolore più grave incontrato nella vita; 5 indica dolore moderato. Agli individui verrà chiesto di valutare la gravità del loro dolore numericamente sulla scala.
Il primo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Il primo giorno
La paura del movimento sarà valutata con la scala di kinesiofobia di Tampa. La Tampa kinesiophobia scale è un questionario di 17 item sviluppato da Koretal nel 1991 per il dolore muscoloscheletrico. Questa scala include i parametri di infortunio/reinfortunio ed evitamento della paura nelle attività correlate. Ogni domanda su questa scala è stata valutata come (1 = in disaccordo, 4 = fortemente d'accordo). Durante il punteggio, gli elementi 4, 8, 12 e 16 vengono invertiti e quindi si ottiene il punteggio totale. La persona ottiene un punteggio totale compreso tra 17 e 68.
Il primo giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della disabilità del collo
Lasso di tempo: Il primo giorno
L'effetto del dolore cronico al collo sulle attività della vita quotidiana è stato valutato con il Neck Disability Index. L'indice, che valuta i sintomi soggettivi e le attività della vita quotidiana, è composto da 10 sezioni (gravità del dolore, cura della persona, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, vita lavorativa, guida, sonno e attività del tempo libero). Ci sono 6 opzioni per ogni sezione, che vanno da 0 a 5 punti. Il punteggio totale va da 0 a 50 (0: nessuna disabilità; 50: disabilità massima), e un aumento del punteggio totale indica un aumento della disabilità. Nella valutazione del nostro studio, la percentuale di ciascun punteggio è stata calcolata prendendo la percentuale di ciascun punteggio in modo da ottenere una distribuzione uguale del punteggio nel caso in cui i pazienti non rispondessero ad alcune domande. L'8% e sei "nessuna scusa" sono stati accettati.
Il primo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rsch Asst Aysegul Bostan, PhD candid, Bahçeşehir University
  • Investigatore principale: PT Bedia Ozdemir, MSc Candid, Arel University
  • Direttore dello studio: Prof. Ozlem Ulger, Professor, HACETTEPE UNIVERSİTY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAU-AYSEGULBOSTAN-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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