- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05750472
Undersøgelse af parametre for smerte, funktionalitet, frygt for bevægelse og nakkebevidsthed hos patienter med nakkesmerter
Nakkesmerter er en af de førende årsager til handicap på verdensplan og rangerer på fjerdepladsen blandt de patologier, der resulterer i handicap. Selvom nakkesmerter kan tilskrives traumatiske eller inflammatoriske lidelser, har størstedelen af nakkesmerter ingen mærkbar årsag og betragtes som idiopatisk. Nakkesmerter, der varer længere end 3 måneder, har form af kroniske nakkesmerter. Nogle problemer såsom ændringer i muskeladfærd og fald i proprioceptive sensoriske input er observeret hos personer med kroniske nakkesmerter. Tilstedeværelsen af sådanne problemer, især dysfunktionen af de dybe cervikale muskler og proprioceptorernes manglende evne til at give motorisk kontrol, forårsager, at positionssansen forringes hos disse individer, og bevidstheden om individernes nakke falder.
The Left Right Judgment Task (LRJT) er en form for implicit motorisk billedsprog, der involverer at bestemme så præcist og hurtigt som muligt, om et billede af en kropsdel tilhører venstre eller højre side. LRJT præstationsforskelle er blevet antaget at afspejle ændringer i centralnervesystemets funktion, fejl i dømmekraften og ændringer i kropslige repræsentationer. Det har vist sig, at LRJT er en kompleks mental opgave, der omfatter kognitive, sensoriske, motoriske og adfærdsmæssige processer og kan forbindes med dem.
Nylige undersøgelser har afsløret, at nakkesmerter forårsager proprioceptiv lidelse, og at proprioceptiv træning bør udføres hos disse personer. En undersøgelse viste, at der er en stærk sammenhæng mellem forudindtagethedsvurderingsnøjagtighed og proprioception.
I denne sammenhæng havde efterforskerne til formål at undersøge viden om effekten af personer med nakkesmerter på proprioception, kortikalt kropsdiagram og smerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Metode:
De demografiske karakteristika for personer, der kommer til klinikken med en klage over nakkesmerter og opfylder inklusionskriterierne som anvist af lægen, vil blive registreret. Niveauet af nakkeinddragelse vil blive bestemt i henhold til Neck Paint Task Force. Funktionsniveauet for alle deltagere vil blive evalueret af Neck Disability Index, smerteintensitet ved Visual Analog Scale, frygt for bevægelse af Tampa Kinesiophobia Scale, kropsbevidsthed ved venstre/højre nakkerotation, bedømmelsesopgaveudførelse og nakkebevidsthed ved Fremantle Neck Awareness Questionnaire.
Venstre/højre halsrotation beslutningsopgaveudførelse med Recognise™ (http://www.nongroup.com/Recognise) ansøgning, vil deltageren blive bedt om at gøre det på en enkelt type tablet leveret af fysioterapeuten. Efter at deltagerne har øvet sig på 10 billeder, før de går videre til hovedopgaverne, vil 40 billeder blive vist på tabletskærmen i tilfældig rækkefølge med fem sekunders intervaller. Deltageren beslutter og svarer hurtigst muligt, om billedet er højre eller venstre. Den gennemsnitlige procentdel og reaktionstid for korrekt identificerede billeder på begge sider vil derefter blive beregnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Besiktas
-
Istanbul, Besiktas, Kalkun, 34353
- Bahcesehir Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der ikke oplever nakke- eller rygsmerter, der forstyrrer deres normale aktiviteter, eller smerter, der er ansvarlige for handicap.
- Ingen tidligere medicinsk intervention eller behandling for et nakkeproblem.
Ekskluderingskriterier:
- At have modtaget behandling inden for de sidste 6 måneder
- Han blev opereret i nakken
- Mistanke om ondartet eller systemisk sygdom
- Neurologisk sygdom eller skade
- Vertigo, kvalme, synsforstyrrelser,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Nakkesmerter gruppe
gruppe evalueret med skalaer
|
Sund gruppe
gruppe evalueret med skalaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Venstre højre hals bedømmelsesopgave
Tidsramme: Første dag
|
RecogniseTM Hands er en app designet til både iPhone og iPad. Som en del af et gradueret motorisk billedrehabiliteringsprogram måler venstre/højre håndsdiskrimination beslutningsnøjagtigheden. Applikationen Recognise™ (NOI, Adelaide, Australien) brugt til personer med nakkesmerter til at undersøge anvendeligheden af beslutninger om venstre/højre halsdiskrimination hos nakkepatienter, og det blev fundet passende. I denne sammenhæng vil data blive indsamlet gennem applikationen Recognise™ (NOI, Adelaide, Australien) i denne undersøgelse. Enkeltpersoner vil se på billederne, der vises på onlinecomputeren, og reagere på hvert billede ved at angive, om hovedet på modellen på billedet vender mod venstre eller højre i forhold til deres skuldre. Deltagerne bliver bedt om at svare så hurtigt som muligt uden at gætte. |
Første dag
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Første dag
|
Smerteintensiteten hos individer vil blive evalueret subjektivt med Visual Analog Scale.
Denne skala består af en 10 cm lineær linje.
Udgangspunktet for linjen er 0, ingen smerte; endepunkt på 10, den mest alvorlige smerte i livet; 5 angiver moderat smerte.
Individer vil blive bedt om at vurdere sværhedsgraden af deres smerte numerisk på skalaen.
|
Første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kinesiofobi
Tidsramme: Første dag
|
Frygt for bevægelse vil blive evalueret med Tampa kinesiophobia-skalaen.
Tampa kinesiophobia scale er et spørgeskema med 17 punkter udviklet af Koretal i 1991 til muskel- og skeletsmerter.
Denne skala inkluderer parametrene for skade/genskade og frygtundgåelse i relaterede aktiviteter.
Hvert spørgsmål på denne skala blev scoret som (1 = uenig, 4 = meget enig).
Mens der scores, vendes punkterne 4, 8, 12 og 16, og derefter opnås den samlede score.
Personen får en samlet score mellem 17-68.
|
Første dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af nakkehandicap
Tidsramme: Første dag
|
Effekten af kroniske nakkesmerter på dagligdagens aktiviteter blev evalueret med Neck Disability Index.
Indekset, som vurderer subjektive symptomer og aktiviteter i dagligdagen, består af 10 sektioner (smertens sværhedsgrad, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsliv, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter).
Der er 6 muligheder for hver sektion, der spænder fra 0 til 5 point.
Den samlede score spænder fra 0 til 50 (0: ingen handicap; 50: maksimal invaliditet), og en stigning i den samlede score indikerer en stigning i handicap.
I evalueringen af vores undersøgelse blev procentdelen af hver score beregnet ved at tage procentdelen af hver score for at opnå en ligelig scorefordeling i tilfælde af at patienterne ikke besvarede nogle spørgsmål.
8 procent og seks "ingen undskyldninger" blev accepteret.
|
Første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rsch Asst Aysegul Bostan, PhD candid, Bahçeşehir University
- Ledende efterforsker: PT Bedia Ozdemir, MSc Candid, Arel University
- Studieleder: Prof. Ozlem Ulger, Professor, HACETTEPE UNIVERSİTY
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Davidson CJ, Ganion LR, Gehlsen GM, Verhoestra B, Roepke JE, Sevier TL. Rat tendon morphologic and functional changes resulting from soft tissue mobilization. Med Sci Sports Exerc. 1997 Mar;29(3):313-9. doi: 10.1097/00005768-199703000-00005.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD, Schubert J, Nygren A; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders: executive summary. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S5-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643f40. No abstract available.
- Downie WW, Leatham PA, Rhind VM, Wright V, Branco JA, Anderson JA. Studies with pain rating scales. Ann Rheum Dis. 1978 Aug;37(4):378-81. doi: 10.1136/ard.37.4.378.
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Falla D, Bilenkij G, Jull G. Patients with chronic neck pain demonstrate altered patterns of muscle activation during performance of a functional upper limb task. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jul 1;29(13):1436-40. doi: 10.1097/01.brs.0000128759.02487.bf.
- Wallwork SB, Butler DS, Fulton I, Stewart H, Darmawan I, Moseley GL. Left/right neck rotation judgments are affected by age, gender, handedness and image rotation. Man Ther. 2013 Jun;18(3):225-30. doi: 10.1016/j.math.2012.10.006. Epub 2013 Jan 26.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Elsig S, Luomajoki H, Sattelmayer M, Taeymans J, Tal-Akabi A, Hilfiker R. Sensorimotor tests, such as movement control and laterality judgment accuracy, in persons with recurrent neck pain and controls. A case-control study. Man Ther. 2014 Dec;19(6):555-61. doi: 10.1016/j.math.2014.05.014. Epub 2014 Jun 10.
- Stanton TR, Leake HB, Chalmers KJ, Moseley GL. Evidence of Impaired Proprioception in Chronic, Idiopathic Neck Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Jun;96(6):876-87. doi: 10.2522/ptj.20150241. Epub 2015 Oct 15.
- Curtis BR, Fitchett E. A vascular cause of neck pain. Intern Emerg Med. 2017 Sep;12(6):895-897. doi: 10.1007/s11739-016-1592-6. Epub 2016 Dec 24. No abstract available.
- Malmstrom EM, Westergren H, Fransson PA, Karlberg M, Magnusson M. Experimentally induced deep cervical muscle pain distorts head on trunk orientation. Eur J Appl Physiol. 2013 Oct;113(10):2487-99. doi: 10.1007/s00421-013-2683-y. Epub 2013 Jun 29. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2013 Oct;113(10):2501. Eva-Maj, Malmstrom [corrected to Malmstrom, Eva-Maj]; Hans, Westergren [corrected to Westergren, Hans]; Per-Anders, Fransson [corrected to Fransson, Per-Anders]; Mikael, Karlberg [corrected to Karlberg, Mikael]; Mans, Magnusson [corrected to Magnusson,
- Alahmari KA, Reddy RS, Silvian P, Ahmad I, Nagaraj V, Mahtab M. Influence of chronic neck pain on cervical joint position error (JPE): Comparison between young and elderly subjects. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1265-1271. doi: 10.3233/BMR-169630.
- Osuagwu BA, Vuckovic A. Similarities between explicit and implicit motor imagery in mental rotation of hands: an EEG study. Neuropsychologia. 2014 Dec;65:197-210. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2014.10.029. Epub 2014 Oct 30.
- 10. Moseley G. L. The Graded Motor Imagery Handbook. Noigroup publications; 2012.
- Pelletier R, Bourbonnais D, Higgins J, Mireault M, Danino MA, Harris PG. Left Right Judgement Task and Sensory, Motor, and Cognitive Assessment in Participants with Wrist/Hand Pain. Rehabil Res Pract. 2018 Aug 26;2018:1530245. doi: 10.1155/2018/1530245. eCollection 2018.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Telci EA, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagli N. The cultural adaptation, reliability, and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1732-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ac9055.
- Onan D, Gokmen D, Ulger O. The Fremantle Neck Awareness Questionnaire in Chronic Neck Pain Patients: Turkish Version, Validity and Reliability Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Feb 1;45(3):E163-E169. doi: 10.1097/BRS.0000000000003207.
- 20. Yılmaz Ö.T, Yakut Y, Uygur F, Uluğ N. Tampa kinezyofobi ölçeği"nin Türkçe versiyonu ve test-tekrar test güvenirliği. Fizyoterapi Rehabilitasyon 2011;22(1):44-49.
- Moseley GL. Why do people with complex regional pain syndrome take longer to recognize their affected hand? Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2182-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000130156.05828.43.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAU-AYSEGULBOSTAN-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge