Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​ultralydsstyret pericapsular nervegruppe (PENG) blok versus Fascia Iliaca kompartment (FIC) blok på den postoperative smertestillende effekt hos patienter, der gennemgår hofteoperationer under spinal anæstesi.

20. februar 2023 opdateret af: Mostafa Kamed Mohamed, Sohag University
Frakturer i og omkring hoften er ret almindelige uanset både unge og ældre befolkningsgrupper og er forbundet med ekstreme smerter. Et hoftebrud er en alvorlig skade med komplikationer, der kan være livstruende og er en almindelig ortopædisk nødsituation hos ældre. Tidlig operation inden for 48 timer efter fraktur har vist sig at reducere komplikations- og dødelighedsraterne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Abdel Rahman H Abdel Rahman, Professor

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Toogfyrre patienter over 18 år, der tilhører American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysiske status Klasser I og II, der er planlagt til hofteoperation, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe A (PENG blok) vil modtage US - guidet PENG blok og gruppe B (FIC blok) vil modtage US - guidet FIC blok til postoperativ smertelindring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Patient med betydelig neurologisk, psykiatrisk eller neuromuskulær sygdom.
  • Alkoholisme.
  • Stofmisbrug.
  • Graviditet eller ammende kvinder.
  • Mistænkt koagulopati.
  • Sygelig fedme.
  • Kendt allergi over for studiemedicin.
  • Septikæmi og lokal infektion på blokstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A (PENG-blok) patienter vil modtage PENG-blok under ultralyds-guidet (USG) vejledning ved hjælp af krumlineær lavfrekvent ultralydssonde (2-5 MHz) vil i første omgang blive placeret i et tværgående plan over den anteriore inferior iliac spine (AIIS) og derefter justeret med skambens ramus ved at dreje sonden mod uret ca. 45 grader for at visualisere Iliopubic Eminence (IPE), iliopsoas-musklen og -senen, femoralisarterien og pectineus-musklen. En 22 Gauge nål vil blive indsat i planet, og nålespidsen vil blive placeret i det muskulofasciale plan mellem psoas-senen anteriort og skambensramus posteriort. 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i trin, mens der observeres for en tilstrækkelig væskespredning i dette plan.
Medicin: Bupivacain hydrochlorid

Pericapsular Nerve Group (PENG) Blok: 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i trin, mens der observeres for en tilstrækkelig væskespredning i dette plan. Fascia Iliaca Compartment (FIC) Blok: 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret, indtil det spredes.

lateralt mod hoftesøjlen og medialt mod femoralisnerven.
Aktiv komparator: Gruppe B

Gruppe B (FIC)-patienter vil modtage FIC-blokering under USG-vejledning ved hjælp af højfrekvent lineær transducer (6-13 MHz) vil blive brugt til at identificere lårbensarterien på niveau med lyskefolden. Umiddelbart lateralt og dybt for lårbensarterien og venen er iliopsoas-musklen overlejret af en hyperekkoisk fascia iliaca. Lårnerven ses lateralt for lårbensarterien kilet ind mellem iliopsoas-musklen og fascia iliaca.

Manøvrering af transduceren sideværts hjælper med at visualisere Sartorius-musklen dækket af sin egen fascia ved siden af ​​fascia iliaca. Der tegnes en linje, der forbinder den anteriore superior iliacale rygsøjle med pubic tuberkel; nålespidsen er placeret på den laterale tredjedel af linjen under fascia iliaca. 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret, indtil det spredes lateralt mod iliaca-søjlen og medialt mod femoralisnerven.
Medicin: Bupivacain hydrochlorid

Pericapsular Nerve Group (PENG) Blok: 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i trin, mens der observeres for en tilstrækkelig væskespredning i dette plan. Fascia Iliaca Compartment (FIC) Blok: 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret, indtil det spredes.

lateralt mod hoftesøjlen og medialt mod femoralisnerven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem varigheden af ​​analgesi af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok vs Fascia Iliaca Compartment (FIC) blok.
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning mellem varigheden af ​​analgesi af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok vs Fascia Iliaca Compartment (FIC) blok.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-02-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Bupivacain hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner