Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalom, a funkcionalitás, a mozgástól való félelem és a nyaki tudatosság paramétereinek vizsgálata nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél

2023. december 12. frissítette: Aysegul Bostan, Bahçeşehir University

A nyaki fájdalom világszerte a fogyatékosság egyik vezető oka, és a negyedik helyen áll a fogyatékosságot okozó patológiák között. Bár a nyaki fájdalom traumás vagy gyulladásos rendellenességeknek tulajdonítható, a nyaki fájdalom többségének nincs felismerhető oka, és idiopátiásnak tekintik. A 3 hónapnál tovább tartó nyaki fájdalom krónikus nyaki fájdalom formájában jelentkezik. Néhány probléma, például az izomviselkedés változása és a proprioceptív szenzoros bemenet csökkenése megfigyelhető krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél. Az ilyen problémák jelenléte, különösen a mély nyaki izmok működési zavara és a proprioceptorok mozgásszabályozási képtelensége, ezeknél az egyedeknél a pozícióérzékelés romlását és a nyaki tudatosság csökkenését okozzák.

A Left Right Judgment Task (LRJT) az implicit motoros képalkotás egyik formája, amelynek során a lehető legpontosabban és leggyorsabban meghatározzák, hogy egy testrész képe a bal vagy a jobb oldalhoz tartozik-e. Feltételezték, hogy az LRJT teljesítménybeli különbségei a központi idegrendszer működésében bekövetkezett változásokat, az ítéletalkotási hibákat és a testi reprezentációk változásait tükrözik. Kimutatták, hogy az LRJT egy komplex mentális feladat, amely kognitív, szenzoros, motoros és viselkedési folyamatokat foglal magában, és ezekkel összefüggésbe hozható.

A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a nyaki fájdalom proprioceptív zavart okoz, és ezeknél az egyéneknél proprioceptív edzést kell végezni. Egy tanulmány kimutatta, hogy szoros összefüggés van az elfogultság megítélésének pontossága és a propriocepció között.

Ezzel összefüggésben a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják a nyaki fájdalomban szenvedő egyének propriocepcióra, kortikális testdiagramra és fájdalomra gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Módszer:

Azon egyének demográfiai jellemzőit rögzítik, akik nyaki fájdalom panasszal érkeznek a klinikára, és megfelelnek az orvos által előírt felvételi kritériumoknak. A nyak érintettségének mértékét a Nyakfestési Munkacsoport határozza meg. Az összes résztvevő funkcionális szintjét a nyaki fogyatékossági index, a fájdalom intenzitását vizuális analóg skála, a mozgástól való félelmet a Tampa kineziofóbia skála, a testtudatot a nyak bal/jobb elforgatásával, az ítélőképességi feladat teljesítményét és a nyak tudatosságát Fremantle Neck Awareness Questionnaire segítségével értékelik.

A nyak bal/jobb elforgatásával kapcsolatos döntési feladat végrehajtása a Recognise™ segítségével (http://www.nongroup.com/Recognise) alkalmazás esetén a résztvevőt a gyógytornász által biztosított egyetlen típusú tableten kell megtennie. Miután a résztvevők 10 képen gyakoroltak, mielőtt továbblépnének a fő feladatokhoz, 40 kép jelenik meg a táblagép képernyőjén véletlenszerű sorrendben, öt másodperces időközönként. A résztvevő a lehető leghamarabb eldönti és megválaszolja, hogy a kép jobbos vagy balos. Ezután kiszámítja a helyesen azonosított képek átlagos százalékos arányát és reakcióidejét mindkét oldalon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Besiktas
      • Istanbul, Besiktas, Pulyka, 34353
        • Bahcesehir Universty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyakfájdalmakkal küzdő egyének és egészséges kontrollok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan egyének, akik nem tapasztalnak olyan nyak- vagy hátfájdalmat, amely zavarja normál tevékenységüket, vagy olyan fájdalmat, amely rokkantságért felelős.
  • Nincs korábbi orvosi beavatkozás vagy kezelés nyaki probléma miatt.

Kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt 6 hónapban kezelésben részesült
  • Nyakműtéten esett át
  • Rosszindulatú vagy szisztémás betegség gyanúja
  • Neurológiai betegség vagy sérülés
  • Szédülés, hányinger, látászavarok,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nyakfájdalmak csoportja
skálákkal értékelt csoport
Egészséges csoport
skálákkal értékelt csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal jobb nyaki ítélkezési feladat
Időkeret: Első nap

A RecogniseTM Hands egy iPhone és iPad készülékre tervezett alkalmazás. A fokozatos motoros képi rehabilitációs program részeként a bal/jobb kéz diszkrimináció a döntéshozatal pontosságát méri.

A Recognise™ (NOI, Adelaide, Ausztrália) alkalmazást nyakfájdalmakban szenvedő egyéneknél használták a bal/jobb nyaki diszkriminációs döntéshozatal alkalmazhatóságának vizsgálatára nyaki betegeknél, és megfelelőnek találták. Ebben az összefüggésben az adatokat ebben a tanulmányban a Recognise™ (NOI, Adelaide, Ausztrália) alkalmazáson keresztül gyűjtjük. Az egyének megnézik az online számítógépen megjelenített képeket, és mindegyik képre úgy válaszolnak, hogy a képen látható modell feje a vállukhoz képest balra vagy jobbra néz. A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban válaszoljanak, találgatás nélkül.

Első nap
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Első nap
Az egyének fájdalom intenzitását a vizuális analóg skálával szubjektíven értékelik. Ez a skála egy 10 cm-es lineáris vonalból áll. A vonal kezdőpontja 0, nincs fájdalom; 10-es végpont, az életben tapasztalt legsúlyosabb fájdalom; Az 5 mérsékelt fájdalomra utal. Az egyéneket arra kérik, hogy a skálán számszerűen értékeljék fájdalmuk súlyosságát.
Első nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kineziofóbia
Időkeret: Első nap
A mozgástól való félelmet a Tampa kineziofóbia skálával értékeljük. A Tampa kinesiophobia skála egy 17 tételből álló kérdőív, amelyet a Koretal fejlesztett ki 1991-ben mozgásszervi fájdalmak kezelésére. Ez a skála tartalmazza a sérülés/újbóli sérülés és a félelem elkerülésének paramétereit a kapcsolódó tevékenységekben. Ezen a skálán minden kérdést (1 = nem értek egyet, 4 = teljes mértékben egyetértek) pontozással értékeltek. Pontozás közben a 4., 8., 12. és 16. pont felcserélődik, majd az összpontszámot kapjuk. A személy 17-68 közötti összpontszámot kap.
Első nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki fogyatékosság értékelése
Időkeret: Első nap
A krónikus nyaki fájdalom hatását a mindennapi tevékenységekre a nyaki fogyatékossági index segítségével értékelték. A mindennapi élet szubjektív tüneteit és tevékenységeit értékelő index 10 részből áll (fájdalom erőssége, személyes gondoskodás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munkavégzés, vezetés, alvás és szabadidős tevékenységek). Minden szakaszhoz 6 lehetőség van, 0 és 5 pont között. Az összpontszám 0-tól 50-ig terjed (0: nincs rokkantság; 50: maximális rokkantság), és az összpontszám növekedése a rokkantság növekedését jelzi. Vizsgálatunk értékelése során az egyes pontszámok százalékos arányát az egyes pontszámok százalékos arányának figyelembevételével számítottuk ki, hogy egyenlő pontszámeloszlást kapjunk abban az esetben, ha a betegek nem válaszoltak néhány kérdésre. 8 százalékot és hat „nem bocsánatot” fogadtak el.
Első nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rsch Asst Aysegul Bostan, PhD candid, Bahçeşehir University
  • Kutatásvezető: PT Bedia Ozdemir, MSc Candid, Arel University
  • Tanulmányi igazgató: Prof. Ozlem Ulger, Professor, HACETTEPE UNIVERSİTY

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BAU-AYSEGULBOSTAN-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

3
Iratkozz fel