초음파 유도 TAPB 대 제왕절개에서 부피바카인을 사용한 외과적 TAPB
2026년 1월 4일 업데이트: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
제왕절개의 급성 통증 조절을 위한 부피바카인을 사용한 초음파 유도 복횡근 평면 차단(TAPB) 대 외과적 TAPB: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 선택적 제왕절개를 받는 여성 환자의 수술 후 진통 요법으로 외과적 복횡단면차단술과 초음파 유도 복횡단면차단법(TAPB)을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요즘 제왕절개율은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. [52%]의 비율로 이집트는 세계에서 제왕절개 비율이 가장 높은 국가 중 두 번째입니다. 아랍 지역 내에서 이집트의 제왕절개 비율은 다른 아랍 국가보다 훨씬 높습니다.
TAP 블록을 설정하는 훨씬 간단하고 이론적으로 우수한 수단입니다. 경피적(전통적인) 접근법을 사용할 때 수반되는 합병증과 함께 복막 천자의 위험이 항상 있습니다. 또한, 특히 비만 여성의 경우 기술적인 어려움이 있으며 시술에는 전문 장비, 숙련된 시술자 및 초음파 교육이 필요합니다. 우리의 접근법은 이러한 위험과 어려움을 제거합니다. 절차가 직접적인 시야에서 수행되고 제왕절개 동안 외과의가 수행하기가 훨씬 더 쉽기 때문입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Neveen A. Kohaf, Ph.D
- 전화번호: +201069482380
- 이메일: nevenabdo@azhar.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11865
- 모병
- Kohaf
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연락하다:
- Neveen A. Kohaf, Ph.D
- 전화번호: 01069482380
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만기 임산부
- 21세 이상
- Pfannenstiel 절개로 선택적 제왕절개 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 다른 수술 절개를 사용하는 제왕절개 환자
- 중독 병력[오피오이드 및 벤조디아제핀 포함]
- 마취 진통제에 대한 알레르기
- 심리적 장애
- 응고병증
- 블록 주입 부위의 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술용 TAP 블록
25명의 임산부는 40 ml의 0.25% 부피바카인(10 ml 0.5% 부피바카인을 10cc 생리 식염수 및 100 μg의 펜타닐로 양측 희석)으로 수행된 외과적 TAP 블록을 받을 것이며, 총 부피는 균등하게 나누어 외과의에 의해 양측 투여되었습니다.
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40ml의 0.25% 부피바카인(10cc 생리 식염수 및 100㎍의 펜타닐로 양측 희석된 10ml 0.5% 부피바카인)으로 수행하고, 전체 부피를 균등하게 나누어 외과의가 양측에 투여하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 미국 가이드 TAP 블록
25명의 임산부는 40 ml의 0.25% 부피바카인(10 ml 생리 식염수 및 100 μg의 펜타닐로 양측 희석된 10 ml 0.5% 부피바카인)에 의해 수행되는 US 가이드 T.A.P 차단을 받을 것이며, 총 부피는 균등하게 나누어 양측 투여되었습니다.
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40 ml의 0.25% 부피바카인(10 ml 생리 식염수 및 100 μg의 펜타닐로 희석된 10 ml 0.5% 부피바카인)을 사용하여 전체 부피를 균등하게 나누어 양측에 투여하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록을 수행할 시간입니다.
기간: 수술 후 1시간
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블록을 수행하는 데 걸린 시간은 독립적인 관찰자가 기록합니다.
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수술 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 수술 후 24시간
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환자 혈역학(심박수가 기록됨)
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수술 후 24시간
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평균 동맥 혈압
기간: 수술 후 24시간
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환자 혈역학(평균 동맥 혈압이 기록됨)
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수술 후 24시간
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통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
VAS는 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증')을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm 선으로 구성됩니다.
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수술 후 24시간
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첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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첫 번째 진통제 요청까지의 시간이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 진통제 사용량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 진통제 소비량이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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수술실에서 보내는 시간
기간: 수술 후 24시간
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수술실에서 보낸 시간이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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부작용의 발생률
기간: 수술 후 24시간
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메스꺼움, 구토, 저혈압(평균 동맥 혈압 < 기준선 판독값의 20% 미만이고 에페드린 5mg IV 및/또는 정상 식염수 IV로 관리됨) 및 서맥(심박수 < 60회/분 및 아트로핀 0.6mg IV로 관리됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DFM-IRB 00012367- 23-02-006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 주 조사관의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
수료 후 1년 동안
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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