帝王切開におけるブピバカインによる超音波ガイド下 TAPB と外科的 TAPB の比較
2026年1月4日 更新者：Neveen Abd El Maksoad Kohaf、Al-Azhar University
帝王切開における急性疼痛管理のためのブピバカインによる超音波ガイド下腹横筋平面ブロック (TAPB) vs 外科的 TAPB: 無作為化臨床試験
この研究の目的は、待機的帝王切開を受ける女性患者の術後鎮痛レジメンとして、外科的腹横筋平面ブロックと超音波ガイド下腹横筋平面ブロック (TAPB) を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
現在、帝王切開の分娩率は世界的に増加しています。 [52%] の割合で、エジプトは帝王切開率が世界で最も高い国の中で際立っています。 アラブ地域内では、エジプトの帝王切開率は他のアラブ諸国よりもはるかに高くなっています。
TAP ブロックを確立するための、はるかに単純で理論的に優れた手段です。 経皮的（従来の）アプローチを使用する場合、付随する合併症を伴う腹膜穿刺のリスクが常にあります。 さらに、特に肥満の女性では技術的な問題があり、この手順には専門の機器、熟練したオペレーター、および超音波検査のトレーニングが必要です。 私たちのアプローチは、手術が直視下で行われ、帝王切開中に外科医が行うのがはるかに簡単であるため、これらのリスクと困難を取り除きます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Neveen A. Kohaf, Ph.D
- 電話番号：+201069482380
- メール：nevenabdo@azhar.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11865
- 募集
- Kohaf
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コンタクト：
- Neveen A. Kohaf, Ph.D
- 電話番号：01069482380
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨月妊婦
- 21歳以上
- ファンネンスティール切開による選択的帝王切開がありました。
除外基準:
- 異なる外科的切開を使用する帝王切開の患者
- 中毒歴[オピオイドおよびベンゾジアゼピンを含む]
- 麻酔薬に対するアレルギー
- 精神障害
- 凝固障害
- ブロック注射部位での感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：サージカルTAPブロック
25 人の妊婦は、40 ml の 0.25% ブピバカイン (10 cc の生理食塩水と 100 μg のフェンタニルで両側希釈した 0.5% ブピバカイン 10 ml) によって行われる外科的 TAP ブロックを受け、総量は均等に分割され、外科医によって両側に投与されます。
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40 ml の 0.25% ブピバカイン (10 ml の生理食塩水と 100 μg のフェンタニルで両側に希釈した 0.5% ブピバカイン 10 ml) を用いて、総量を均等に分割し、外科医が両側に投与しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：US ガイド付き TAP ブロック
25 人の妊婦が、40 ml の 0.25% ブピバカイン (10 cc の生理食塩水と 100 μg のフェンタニルで両側希釈した 10 ml の 0.5% ブピバカイン) によって行われる US ガイド付き T.A.P ブロックを受けます。総量は均等に分割され、両側に投与されます。
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40 ml の 0.25% ブピバカイン (10 cc の生理食塩水と 100 μg のフェンタニルで両側希釈した 0.5% ブピバカイン 10 ml) を 40 ml 使用し、全量を均等に分割して両側に投与しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックを実行する時間。
時間枠：術後1時間
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ブロックの実行にかかった時間は、独立したオブザーバーによって記録されます。
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術後1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：術後24時間
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患者の血行動態（心拍数が記録されます）
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術後24時間
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平均動脈血圧
時間枠：術後24時間
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患者の血行動態（平均動脈血圧が記録されます）
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術後24時間
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痛みのスコア
時間枠：術後24時間
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Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みの強さを測定します。
VAS は 10cm の線で構成され、2 つの終点は 0 (「痛みなし」) と 10 (「あり得る限りの痛み」) を表します。
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術後24時間
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：術後24時間
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最初の鎮痛要求までの時間が記録されます
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術後24時間
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術後鎮痛剤消費量
時間枠：術後24時間
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術後の鎮痛剤消費量が記録されます
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術後24時間
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手術室で過ごす時間
時間枠：術後24時間
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手術室で過ごした時間は記録されます
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術後24時間
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副作用の発生率
時間枠：術後24時間
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悪心、嘔吐、低血圧などの有害事象が記録されます（平均動脈血圧はベースライン測定値の20％未満であり、エフェドリン5 mg IVおよび/または生理食塩水IVによって管理されます）および徐脈（心拍数<60拍/分およびアトロピン 0.6 mg IV によって管理されます)。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月10日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月4日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DFM-IRB 00012367- 23-02-006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、主任研究者からの合理的な要求に応じて利用可能になります
IPD 共有時間枠
研究終了後1年間
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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