Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu TAPB vs kirurginen TAPB bupivakaiinilla keisarileikkauksessa

sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Ultraääniohjattu transversus vatsan tasoblokki (TAPB) vs. kirurginen TAPB bupivakaiinilla akuutin kivun hallintaan keisarileikkauksessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kirurgista transversus abdominis tasoblokkia ja ultraääniohjattua transversus abdominis tasoblokkia (TAPB) leikkauksen jälkeisenä analgeettisena hoitona naispotilailla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkausten määrä on lisääntynyt maailmanlaajuisesti nykyään. Egypti erottuu [52 prosentin] osuudellaan maista, joissa on maailman korkeimmat keisarinleikkausprosentit. Arabialueella keisarileikkausten määrä Egyptissä on paljon korkeampi kuin muissa arabimaissa.

Paljon yksinkertaisempi ja teoreettisesti parempi tapa muodostaa TAP-lohko. Käytettäessä transkutaanista (tavanomaista) lähestymistapaa on aina olemassa vatsakalvon puhkaisu ja siihen liittyvät komplikaatiot. Lisäksi varsinkin lihavilla naisilla on teknisiä vaikeuksia ja toimenpide vaatii erikoislaitteita, ammattitaitoista operaattoria ja ultraäänikoulutusta. Lähestymistapamme välttää nämä riskit ja vaikeudet, koska toimenpide suoritetaan suoran näön alaisuudessa, ja se on paljon helpompi suorittaa kirurgilla keisarinleikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11865
        • Rekrytointi
        • Kohaf
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neveen A. Kohaf, Ph.D
          • Puhelinnumero: 01069482380

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysiaikaisesti raskaana olevat naiset
  • Yli 21-vuotias
  • Tehtiin elektiivinen keisarinleikkaus Pfannenstiel-viillolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keisarileikkaus käyttäen erilaisia ​​kirurgisia viiltoja
  • Aiempi riippuvuus [mukaan lukien opioidit ja bentsodiatsepiinit]
  • Allergia anestesian analgesialle
  • Psykologiset häiriöt
  • Koagulopatiat
  • Infektio pistoskohdan lohkossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kirurginen TAP-esto
25 raskaana olevaa naista saavat kirurgisen TAP-salpauksen, joka suoritetaan 40 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia (10 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia molemmin puolin laimennettuna 10 cm3:lla normaalia suolaliuosta ja 100 µg fentanyyliä), kokonaistilavuus jaettiin tasan ja kirurgi antoi sen molemmin puolin.
Menettely: kirurginen TAP-esto
suoritettiin 40 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia (10 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia laimennettuna molemmin puolin 10 cm3:lla normaalia suolaliuosta ja 100 µg:lla fentanyyliä), kokonaistilavuus jaettiin tasan ja kirurgi antoi sen kahdenvälisesti.
Muut nimet:
  • bupivakaiini, normaali suolaliuos, fentanyyli, petidiini
Active Comparator: US-ohjattu TAP-lohko
25 raskaana olevaa naista saavat US-ohjatun T.A.P-salpauksen, joka suoritetaan 40 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia (10 ml 0,5 % bupivakaiinia molemmin puolin laimennettuna 10 cm3:llä normaalia suolaliuosta ja 100 µg fentanyyliä), kokonaistilavuus jaettiin tasan ja annettiin molemmin puolin.
Menettely: US-ohjattu TAP-lohko
suoritettiin 40 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia (10 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia laimennettuna molemmin puolin 10 cm3:lla normaalia suolaliuosta ja 100 µg:lla fentanyyliä), kokonaistilavuus jaettiin tasan ja annettiin kahdenvälisesti.
Muut nimet:
  • bupivakaiini, normaali suolaliuos, fentanyyli, petidiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika suorittaa lohko.
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Riippumaton tarkkailija kirjaa lohkon suorittamiseen kuluvan ajan.
1 tunti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden hemodynamiikka (syke tallennetaan)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden hemodynamiikka (keskimääräinen valtimoverenpaine kirjataan)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS) mittaa kivun voimakkuutta. VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla").
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön kirjataan
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen analgeetin kulutuksen määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen analgeetin kulutuksen määrä kirjataan
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkaussalissa vietetty aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkaussalissa vietetty aika kirjataan
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumat kirjataan, kuten pahoinvointi, oksentelu, hypotensio (keskimääräinen valtimoverenpaine < 20 % lähtöarvosta ja niitä hoidetaan efedriinillä 5 mg IV ja/tai normaalilla suolaliuoksella IV) ja bradykardia (syke < 60 lyöntiä/min ja hoidetaan atropiinilla 0,6 mg IV).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DFM-IRB 00012367- 23-02-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa