Badanie parametrów bólu, funkcjonalności, lęku przed ruchem i świadomości szyi u pacjentów z bólem szyi
Ból szyi jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na świecie i zajmuje czwarte miejsce wśród patologii powodujących niepełnosprawność. Chociaż ból szyi można przypisać zaburzeniom urazowym lub zapalnym, większość bólu szyi nie ma dostrzegalnej przyczyny i jest uważana za idiopatyczną. Ból szyi, który trwa dłużej niż 3 miesiące, przybiera postać przewlekłego bólu szyi. Niektóre problemy, takie jak zmiany w zachowaniu mięśni i zmniejszenie bodźców czuciowych proprioceptywnych, obserwuje się u osób z przewlekłym bólem szyi. Obecność takich problemów, a zwłaszcza dysfunkcja mięśni głębokich odcinka szyjnego oraz niezdolność proprioreceptorów do kontroli motorycznej powoduje u tych osób upośledzenie czucia pozycji i zmniejszenie świadomości szyi.
Zadanie oceny lewej i prawej strony (LRJT) jest formą niejawnych wyobrażeń motorycznych, które polegają na jak najdokładniejszym i najszybszym określeniu, czy obraz części ciała należy do lewej, czy do prawej strony. Postawiono hipotezę, że różnice w wydajności LRJT odzwierciedlają zmiany w funkcjonowaniu ośrodkowego układu nerwowego, błędy w ocenie i zmiany w reprezentacjach cielesnych. Wykazano, że LRJT jest złożonym zadaniem umysłowym obejmującym procesy poznawcze, czuciowe, motoryczne i behawioralne i może być z nimi powiązany.
Ostatnie badania wykazały, że ból szyi powoduje zaburzenia proprioceptywne i że u tych osób należy przeprowadzić trening proprioceptywny. Badanie wykazało, że istnieje silna korelacja między dokładnością oceny stronniczości a propriocepcją.
W tym kontekście badacze mieli na celu zbadanie wiedzy na temat wpływu osób z bólem szyi na propriocepcję, korowy diagram ciała i ból.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Metoda:
Rejestrowana będzie charakterystyka demograficzna osób, które zgłaszają się do kliniki ze skargą na ból szyi i spełniają kryteria włączenia zgodnie z zaleceniami lekarza. Poziom zajęcia szyi zostanie określony zgodnie z grupą zadaniową ds. Malowania szyi. Poziom funkcjonalności wszystkich uczestników zostanie oceniony za pomocą Indeksu Niesprawności Szyi, nasilenie bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, lęk przed ruchem za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa, świadomość ciała za pomocą rotacji szyi w lewo/prawo, wykonanie zadania oceny i świadomość szyi za pomocą Kwestionariusza Świadomości Szyi Fremantle'a.
Wykonywanie zadania decyzyjnego dotyczącego rotacji szyi w lewo/prawo z Recognise™ (http://www.nongroup.com/Recognise) aplikacji, uczestnik zostanie poproszony o zrobienie tego na tablecie jednego typu dostarczonym przez fizjoterapeutę. Po tym, jak uczestnicy przećwiczą na 10 obrazach przed przystąpieniem do głównych zadań, 40 obrazów zostanie wyświetlonych na ekranie tabletu w losowej kolejności w pięciosekundowych odstępach. Uczestnik jak najszybciej zdecyduje i odpowie, czy obrazek jest prawy, czy lewy. Następnie obliczony zostanie średni procent i czas reakcji poprawnie zidentyfikowanych obrazów po obu stronach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Besiktas
-
Istanbul, Besiktas, Indyk, 34353
- Bahcesehir Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które nie odczuwają bólu szyi lub pleców, który przeszkadza im w normalnej aktywności lub bólu powodującego niepełnosprawność.
- Brak wcześniejszej interwencji medycznej lub leczenia problemu z szyją.
Kryteria wyłączenia:
- Byli leczeni w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Miał operację szyi
- Podejrzenie choroby złośliwej lub ogólnoustrojowej
- Choroba neurologiczna lub uraz
- Zawroty głowy, nudności, zaburzenia widzenia,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa bólu szyi
grupa oceniana za pomocą skal
|
|
Zdrowa Grupa
grupa oceniana za pomocą skal
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie oceny lewej i prawej szyi
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
RecogniseTM Hands to aplikacja przeznaczona zarówno dla iPhone'a, jak i iPada. W ramach stopniowego programu rehabilitacji obrazowania motorycznego, rozróżnianie lewej/prawej ręki mierzy trafność podejmowania decyzji. Aplikacja Recognise™ (NOI, Adelaide, Australia) zastosowana u osób z bólem szyi w celu zbadania przydatności podejmowania decyzji dotyczących rozróżniania lewej/prawej szyi u pacjentów z karkiem i została uznana za odpowiednią. W tym kontekście dane będą zbierane w tym badaniu za pośrednictwem aplikacji Recognise™ (NOI, Adelaide, Australia). Osoby będą patrzeć na zdjęcia wyświetlane na komputerze online i odpowiadać na każde zdjęcie, stwierdzając, czy głowa modela na zdjęciu jest skierowana w lewo, czy w prawo w stosunku do ich ramion. Uczestnicy proszeni są o jak najszybszą odpowiedź bez zgadywania. |
Pierwszy dzień
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Intensywność bólu poszczególnych osób zostanie oceniona subiektywnie za pomocą wizualnej skali analogowej.
Skala ta składa się z linii liniowej o długości 10 cm.
Punktem początkowym linii jest 0, brak bólu; punkt końcowy 10, najcięższy ból napotkany w życiu; 5 oznacza umiarkowany ból.
Osoby zostaną poproszone o numeryczną ocenę nasilenia bólu na skali.
|
Pierwszy dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Strach przed ruchem zostanie oceniony za pomocą skali kinezjofobii Tampa.
Skala kinezjofobii Tampa to 17-itemowy kwestionariusz opracowany przez firmę Koretal w 1991 roku dla bólu mięśniowo-szkieletowego.
Skala ta obejmuje parametry urazu/ponownego urazu oraz unikania strachu w czynnościach pokrewnych.
Każde pytanie na tej skali zostało ocenione jako (1 = nie zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Podczas punktacji pozycje 4, 8, 12 i 16 są odwracane i wtedy uzyskuje się łączną punktację.
Osoba uzyskuje łączny wynik między 17-68.
|
Pierwszy dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Wpływ przewlekłego bólu szyi na codzienne czynności oceniono za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi.
Indeks, który ocenia subiektywne objawy i czynności życia codziennego, składa się z 10 sekcji (nasilenie bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentracja, życie zawodowe, prowadzenie samochodu, sen i czas wolny).
Istnieje 6 opcji dla każdej sekcji, w zakresie od 0 do 5 punktów.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 50 (0: brak niepełnosprawności; 50: maksymalna niepełnosprawność), a wzrost całkowitego wyniku wskazuje na wzrost niepełnosprawności.
W ocenie naszego badania procent każdego wyniku został obliczony poprzez przyjęcie procentu każdego wyniku w celu uzyskania równego rozkładu punktów w przypadku, gdy pacjenci nie odpowiedzieli na niektóre pytania.
Przyjęto 8 procent i sześć „bez przeprosin”.
|
Pierwszy dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rsch Asst Aysegul Bostan, PhD candid, Bahçeşehir University
- Główny śledczy: PT Bedia Ozdemir, MSc Candid, Arel University
- Dyrektor Studium: Prof. Ozlem Ulger, Professor, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Davidson CJ, Ganion LR, Gehlsen GM, Verhoestra B, Roepke JE, Sevier TL. Rat tendon morphologic and functional changes resulting from soft tissue mobilization. Med Sci Sports Exerc. 1997 Mar;29(3):313-9. doi: 10.1097/00005768-199703000-00005.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD, Schubert J, Nygren A; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders: executive summary. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S5-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643f40. No abstract available.
- Downie WW, Leatham PA, Rhind VM, Wright V, Branco JA, Anderson JA. Studies with pain rating scales. Ann Rheum Dis. 1978 Aug;37(4):378-81. doi: 10.1136/ard.37.4.378.
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Falla D, Bilenkij G, Jull G. Patients with chronic neck pain demonstrate altered patterns of muscle activation during performance of a functional upper limb task. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jul 1;29(13):1436-40. doi: 10.1097/01.brs.0000128759.02487.bf.
- Wallwork SB, Butler DS, Fulton I, Stewart H, Darmawan I, Moseley GL. Left/right neck rotation judgments are affected by age, gender, handedness and image rotation. Man Ther. 2013 Jun;18(3):225-30. doi: 10.1016/j.math.2012.10.006. Epub 2013 Jan 26.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Elsig S, Luomajoki H, Sattelmayer M, Taeymans J, Tal-Akabi A, Hilfiker R. Sensorimotor tests, such as movement control and laterality judgment accuracy, in persons with recurrent neck pain and controls. A case-control study. Man Ther. 2014 Dec;19(6):555-61. doi: 10.1016/j.math.2014.05.014. Epub 2014 Jun 10.
- Stanton TR, Leake HB, Chalmers KJ, Moseley GL. Evidence of Impaired Proprioception in Chronic, Idiopathic Neck Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Jun;96(6):876-87. doi: 10.2522/ptj.20150241. Epub 2015 Oct 15.
- Curtis BR, Fitchett E. A vascular cause of neck pain. Intern Emerg Med. 2017 Sep;12(6):895-897. doi: 10.1007/s11739-016-1592-6. Epub 2016 Dec 24. No abstract available.
- Malmstrom EM, Westergren H, Fransson PA, Karlberg M, Magnusson M. Experimentally induced deep cervical muscle pain distorts head on trunk orientation. Eur J Appl Physiol. 2013 Oct;113(10):2487-99. doi: 10.1007/s00421-013-2683-y. Epub 2013 Jun 29. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2013 Oct;113(10):2501. Eva-Maj, Malmstrom [corrected to Malmstrom, Eva-Maj]; Hans, Westergren [corrected to Westergren, Hans]; Per-Anders, Fransson [corrected to Fransson, Per-Anders]; Mikael, Karlberg [corrected to Karlberg, Mikael]; Mans, Magnusson [corrected to Magnusson,
- Alahmari KA, Reddy RS, Silvian P, Ahmad I, Nagaraj V, Mahtab M. Influence of chronic neck pain on cervical joint position error (JPE): Comparison between young and elderly subjects. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1265-1271. doi: 10.3233/BMR-169630.
- Osuagwu BA, Vuckovic A. Similarities between explicit and implicit motor imagery in mental rotation of hands: an EEG study. Neuropsychologia. 2014 Dec;65:197-210. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2014.10.029. Epub 2014 Oct 30.
- 10. Moseley G. L. The Graded Motor Imagery Handbook. Noigroup publications; 2012.
- Pelletier R, Bourbonnais D, Higgins J, Mireault M, Danino MA, Harris PG. Left Right Judgement Task and Sensory, Motor, and Cognitive Assessment in Participants with Wrist/Hand Pain. Rehabil Res Pract. 2018 Aug 26;2018:1530245. doi: 10.1155/2018/1530245. eCollection 2018.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Telci EA, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagli N. The cultural adaptation, reliability, and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1732-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ac9055.
- Onan D, Gokmen D, Ulger O. The Fremantle Neck Awareness Questionnaire in Chronic Neck Pain Patients: Turkish Version, Validity and Reliability Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Feb 1;45(3):E163-E169. doi: 10.1097/BRS.0000000000003207.
- 20. Yılmaz Ö.T, Yakut Y, Uygur F, Uluğ N. Tampa kinezyofobi ölçeği"nin Türkçe versiyonu ve test-tekrar test güvenirliği. Fizyoterapi Rehabilitasyon 2011;22(1):44-49.
- Moseley GL. Why do people with complex regional pain syndrome take longer to recognize their affected hand? Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2182-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000130156.05828.43.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAU-AYSEGULBOSTAN-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .