Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение TAPB под ультразвуковым контролем и хирургической TAPB с бупивакаином при кесаревом сечении

4 января 2026 г. обновлено: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Блокада поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем (TAPB) в сравнении с хирургической TAPB с бупивакаином для купирования острой боли при кесаревом сечении: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является сравнение хирургической блокады поперечной плоскости живота и блокады поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем (ТАПБ) в качестве послеоперационного режима обезболивания у пациенток, перенесших плановое кесарево сечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время показатели кесарева сечения во всем мире увеличиваются. По показателю [52%] Египет выделяется среди стран с самым высоким в мире процентом кесарева сечения. В арабском регионе частота кесарева сечения в Египте намного выше, чем в других арабских странах.

Гораздо более простой и теоретически более совершенный способ создания TAP-блока. При использовании чрескожного (традиционного) доступа всегда существует риск пункции брюшины с сопутствующими осложнениями. Кроме того, существуют технические трудности, особенно у женщин с ожирением, и для процедуры требуется специальное оборудование, опытный оператор и обучение УЗИ. Наш подход исключает эти риски и трудности, так как процедура проводится под визуальным контролем, и хирургу гораздо легче ее выполнить во время кесарева сечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Neveen A. Kohaf, Ph.D
  • Номер телефона: +201069482380
  • Электронная почта: nevenabdo@azhar.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11865
        • Рекрутинг
        • Kohaf
        • Контакт:
          • Neveen A. Kohaf, Ph.D
          • Номер телефона: 01069482380

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Доношенные беременные женщины
  • Возраст старше 21 года
  • Было плановое кесарево сечение с разрезом по Пфанненштилю.

Критерий исключения:

  • Пациенты с кесаревым сечением с использованием различных хирургических разрезов
  • История зависимости [включая опиоиды и бензодиазепины]
  • Аллергия на анестезирующие аналгезии
  • Психологические расстройства
  • Коагулопатии
  • Инфекция в месте инъекции блока.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: хирургическая ТАР-блокада
двадцати пяти беременным женщинам будет проведена хирургическая ТАР-блокада, выполненная с помощью 40 мл 0,25% бупивакаина (10 мл 0,5% бупивакаина, двусторонне разбавленного 10 мл физиологического раствора и 100 мкг фентанила), общий объем был разделен поровну и введен хирургом двусторонне.
Процедура: хирургическая ТАР-блокада
40 мл 0,25% бупивакаина (10 мл 0,5% бупивакаина, двусторонне разбавленного 10 см3 физиологического раствора и 100 мкг фентанила), общий объем был разделен поровну и введен хирургом двусторонне.
Другие имена:
  • бупивакаин, физиологический раствор, фентанил, петидин
Активный компаратор: TAP-блок под контролем США
25 беременным женщинам будет проведена ТАР-блокада под контролем УЗИ, выполненная с использованием 40 мл 0,25% бупивакаина (10 мл 0,5% бупивакаина, двусторонне разбавленного 10 см3 физиологического раствора и 100 мкг фентанила), общий объем был разделен поровну и введен двусторонне.
Процедура: TAP-блок под контролем США
проводили с помощью 40 мл 0,25% бупивакаина (10 мл 0,5% бупивакаина, двусторонне разбавленного 10 мл физиологического раствора и 100 мкг фентанила), общий объем делили поровну и вводили двусторонне.
Другие имена:
  • бупивакаин, физиологический раствор, фентанил, петидин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время выполнения блока.
Временное ограничение: Через 1 час после операции
Время, затраченное на выполнение блока, будет фиксироваться независимым наблюдателем.
Через 1 час после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 24 часа после операции
Гемодинамика пациентов (частота сердечных сокращений будет записываться)
24 часа после операции
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа после операции
Гемодинамика пациента (будет записано среднее артериальное давление)
24 часа после операции
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли. ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, представляющими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
24 часа после операции
Время до первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: 24 часа после операции
Будет записано время до первого запроса на обезболивание.
24 часа после операции
Количество послеоперационного потребления анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа после операции
Будет записано количество послеоперационного потребления анальгетиков.
24 часа после операции
Время, проведенное в операционной
Временное ограничение: 24 часа после операции
Время, проведенное в операционной, фиксируется.
24 часа после операции
Частота побочных реакций
Временное ограничение: 24 часа после операции
Будут зарегистрированы нежелательные явления, такие как тошнота, рвота, гипотензия (среднее артериальное давление < 20% от исходных показателей, и их можно контролировать с помощью 5 мг эфедрина внутривенно и/или физиологического раствора внутривенно) и брадикардию (частота сердечных сокращений < 60 ударов/мин и будет управляться атропином 0,6 мг внутривенно).
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DFM-IRB 00012367- 23-02-006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по разумному запросу главного исследователя.

Сроки обмена IPD

в течение одного года после завершения обучения

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться