Estudio comparativo para evaluar la eficacia del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) guiado por ecografía frente al bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca (FIC) sobre el efecto analgésico posoperatorio en pacientes sometidos a cirugías de cadera bajo anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mustafa K Mohamed, Resident
- Número de teléfono: 01065674322
- Correo electrónico: mostafakamal@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdel Rahman H Abdel Rahman, Professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuarenta y dos pacientes mayores de 18 años pertenecientes a las Clases I y II del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) programados para cirugía de cadera serán asignados aleatoriamente en dos grupos. El grupo A (bloqueo PENG) recibirá bloqueo PENG guiado por ecografía y el grupo B (bloqueo FIC) recibirá bloqueo FIC guiado por ecografía para el alivio del dolor posoperatorio.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Paciente con enfermedad neurológica, psiquiátrica o neuromuscular importante.
- Alcoholismo.
- Abuso de drogas.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Sospecha de coagulopatía.
- Obesidad mórbida.
- Alergia conocida a los medicamentos del estudio.
- Septicemia e infección local en el sitio del bloqueo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Los pacientes del grupo A (bloqueo PENG) recibirán bloqueo PENG bajo guía guiada por ultrasonido (USG) utilizando una sonda de ultrasonido de baja frecuencia curvilínea (2-5 MHz) que se colocará inicialmente en un plano transversal sobre la espina ilíaca anteroinferior (AIIS) y luego se alinea con la rama púbica girando la sonda en sentido contrario a las agujas del reloj aproximadamente 45 grados para visualizar la eminencia iliopúbica (IPE), el músculo y el tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo pectíneo.
Se insertará una aguja de calibre 22 en el plano y la punta de la aguja se colocará en el plano musculofascial entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama del pubis en la parte posterior.
Se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% en incrementos mientras se observa una adecuada distribución del líquido en este plano.
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Bloqueo del grupo del nervio pericapsular (PENG): se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en incrementos mientras se observa una distribución adecuada del líquido en este plano. Bloque Compartimento Fascia Iliaca (FIC): Se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% hasta que se propague. lateralmente hacia la espina ilíaca y medialmente hacia el nervio femoral. |
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Comparador activo: Grupo B
Los pacientes del grupo B (FIC) recibirán bloqueo FIC bajo la guía del USG utilizando un transductor lineal de alta frecuencia (6-13 MHz) para identificar la arteria femoral al nivel del pliegue inguinal. Inmediatamente lateral y profundo a la arteria y vena femorales, el músculo iliopsoas está cubierto por una fascia ilíaca hiperecoica. El nervio femoral se ve lateral a la arteria femoral encajado entre el músculo iliopsoas y la fascia ilíaca. Maniobrar el transductor lateralmente ayuda a visualizar el músculo Sartorius cubierto por su propia fascia junto a la fascia ilíaca. Se dibuja una línea que conecta la espina ilíaca anterosuperior con el tubérculo púbico; la punta de la aguja se coloca en el tercio lateral de la línea debajo de la fascia ilíaca. Se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% hasta que se extienda lateralmente hacia la espina ilíaca y medialmente hacia el nervio femoral. |
Bloqueo del grupo del nervio pericapsular (PENG): se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en incrementos mientras se observa una distribución adecuada del líquido en este plano. Bloque Compartimento Fascia Iliaca (FIC): Se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% hasta que se propague. lateralmente hacia la espina ilíaca y medialmente hacia el nervio femoral. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre la duración de la analgesia del bloqueo del grupo del nervio pericapsular (PENG) frente al bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca (FIC).
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación entre la duración de la analgesia del bloqueo del grupo del nervio pericapsular (PENG) frente al bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca (FIC).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- GARDNER E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948 Jul;101(3):353-71. doi: 10.1002/ar.1091010309. No abstract available.
- Gerhardt M, Johnson K, Atkinson R, Snow B, Shaw C, Brown A, Vangsness CT Jr. Characterisation and classification of the neural anatomy in the human hip joint. Hip Int. 2012 Jan-Feb;22(1):75-81. doi: 10.5301/HIP.2012.9042.
- WERTHEIMER LG. The sensory nerves of the hip joint. J Bone Joint Surg Am. 1952 Apr;34-A(2):477-87. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-02-08
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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