剖宫产中超声引导 TAPB 与布比卡因手术 TAPB 对比
2026年1月4日 更新者：Neveen Abd El Maksoad Kohaf、Al-Azhar University
超声引导腹横肌平面阻滞 (TAPB) 与手术 TAPB 联合布比卡因用于控制剖宫产急性疼痛：一项随机临床试验
本研究的目的是比较手术腹横肌平面阻滞和超声引导腹横肌平面阻滞 (TAPB) 作为择期剖宫产女性患者的术后镇痛方案。
研究概览
详细说明
当今世界剖腹产率一直在上升。 埃及以 [52%] 的比率在世界上剖宫产率最高的国家中脱颖而出。 在阿拉伯地区，埃及的剖宫产率远高于其他阿拉伯国家。
建立 TAP 块的一种更简单且理论上更优越的方法。 当使用经皮（传统）方法时，总是存在腹膜穿刺及其伴随并发症的风险。 此外，还存在技术困难，尤其是对肥胖女性而言，并且该程序需要专业设备、熟练的操作员和超声检查培训。 我们的方法避免了这些风险和困难，因为该程序是在直视下进行的，并且外科医生在剖腹产期间更容易执行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Neveen A. Kohaf, Ph.D
- 电话号码：+201069482380
- 邮箱：nevenabdo@azhar.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、11865
- 招聘中
- Kohaf
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接触：
- Neveen A. Kohaf, Ph.D
- 电话号码：01069482380
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 足月孕妇
- 21岁以上
- 进行了 Pfannenstiel 切口的选择性剖宫产。
排除标准：
- 使用不同手术切口的剖宫产患者
- 成瘾史[包括阿片类药物和苯二氮卓类药物]
- 对麻醉镇痛剂过敏
- 心理障碍
- 凝血障碍
- 块注射部位感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：外科 TAP 阻滞
25 名孕妇将接受 40 毫升 0.25% 布比卡因（10 毫升 0.5% 布比卡因用 10cc 生理盐水和 100 微克芬太尼双侧稀释）进行的手术 TAP 阻滞，总体积均等，由外科医生双侧给药。
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由 40 毫升 0.25% 布比卡因（10 毫升 0.5% 布比卡因用 10cc 生理盐水和 100 微克芬太尼双侧稀释）进行，总体积均等，由外科医生双侧给药。
其他名称：
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有源比较器：US 引导 TAP 块
25 名孕妇将接受由 40 ml 0.25% 布比卡因（10 ml 0.5% 布比卡因用 10cc 生理盐水和 100 μg 芬太尼双侧稀释）进行的超声引导 T.A.P 阻滞，总体积均等，双侧给药。
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由 40 ml 0.25% 布比卡因（10 ml 0.5% 布比卡因用 10cc 生理盐水和 100 μg 芬太尼双侧稀释）进行，总体积等分并双侧给药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行块的时间。
大体时间：术后1小时
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执行区块所需的时间将由独立观察员记录。
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术后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间：术后24小时
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患者血流动力学（将记录心率）
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术后24小时
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平均动脉压
大体时间：术后24小时
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患者血流动力学（将记录平均动脉血压）
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术后24小时
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疼痛评分
大体时间：术后24小时
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视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛强度。
VAS 由一条 10 厘米的线组成，两个端点代表 0（“无痛”）和 10（“尽可能痛”）。
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术后24小时
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第一次镇痛请求的时间
大体时间：术后24小时
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第一次镇痛请求的时间将被记录
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术后24小时
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术后镇痛药用量
大体时间：术后24小时
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记录术后止痛药用量
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术后24小时
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在手术室度过的时间
大体时间：术后24小时
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在手术室度过的时间将被记录
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术后24小时
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不良反应发生率
大体时间：术后24小时
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将记录不良事件，例如恶心、呕吐、低血压（平均动脉血压 < 基线读数的 20%，将通过静脉注射麻黄碱 5 mg 和/或静脉注射生理盐水来控制）和心动过缓（心率 < 60 次/分钟和将通过阿托品 0.6 mg IV 进行管理）。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月10日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月28日
首次发布 (实际的)
2023年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月4日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DFM-IRB 00012367- 23-02-006
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将根据主要研究者的合理要求提供
IPD 共享时间框架
完成研究后一年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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