Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование параметров боли, функциональности, страха движения и восприятия шеи у пациентов с болью в шее

12 декабря 2023 г. обновлено: Aysegul Bostan, Bahçeşehir University

Боль в шее является одной из ведущих причин инвалидности во всем мире и занимает четвертое место среди патологий, приводящих к инвалидности. Хотя боль в шее может быть связана с травматическими или воспалительными заболеваниями, в большинстве случаев боль в шее не имеет видимой причины и считается идиопатической. Боль в шее, которая длится более 3 месяцев, принимает форму хронической боли в шее. У людей с хронической болью в шее наблюдаются некоторые проблемы, такие как изменения в поведении мышц и снижение проприоцептивного сенсорного входа. Наличие таких проблем, особенно дисфункция глубоких шейных мышц и неспособность проприорецепторов обеспечивать двигательный контроль, приводят к тому, что у этих людей нарушается чувство положения и снижается осознание шеи у этих людей.

Задание на суждение о левом и правом (LRJT) представляет собой форму имплицитного воображения движения, которая включает в себя как можно более точное и быстрое определение того, принадлежит ли изображение части тела к левой или правой стороне. Было высказано предположение, что различия в производительности LRJT отражают изменения в функционировании центральной нервной системы, ошибки в суждениях и изменения в телесных представлениях. Было показано, что LRJT представляет собой сложную умственную задачу, которая включает когнитивные, сенсорные, моторные и поведенческие процессы и может быть связана с ними.

Недавние исследования показали, что боль в шее вызывает проприоцептивное расстройство и что этим людям следует проводить проприоцептивную тренировку. Исследование показало, что существует сильная корреляция между точностью суждения о предвзятости и проприоцепцией.

В этом контексте исследователи стремились изучить знания о влиянии людей с болью в шее на проприоцепцию, корковую диаграмму тела и боль.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Метод:

Будут зарегистрированы демографические характеристики лиц, которые обращаются в клинику с жалобами на боль в шее и соответствуют критериям включения по указанию врача. Уровень вовлечения шеи будет определяться в соответствии с Целевой группой по окраске шеи. Уровень функциональности всех участников будет оцениваться по индексу нарушения функции шеи, интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале, боязни движения по шкале кинезиофобии Тампа, осознанию тела по вращению шеи влево/вправо, выполнению задач суждения и осознанию шеи по опроснику Фримантла.

Выполнение задачи принятия решения о вращении шеи влево/вправо с помощью Recognise™ (http://www.nongroup.com/Recognise) приложение, участнику будет предложено сделать это на планшете одного типа, предоставленном физиотерапевтом. После того, как участники потренируются на 10 изображениях, прежде чем перейти к основным заданиям, на экране планшета будут отображаться 40 изображений в произвольном порядке с пятисекундными интервалами. Участник решит и ответит как можно скорее, правая или левая картинка. Затем будет рассчитан средний процент и время реакции правильно идентифицированных изображений с обеих сторон.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Besiktas
      • Istanbul, Besiktas, Турция, 34353
        • Bahcesehir Universty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с болью в шее и здоровые контроли

Описание

Критерии включения:

  • Люди, которые не испытывают болей в шее или спине, которые мешают их нормальной деятельности, или болей, приводящих к инвалидности.
  • Никакого предыдущего медицинского вмешательства или лечения проблем с шеей.

Критерий исключения:

  • Получать лечение в течение последних 6 месяцев
  • Ему сделали операцию на шее
  • Подозрение на злокачественное или системное заболевание
  • Неврологическое заболевание или травма
  • Головокружение, тошнота, нарушение зрения,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа боли в шее
группа оценивается по шкале
Здоровая группа
группа оценивается по шкале

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задача оценки левой и правой шеи
Временное ограничение: Первый день

RecogniseTM Hands — это приложение, разработанное как для iPhone, так и для iPad. В рамках поэтапной программы реабилитации двигательных образов различение левой и правой руки измеряет точность принятия решений.

Приложение Recognise™ (NOI, Аделаида, Австралия), которое использовалось у пациентов с болью в шее для изучения применимости принятия решений о разделении левой и правой шеи у пациентов с шеей, было признано подходящим. В этом контексте данные в этом исследовании будут собираться с помощью приложения Recognise™ (NOI, Аделаида, Австралия). Люди будут смотреть на изображения, отображаемые на онлайн-компьютере, и отвечать на каждое изображение, указывая, обращена ли голова модели на изображении влево или вправо относительно их плеч. Участников просят ответить как можно быстрее, не угадывая.

Первый день
Интенсивность боли
Временное ограничение: Первый день
Интенсивность боли у людей будет оцениваться субъективно с помощью визуальной аналоговой шкалы. Эта шкала состоит из линейной линии длиной 10 см. Начальная точка линии — 0, боли нет; конечная точка 10, самая сильная боль в жизни; 5 указывает на умеренную боль. Людей попросят оценить тяжесть их боли численно по шкале.
Первый день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинезиофобия
Временное ограничение: Первый день
Боязнь движения будет оцениваться по шкале кинезиофобии Тампа. Шкала кинезиофобии Тампа представляет собой опросник из 17 пунктов, разработанный Кореталом в 1991 году для оценки мышечно-скелетной боли. Эта шкала включает параметры травмы/повторной травмы и избегания страха в родственных видах деятельности. Каждый вопрос по этой шкале оценивался как (1 = не согласен, 4 = полностью согласен). При подсчете баллов пункты 4, 8, 12 и 16 меняются местами, после чего подсчитывается общий балл. Человек получает общий балл от 17 до 68.
Первый день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка инвалидности шеи
Временное ограничение: Первый день
Влияние хронической боли в шее на повседневную деятельность оценивали с помощью индекса нетрудоспособности шеи. Индекс, который оценивает субъективные симптомы и повседневную деятельность, состоит из 10 разделов (интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, трудовая жизнь, вождение автомобиля, сон и досуг). Для каждого раздела есть 6 вариантов, от 0 до 5 баллов. Общий балл колеблется от 0 до 50 (0: отсутствие инвалидности; 50: максимальная инвалидность), и увеличение общего балла указывает на увеличение инвалидности. При оценке нашего исследования процент каждой оценки рассчитывался путем взятия процента каждой оценки, чтобы получить равное распределение баллов в случае, если пациенты не ответили на некоторые вопросы. 8 процентов и шесть «без извинений» были приняты.
Первый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rsch Asst Aysegul Bostan, PhD candid, Bahçeşehir University
  • Главный следователь: PT Bedia Ozdemir, MSc Candid, Arel University
  • Директор по исследованиям: Prof. Ozlem Ulger, Professor, HACETTEPE UNIVERSİTY

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BAU-AYSEGULBOSTAN-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться