- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05750472
Utredning av smärta, funktionalitet, rädsla för rörelse och nackmedvetenhet hos patienter med nacksmärta
Nacksmärta är en av de främsta orsakerna till funktionshinder i världen och rankas på fjärde plats bland de patologier som leder till funktionshinder. Även om nacksmärta kan hänföras till traumatiska eller inflammatoriska störningar, har majoriteten av nacksmärtor ingen urskiljbar orsak och anses vara idiopatisk. Nacksmärta som varar längre än 3 månader tar formen av kronisk nacksmärta. Vissa problem som förändringar i muskelbeteende och minskning av proprioceptiv sensorisk input observeras hos individer med kronisk nacksmärta. Närvaron av sådana problem, särskilt dysfunktionen hos de djupa cervikala musklerna och oförmågan hos proprioceptorerna att ge motorisk kontroll, gör att positionskänslan försämras hos dessa individer och medvetenheten om individernas nacke minskar.
The Left Right Judgment Task (LRJT) är en form av implicit motorisk bildspråk som går ut på att så exakt och snabbt som möjligt avgöra om en bild av en kroppsdel tillhör vänster eller höger sida. LRJT prestationsskillnader har antagits spegla förändringar i centrala nervsystemets funktion, fel i bedömningen och förändringar i kroppsrepresentationer. Det har visat sig att LRJT är en komplex mental uppgift som inkluderar kognitiva, sensoriska, motoriska och beteendemässiga processer och kan associeras med dem.
Nyligen genomförda studier har visat att nacksmärta orsakar proprioceptiv störning och att proprioceptiv träning bör göras hos dessa individer. En studie visade att det finns ett starkt samband mellan noggrannhet i bedömning av partiskhet och proprioception.
I detta sammanhang syftade utredarna till att undersöka kunskapen om effekten av individer med nacksmärta på proprioception, kortikalt kroppsdiagram och smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Metod:
De demografiska egenskaperna hos individer som kommer till kliniken med ett klagomål av nacksmärta och uppfyller inklusionskriterierna enligt läkarens anvisningar kommer att registreras. Graden av halsengagemang kommer att bestämmas enligt Neck Paint Task Force. Funktionsnivån för alla deltagare kommer att utvärderas av Neck Disability Index, smärtintensitet enligt Visual Analog Scale, rädsla för rörelse av Tampa Kinesiophobia Scale, kroppsmedvetenhet genom vänster/höger nackrotation, bedömningsuppgiftsutförande och nackmedvetenhet av Fremantle Neck Awareness Questionnaire.
Vänster/höger halsrotation beslutsuppgiftsuppdrag med Recognise™ (http://www.nongroup.com/Recognise) ansökan kommer deltagaren att bli ombedd att göra det på en tablett av en enda typ som tillhandahålls av sjukgymnasten. Efter att deltagarna övat på 10 bilder innan de går vidare till huvuduppgifterna kommer 40 bilder att visas på surfplattans skärm i slumpmässig ordning med fem sekunders intervall. Deltagaren avgör och svarar så snart som möjligt om bilden är höger eller vänster. Den genomsnittliga procentandelen och reaktionstiden för korrekt identifierade bilder på båda sidor kommer sedan att beräknas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Besiktas
-
Istanbul, Besiktas, Kalkon, 34353
- Bahcesehir Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som inte upplever nack- eller ryggsmärtor som stör deras normala aktiviteter, eller smärta som orsakar funktionshinder.
- Ingen tidigare medicinsk intervention eller behandling för ett nackproblem.
Exklusions kriterier:
- Att ha fått behandling under de senaste 6 månaderna
- Han opererades i nacken
- Misstanke om malign eller systemisk sjukdom
- Neurologisk sjukdom eller skada
- Vertigo, illamående, synstörningar,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Nacksmärta grupp
grupp utvärderad med skalor
|
Frisk grupp
grupp utvärderad med skalor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppgiften för bedömning av vänster höger hals
Tidsram: Första dagen
|
RecogniseTM Hands är en app designad för både iPhone och iPad. Som en del av ett graderat rehabiliteringsprogram för motoriska bilder mäter vänster/högerhandsdiskriminering beslutsfattande noggrannhet. Applikationen Recognise™ (NOI, Adelaide, Australien) som används på individer med nacksmärta för att undersöka tillämpligheten av beslutsfattande om vänster/höger halsdiskriminering hos nackpatienter, och det visade sig vara lämpligt. I detta sammanhang kommer data att samlas in genom applikationen Recognise™ (NOI, Adelaide, Australien) i denna studie. Individer kommer att titta på bilderna som visas på onlinedatorn och svara på varje bild genom att ange om huvudet på modellen på bilden är vänt åt vänster eller höger i förhållande till deras axlar. Deltagarna uppmanas att svara så snabbt som möjligt utan att gissa. |
Första dagen
|
Smärta intensitet
Tidsram: Första dagen
|
Smärtintensiteten hos individer kommer att utvärderas subjektivt med Visual Analog Scale.
Denna skala består av en 10 cm linjär linje.
Linjens startpunkt är 0, ingen smärta; endpoint på 10, den svåraste smärtan som uppstått i livet; 5 indikerar måttlig smärta.
Individer kommer att uppmanas att bedöma svårighetsgraden av sin smärta numeriskt på skalan.
|
Första dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kinesiofobi
Tidsram: Första dagen
|
Rädsla för rörelse kommer att utvärderas med Tampa kinesiophobia-skalan.
Tampa kinesiophobia scale är ett frågeformulär med 17 punkter utvecklat av Koretal 1991 för muskel- och skelettsmärta.
Denna skala inkluderar parametrarna för skada/återskada och undvikande av rädsla i relaterade aktiviteter.
Varje fråga på denna skala poängsattes som (1 = håller inte med, 4 = håller helt med).
Under poängsättningen vänds punkterna 4, 8, 12 och 16 och sedan erhålls den totala poängen.
Personen får en totalpoäng mellan 17-68.
|
Första dagen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av nackhandikapp
Tidsram: Första dagen
|
Effekten av kronisk nacksmärta på aktiviteter i det dagliga livet utvärderades med Neck Disability Index.
Indexet, som utvärderar subjektiva symtom och aktiviteter i det dagliga livet, består av 10 avsnitt (smärtans svårighetsgrad, personlig omvårdnad, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbetsliv, bilkörning, sömn och fritidsaktiviteter).
Det finns 6 alternativ för varje avsnitt, från 0 till 5 poäng.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 50 (0: ingen funktionsnedsättning; 50: maximal funktionshinder), och en ökning av den totala poängen indikerar en ökning av funktionshinder.
I utvärderingen av vår studie beräknades procentandelen av varje poäng genom att ta procentandelen av varje poäng för att få en jämn poängfördelning om patienterna inte svarade på några frågor.
8 procent och sex "inga ursäkter" accepterades.
|
Första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rsch Asst Aysegul Bostan, PhD candid, Bahçeşehir University
- Huvudutredare: PT Bedia Ozdemir, MSc Candid, Arel University
- Studierektor: Prof. Ozlem Ulger, Professor, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fejer R, Kyvik KO, Hartvigsen J. The prevalence of neck pain in the world population: a systematic critical review of the literature. Eur Spine J. 2006 Jun;15(6):834-48. doi: 10.1007/s00586-004-0864-4. Epub 2005 Jul 6.
- Davidson CJ, Ganion LR, Gehlsen GM, Verhoestra B, Roepke JE, Sevier TL. Rat tendon morphologic and functional changes resulting from soft tissue mobilization. Med Sci Sports Exerc. 1997 Mar;29(3):313-9. doi: 10.1097/00005768-199703000-00005.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD, Schubert J, Nygren A; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders: executive summary. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S5-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643f40. No abstract available.
- Downie WW, Leatham PA, Rhind VM, Wright V, Branco JA, Anderson JA. Studies with pain rating scales. Ann Rheum Dis. 1978 Aug;37(4):378-81. doi: 10.1136/ard.37.4.378.
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Falla D, Bilenkij G, Jull G. Patients with chronic neck pain demonstrate altered patterns of muscle activation during performance of a functional upper limb task. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Jul 1;29(13):1436-40. doi: 10.1097/01.brs.0000128759.02487.bf.
- Wallwork SB, Butler DS, Fulton I, Stewart H, Darmawan I, Moseley GL. Left/right neck rotation judgments are affected by age, gender, handedness and image rotation. Man Ther. 2013 Jun;18(3):225-30. doi: 10.1016/j.math.2012.10.006. Epub 2013 Jan 26.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Elsig S, Luomajoki H, Sattelmayer M, Taeymans J, Tal-Akabi A, Hilfiker R. Sensorimotor tests, such as movement control and laterality judgment accuracy, in persons with recurrent neck pain and controls. A case-control study. Man Ther. 2014 Dec;19(6):555-61. doi: 10.1016/j.math.2014.05.014. Epub 2014 Jun 10.
- Stanton TR, Leake HB, Chalmers KJ, Moseley GL. Evidence of Impaired Proprioception in Chronic, Idiopathic Neck Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Jun;96(6):876-87. doi: 10.2522/ptj.20150241. Epub 2015 Oct 15.
- Curtis BR, Fitchett E. A vascular cause of neck pain. Intern Emerg Med. 2017 Sep;12(6):895-897. doi: 10.1007/s11739-016-1592-6. Epub 2016 Dec 24. No abstract available.
- Malmstrom EM, Westergren H, Fransson PA, Karlberg M, Magnusson M. Experimentally induced deep cervical muscle pain distorts head on trunk orientation. Eur J Appl Physiol. 2013 Oct;113(10):2487-99. doi: 10.1007/s00421-013-2683-y. Epub 2013 Jun 29. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2013 Oct;113(10):2501. Eva-Maj, Malmstrom [corrected to Malmstrom, Eva-Maj]; Hans, Westergren [corrected to Westergren, Hans]; Per-Anders, Fransson [corrected to Fransson, Per-Anders]; Mikael, Karlberg [corrected to Karlberg, Mikael]; Mans, Magnusson [corrected to Magnusson,
- Alahmari KA, Reddy RS, Silvian P, Ahmad I, Nagaraj V, Mahtab M. Influence of chronic neck pain on cervical joint position error (JPE): Comparison between young and elderly subjects. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1265-1271. doi: 10.3233/BMR-169630.
- Osuagwu BA, Vuckovic A. Similarities between explicit and implicit motor imagery in mental rotation of hands: an EEG study. Neuropsychologia. 2014 Dec;65:197-210. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2014.10.029. Epub 2014 Oct 30.
- 10. Moseley G. L. The Graded Motor Imagery Handbook. Noigroup publications; 2012.
- Pelletier R, Bourbonnais D, Higgins J, Mireault M, Danino MA, Harris PG. Left Right Judgement Task and Sensory, Motor, and Cognitive Assessment in Participants with Wrist/Hand Pain. Rehabil Res Pract. 2018 Aug 26;2018:1530245. doi: 10.1155/2018/1530245. eCollection 2018.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Telci EA, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagli N. The cultural adaptation, reliability, and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1732-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ac9055.
- Onan D, Gokmen D, Ulger O. The Fremantle Neck Awareness Questionnaire in Chronic Neck Pain Patients: Turkish Version, Validity and Reliability Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Feb 1;45(3):E163-E169. doi: 10.1097/BRS.0000000000003207.
- 20. Yılmaz Ö.T, Yakut Y, Uygur F, Uluğ N. Tampa kinezyofobi ölçeği"nin Türkçe versiyonu ve test-tekrar test güvenirliği. Fizyoterapi Rehabilitasyon 2011;22(1):44-49.
- Moseley GL. Why do people with complex regional pain syndrome take longer to recognize their affected hand? Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2182-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000130156.05828.43.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAU-AYSEGULBOSTAN-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike