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脊椎麻酔下で股関節手術を受ける患者の術後鎮痛効果に対する、超音波ガイド下の嚢周囲神経群 (PENG) ブロックと筋膜腸骨コンパートメント (FIC) ブロックの有効性を評価するための比較研究。

2023年2月20日 更新者：Mostafa Kamed Mohamed、Sohag University
股関節とその周辺の骨折は、若者と高齢者の人口グループの両方に関係なく非常に一般的であり、極度の痛みを伴います. 股関節骨折は重傷であり、生命を脅かす合併症を伴う可能性があり、高齢者によく見られる整形外科的緊急事態です。 骨折から 48 時間以内の早期手術は、合併症と死亡率を減少させることが示されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Abdel Rahman H Abdel Rahman, Professor

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 股関節手術が予定されている米国麻酔学会（ASA）の身体状態クラス I および II に属する 18 歳以上の 42 人の患者を 2 つのグループにランダムに割り当てます。 グループ A (PENG ブロック) は US - ガイド付き PENG ブロックを受け、グループ B (FIC ブロック) は US - ガイド付き FIC ブロックを受けて、術後の痛みを軽減します。

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • -重大な神経学的、精神医学的または神経筋疾患のある患者。
  • アルコール依存症。
  • 薬物乱用。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 凝固障害の疑い。
  • 病的肥満。
  • -研究薬に対する既知のアレルギー。
  • ブロック部位における敗血症および局所感染。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA
グループA（PENGブロック）の患者は、曲線低周波超音波プローブ（2〜5 MHz）を使用した超音波ガイド（USG）ガイダンスの下でPENGブロックを受けます。最初に下前腸骨棘（AIIS）上の横断面に配置され、次に、プローブを反時計回りに約 45 度回転させて恥骨枝に合わせ、腸恥骨隆起 (IPE)、腸腰筋と腱、大腿動脈、および櫛筋を視覚化します。 22ゲージの針を面内に挿入し、針の先端を前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の筋膜面に配置します。 20 mL の 0.25% ブピバカインを少しずつ注入しながら、この面に十分な液体が広がるのを観察します。
薬：ブピバカイン塩酸塩

嚢周囲神経群 (PENG) ブロック: 20 mL の 0.25% ブピバカインを段階的に注入し、この面で十分な液体の広がりを観察します。 腸骨筋膜コンパートメント (FIC) ブロック: 20 mL の 0.25% ブピバカインが広がるまで注入されます。

横方向には腸骨棘に向かって、内側には大腿神経に向かって。
アクティブコンパレータ：グループB

グループ B (FIC) の患者は、高周波リニアトランスデューサ (6-13 MHz) を使用して USG ガイダンスの下で FIC ブロックを受け、鼠径部の折り目のレベルで大腿動脈を特定します。 腸腰筋は、大腿動脈および静脈のすぐ側方および深部で、高エコーの腸骨筋膜によって覆われています。 大腿神経は、腸腰筋と腸骨筋膜の間に挟まれた大腿動脈の外側に見られます。

トランスデューサを横方向に操作すると、腸骨筋膜に沿って独自の筋膜で覆われた縫工筋を視覚化するのに役立ちます。 上前腸骨棘と恥骨結節を結ぶ線が引かれます。針の先端は、腸骨筋膜の下の線の外側 3 分の 1 に配置されます。 20 mL の 0.25% ブピバカインを、腸骨棘に向かって横方向に、大腿神経に向かって内側に広がるまで注射します。
薬：ブピバカイン塩酸塩

嚢周囲神経群 (PENG) ブロック: 20 mL の 0.25% ブピバカインを段階的に注入し、この面で十分な液体の広がりを観察します。 腸骨筋膜コンパートメント (FIC) ブロック: 20 mL の 0.25% ブピバカインが広がるまで注入されます。

横方向には腸骨棘に向かって、内側には大腿神経に向かって。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚢周囲神経群（PENG）ブロックと腸骨筋膜コンパートメント（FIC）ブロックの鎮痛持続時間の比較。
時間枠：6ヵ月
嚢周囲神経群（PENG）ブロックと腸骨筋膜コンパートメント（FIC）ブロックの鎮痛持続時間の比較。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月20日

最初の投稿 (実際)

2023年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月20日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-02-08

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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