Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie för att utvärdera effekten av ultraljudsstyrd perikapsulär nervgrupp (PENG) Block kontra Fascia Iliaca Compartment (FIC) Block på den postoperativa smärtstillande effekten hos patienter som genomgår höftoperationer under ryggbedövning.

20 februari 2023 uppdaterad av: Mostafa Kamed Mohamed, Sohag University
Frakturer i och runt höften är ganska vanliga oavsett befolkningsgrupp för både unga och äldre och är förknippade med extrem smärta. En höftfraktur är en allvarlig skada, med komplikationer som kan vara livshotande och är en vanlig ortopedisk nödsituation hos äldre. Tidig operation inom 48 timmar efter fraktur har visat sig minska komplikationerna och dödligheten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Abdel Rahman H Abdel Rahman, Professor

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fyrtio-två patienter över 18 år som tillhör American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysiska status Klasser I och II som är schemalagda för höftkirurgi kommer slumpmässigt att fördelas i två grupper. Grupp A (PENG-block) kommer att få US-guidad PENG-block och Grupp B (FIC-block) kommer att få US-guidad FIC-block för postoperativ smärtlindring.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Patient med betydande neurologisk, psykiatrisk eller neuromuskulär sjukdom.
  • Alkoholism.
  • Drogmissbruk.
  • Graviditet eller ammande kvinnor.
  • Misstänkt koagulopati.
  • Dödlig fetma.
  • Känd allergi mot studiemediciner.
  • Septikemi och lokal infektion på blockplatsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Patienter i grupp A (PENG-block) kommer att få PENG-block under ultraljudsvägledning (USG) med hjälp av kurvlinjär lågfrekvent ultraljudssond (2-5 MHz) som initialt placeras i ett tvärgående plan över den främre nedre höftryggraden (AIIS) och sedan i linje med skambens ramus genom att rotera sonden moturs ungefär 45 grader för att visualisera Iliopubic Eminence (IPE), iliopsoas-muskeln och senan, lårbensartären och pectineus-muskeln. En 22 Gauge nål kommer att sättas in i planet och nålspetsen kommer att placeras i det muskulofasciala planet mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort. 20 mL 0,25 % bupivakain kommer att injiceras i steg samtidigt som man observerar en tillräcklig vätskespridning i detta plan.
Läkemedel: Bupivakainhydroklorid

Pericapsular Nerve Group (PENG) Block: 20 mL 0,25 % bupivakain injiceras i steg samtidigt som man observerar en tillräcklig vätskespridning i detta plan. Fascia Iliaca Compartment (FIC) Block: 20 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras tills det sprider sig.

lateralt mot höftbensryggraden och medialt mot lårbensnerven.
Aktiv komparator: Grupp B

Patienter i grupp B (FIC) kommer att få FIC-block under USG-vägledning med hjälp av högfrekvent linjär givare (6-13 MHz) kommer att användas för att identifiera lårbensartären i nivå med inguinalvecket. Omedelbart lateralt och djupt till lårbensartären och venen överlagras iliopsoas-muskeln av en hyperechoisk fascia iliaca. Femoralisnerven ses lateralt om lårbensartären inkilad mellan iliopsoas-muskeln och fascia iliaca.

Att manövrera givaren i sidled hjälper till att visualisera Sartorius-muskeln täckt av sin egen fascia vid sidan av fascia iliaca. En linje dras som förbinder den främre övre höftbensryggraden med pubic tuberkel; nålspetsen är placerad på den laterala tredjedelen av linjen under fascia iliaca. 20 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras tills det sprider sig lateralt mot höftryggraden och medialt mot femoralisnerven.
Läkemedel: Bupivakainhydroklorid

Pericapsular Nerve Group (PENG) Block: 20 mL 0,25 % bupivakain injiceras i steg samtidigt som man observerar en tillräcklig vätskespridning i detta plan. Fascia Iliaca Compartment (FIC) Block: 20 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras tills det sprider sig.

lateralt mot höftbensryggraden och medialt mot lårbensnerven.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan varaktigheten av analgesi av Pericapsular Nerve Group (PENG) Block vs Fascia Iliaca Compartment (FIC) Block.
Tidsram: 6 månader
Jämförelse mellan varaktigheten av analgesi av Pericapsular Nerve Group (PENG) Block vs Fascia Iliaca Compartment (FIC) Block.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Första postat (Faktisk)

2 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-23-02-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera