Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad TAPB vs kirurgisk TAPB med bupivacain i kejsarsnitt

4 januari 2026 uppdaterad av: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane Block (TAPB) vs kirurgisk TAPB med bupivacain för akut smärtkontroll vid kejsarsnitt: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att jämföra Surgical Transversus abdominis plane block och Ultrasound guided transversus abdominis plane block (TAPB) som en postoperativ analgetisk regim hos kvinnliga patienter som genomgår elektiv kejsarsnitt förlossning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förlossningsfrekvensen för kejsarsnitt har ökat över hela världen nuförtiden. Med en andel på [52 %] sticker Egypten ut bland länder med världens högsta andelar förlossning av kejsarsnitt . Inom den arabiska regionen är antalet kejsarsnitt mycket högre i Egypten än i andra arabiska länder.

Ett mycket enklare och teoretiskt överlägset sätt att etablera ett TAP-block. Vid användning av ett transkutant (konventionellt) tillvägagångssätt finns det alltid risk för peritonealpunktion med åtföljande komplikationer. Dessutom finns det tekniska svårigheter, särskilt hos överviktiga kvinnor och proceduren kräver specialistutrustning, en skicklig operatör och utbildning i ultraljud. Vårt tillvägagångssätt undviker dessa risker och svårigheter eftersom ingreppet utförs under direkt syn, och det är mycket lättare att utföra av kirurgen under kejsarsnitt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11865
        • Rekrytering
        • Kohaf
        • Kontakt:
          • Neveen A. Kohaf, Ph.D
          • Telefonnummer: 01069482380

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fullgångna gravida kvinnor
  • Äldre än 21 år
  • Hade elektivt kejsarsnitt med Pfannenstiel-snitt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kejsarsnitt som använder olika kirurgiska snitt
  • Beroendehistoria [inklusive opioider och bensodiazepiner]
  • Allergi mot anestetisk analgesi
  • Psykologiska störningar
  • Koagulopatier
  • Infektion på blockinjektionsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kirurgiskt TAP-block
tjugofem gravida kvinnor kommer att få kirurgiskt TAP-block utfört av 40 ml 0,25 % bupivakain (10 ml 0,5 % bupivakain bilateralt utspätt med 10 cc normal koksaltlösning och 100 μg fentanyl), den totala volymen delades lika och administrerades bilateralt av kirurgen.
Procedur: kirurgiskt TAP-block
utfört av 40 ml 0,25 % bupivakain (10 ml 0,5 % bupivakain bilateralt utspätt med 10cc normal koksaltlösning och 100 μg fentanyl), delades den totala volymen lika och administrerades bilateralt av kirurgen.
Andra namn:
  • bupivakain, normal koksaltlösning, fentanyl, petidin
Aktiv komparator: USA-styrt TAP-block
25 gravida kvinnor kommer att få US-guidad T.A.P-blockering utförd av 40 ml 0,25 % bupivakain (10 ml 0,5 % bupivakain bilateralt utspätt med 10 cc normal koksaltlösning och 100 μg fentanyl), den totala volymen delades lika och administrerades bilateralt.
Procedur: USA-styrt TAP-block
utförd av 40 ml 0,25 % bupivakain (10 ml 0,5 % bupivakain bilateralt utspädd med 10cc normal koksaltlösning och 100 μg fentanyl), delades den totala volymen lika och administrerades bilateralt.
Andra namn:
  • bupivakain, normal koksaltlösning, fentanyl, petidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att utföra blockering.
Tidsram: 1 timme postoperativt
Tiden det tar att utföra blockeringen kommer att registreras av en oberoende observatör.
1 timme postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Patientens hemodynamik (puls kommer att registreras)
24 timmar efter operationen
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Patientens hemodynamik (medelartärblodtrycket kommer att registreras)
24 timmar efter operationen
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Visual Analogue Scale (VAS) mäter smärtintensiteten. VAS består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara').
24 timmar efter operationen
Dags för första analgetikabegäran
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Tiden till första analgetikabegäran kommer att registreras
24 timmar efter operationen
Mängden postoperativ konsumtion av smärtstillande medel
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Mängden postoperativ smärtstillande konsumtion kommer att registreras
24 timmar efter operationen
Tid tillbringad i operationssalen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Tiden i operationssalen kommer att registreras
24 timmar efter operationen
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Biverkningar kommer att registreras såsom illamående, kräkningar, hypotoni (medelartärblodtryck < 20 % av baslinjevärdena och kommer att hanteras av efedrin 5 mg IV och/eller normal saltlösning IV) och bradykardi (puls < 60 slag/min och kommer att hanteras av atropin 0,6 mg IV).
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Första postat (Faktisk)

2 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DFM-IRB 00012367- 23-02-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran från huvudutredaren

Tidsram för IPD-delning

i ett år efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera