Vergelijkende studie ter evaluatie van de werkzaamheid van door echografie geleide pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok versus fascia iliaca compartiment (FIC) blok op het postoperatieve analgetische effect bij patiënten die heupoperaties ondergaan onder spinale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mustafa K Mohamed, Resident
- Telefoonnummer: 01065674322
- E-mail: mostafakamal@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Abdel Rahman H Abdel Rahman, Professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tweeënveertig patiënten ouder dan 18 jaar die behoren tot de fysieke statusklassen I en II van de American Society of Anaesthesiologists (ASA) die zijn ingepland voor een heupoperatie, worden willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep A (PENG-blok) krijgt een US-geleid PENG-blok en groep B (FIC-blok) krijgt een US-geleid FIC-blok voor postoperatieve pijnverlichting.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Patiënt met significante neurologische, psychiatrische of neuromusculaire ziekte.
- Alcoholisme.
- Drugsmisbruik.
- Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven.
- Vermoedelijke coagulopathie.
- Morbide obesitas.
- Bekende allergie voor studiemedicatie.
- Bloedvergiftiging en lokale infectie op de blokkade.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Patiënten van Groep A (PENG-blok) krijgen een PENG-blok onder echogeleide (USG) begeleiding met behulp van een kromlijnige laagfrequente ultrasone sonde (2-5 MHz) die aanvankelijk in een dwarsvlak over de spina iliaca anterior inferior (AIIS) wordt geplaatst en vervolgens uitgelijnd met de pubic ramus door de sonde ongeveer 45 graden tegen de klok in te draaien om de iliopubische eminentie (IPE), de iliopsoas-spier en -pees, de dijbeenslagader en de pectineus-spier te visualiseren.
Een naald van 22 gauge wordt in het vlak ingebracht en de punt van de naald wordt in het musculofasciale vlak tussen de psoaspees anterieur en de pubic ramus posterieur geplaatst.
Er wordt stapsgewijs 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd terwijl wordt gelet op een adequate vloeistofverspreiding in dit vlak.
|
Pericapsular Nerve Group (PENG) blok: 20 ml 0,25% bupivacaïne zal in stappen worden geïnjecteerd terwijl wordt geobserveerd voor een adequate vloeistofverspreiding in dit vlak. Fascia Iliaca Compartiment (FIC) Blok: 20 ml 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd totdat het zich verspreidt. lateraal in de richting van de iliacale wervelkolom en mediaal in de richting van de nervus femoralis. |
|
Actieve vergelijker: Groep B
Patiënten van groep B (FIC) krijgen een FIC-blok onder USG-begeleiding met behulp van een hoogfrequente lineaire transducer (6-13 MHz) die wordt gebruikt om de dijbeenslagader ter hoogte van de liesplooi te identificeren. Direct lateraal en diep van de dijslagader en ader wordt de iliopsoas-spier bedekt door een hyperechoïsche fascia iliaca. De dijbeenzenuw wordt lateraal van de dijbeenslagader gezien, ingeklemd tussen de iliopsoas-spier en de fascia iliaca. Het lateraal manoeuvreren van de transducer helpt om de Sartorius-spier te visualiseren die wordt bedekt door zijn eigen fascia naast de fascia iliaca. Er wordt een lijn getrokken die de anterieure superieure iliacale wervelkolom verbindt met de schaamknobbel; de naaldpunt is gepositioneerd op lateraal derde deel van de lijn onder de fascia iliaca. Er wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd totdat het zich lateraal naar de iliacale wervelkolom en mediaal naar de femorale zenuw verspreidt. |
Pericapsular Nerve Group (PENG) blok: 20 ml 0,25% bupivacaïne zal in stappen worden geïnjecteerd terwijl wordt geobserveerd voor een adequate vloeistofverspreiding in dit vlak. Fascia Iliaca Compartiment (FIC) Blok: 20 ml 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd totdat het zich verspreidt. lateraal in de richting van de iliacale wervelkolom en mediaal in de richting van de nervus femoralis. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen duur van analgesie van Pericapsular Nerve Group (PENG) Block versus Fascia Iliaca Compartment (FIC) Block.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking tussen duur van analgesie van Pericapsular Nerve Group (PENG) Block versus Fascia Iliaca Compartment (FIC) Block.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- GARDNER E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948 Jul;101(3):353-71. doi: 10.1002/ar.1091010309. No abstract available.
- Gerhardt M, Johnson K, Atkinson R, Snow B, Shaw C, Brown A, Vangsness CT Jr. Characterisation and classification of the neural anatomy in the human hip joint. Hip Int. 2012 Jan-Feb;22(1):75-81. doi: 10.5301/HIP.2012.9042.
- WERTHEIMER LG. The sensory nerves of the hip joint. J Bone Joint Surg Am. 1952 Apr;34-A(2):477-87. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-02-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .