Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet TAPB vs kirurgisk TAPB med bupivacain i kejsersnit

4. januar 2026 opdateret af: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block (TAPB) vs kirurgisk TAPB med bupivacain til akut smertekontrol ved kejsersnit: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kirurgisk transversus abdominis-planblok og ultralydsstyret transversus abdominis-planblok (TAPB) som et postoperativt analgetisk regime hos kvindelige patienter, der gennemgår elektiv kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af kejsersnit er steget over hele verden i dag. Med en rate på [52 %] skiller Egypten sig ud blandt lande med verdens højeste kejsersnits-leveringsprocenter. Inden for den arabiske region er antallet af kejsersnit langt højere i Egypten end andre arabiske lande.

Et meget enklere og teoretisk overlegent middel til at etablere en TAP-blok. Ved anvendelse af en transkutan (konventionel) tilgang er der altid risiko for peritonealpunktur med tilhørende komplikationer. Desuden er der tekniske vanskeligheder, især hos overvægtige kvinder, og proceduren kræver specialudstyr, en dygtig operatør og træning i ultralyd. Vores tilgang undgår disse risici og vanskeligheder, fordi proceduren udføres under direkte syn, og det er meget nemmere at udføre af kirurgen under kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11865
        • Rekruttering
        • Kohaf
        • Kontakt:
          • Neveen A. Kohaf, Ph.D
          • Telefonnummer: 01069482380

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldbårne gravide kvinder
  • Ældre end 21 år
  • Fik elektivt kejsersnit med Pfannenstiel snit.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kejsersnit ved hjælp af forskellige kirurgiske snit
  • Historie med afhængighed [inklusive opioider og benzodiazepiner]
  • Allergi over for anæstetisk analgesi
  • Psykologiske lidelser
  • Koagulopatier
  • Infektion på det blokerede injektionssted.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kirurgisk TAP blok
Femogtyve gravide kvinder vil modtage kirurgisk TAP-blokering udført af 40 ml 0,25 % bupivacain (10 ml 0,5 % bupivacain bilateralt fortyndet med 10cc normalt saltvand og 100 μg fentanyl), det totale volumen blev delt ligeligt og administreret bilateralt af kirurgen.
Procedure: kirurgisk TAP blok
udført af 40 ml 0,25 % bupivacain (10 ml 0,5 % bupivacain bilateralt fortyndet med 10cc normalt saltvand og 100 μg fentanyl), blev det totale volumen delt ligeligt og administreret bilateralt af kirurgen.
Andre navne:
  • bupivacain, normalt saltvand, fentanyl, pethidin
Aktiv komparator: USA-styret TAP-blok
25 gravide kvinder vil modtage amerikansk guidet T.A.P-blok udført af 40 ml 0,25 % bupivacain (10 ml 0,5 % bupivacain bilateralt fortyndet med 10cc normalt saltvand og 100 μg fentanyl), det totale volumen blev delt ligeligt og administreret bilateralt.
Procedure: USA-styret TAP-blok
udført af 40 ml 0,25 % bupivacain (10 ml 0,5 % bupivacain bilateralt fortyndet med 10cc normalt saltvand og 100 μg fentanyl), blev det totale volumen delt ligeligt og administreret bilateralt.
Andre navne:
  • bupivacain, normalt saltvand, fentanyl, pethidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at udføre blokering.
Tidsramme: 1 time postoperativt
Den tid det tager at udføre blokeringen vil blive registreret af en uafhængig observatør.
1 time postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Patients hæmodynamik (puls vil blive registreret)
24 timer postoperativt
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Patients hæmodynamik (gennemsnitligt arterielt blodtryk vil blive registreret)
24 timer postoperativt
Smerte score
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet. VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være').
24 timer postoperativt
Tid til første analgetisk anmodning
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden til den første analgetiske anmodning vil blive registreret
24 timer postoperativt
Mængden af ​​postoperativt smertestillende forbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Mængden af ​​postoperativt smertestillende forbrug vil blive registreret
24 timer postoperativt
Tid tilbragt på operationsstuen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden tilbragt på operationsstuen vil blive registreret
24 timer postoperativt
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Bivirkninger vil blive registreret såsom kvalme, opkastning, hypotension (gennemsnitligt arterielt blodtryk < 20 % af baseline-aflæsninger og vil blive behandlet med efedrin 5 mg IV og/eller normal saltvand IV) og bradykardi (puls < 60 slag/min og vil blive behandlet med atropin 0,6 mg IV).
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DFM-IRB 00012367- 23-02-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra hovedefterforskeren

IPD-delingstidsramme

i et år efter endt studie

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med kirurgisk TAP blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner