Studio comparativo per valutare l'efficacia del blocco del gruppo nervoso pericapsulare guidato da ultrasuoni (PENG) rispetto al blocco del compartimento della fascia iliaca (FIC) sull'effetto analgesico postoperatorio nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici all'anca in anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mustafa K Mohamed, Resident
- Numero di telefono: 01065674322
- Email: mostafakamal@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abdel Rahman H Abdel Rahman, Professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quarantadue pazienti di età superiore ai 18 anni appartenenti alle classi di stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) in programma per la chirurgia dell'anca saranno assegnati in modo casuale in due gruppi. Il gruppo A (blocco PENG) riceverà il blocco PENG guidato dagli Stati Uniti e il gruppo B (blocco FIC) riceverà il blocco FIC guidato dagli Stati Uniti per alleviare il dolore postoperatorio.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Paziente con grave malattia neurologica, psichiatrica o neuromuscolare.
- Alcolismo.
- Abuso di droghe.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Sospetta coagulopatia.
- Obesità patologica.
- Allergia nota per studiare i farmaci.
- Setticemia e infezione locale nel sito del blocco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
I pazienti del gruppo A (blocco PENG) riceveranno il blocco PENG sotto guida ecografica (USG) utilizzando una sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza (2-5 MHz) inizialmente posizionata su un piano trasversale sopra la spina iliaca anteriore inferiore (AIIS) e quindi allineato con il ramo pubico ruotando la sonda in senso antiorario di circa 45 gradi per visualizzare l'eminenza iliopubica (IPE), il muscolo e il tendine ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo.
Un ago da 22 Gauge verrà inserito nel piano e la punta dell'ago sarà posizionata nel piano muscolofasciale tra il tendine dello psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente.
Verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% in incrementi osservando un'adeguata diffusione del fluido in questo piano.
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Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG): 20 ml di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati in incrementi osservando un'adeguata diffusione del fluido in questo piano. Blocco del compartimento della fascia iliaca (FIC): verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% fino a quando non si diffonde. lateralmente verso la spina iliaca e medialmente verso il nervo femorale. |
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Comparatore attivo: Gruppo B
I pazienti del gruppo B (FIC) riceveranno il blocco FIC sotto guida USG utilizzando un trasduttore lineare ad alta frequenza (6-13 MHz) utilizzato per identificare l'arteria femorale a livello della piega inguinale. Immediatamente lateralmente e in profondità rispetto all'arteria e alla vena femorale, il muscolo ileopsoas è ricoperto da una fascia iliaca iperecogena. Il nervo femorale è visto lateralmente all'arteria femorale incuneato tra il muscolo ileopsoas e la fascia iliaca. La manovra laterale del trasduttore aiuta a visualizzare il muscolo Sartorio coperto dalla propria fascia accanto alla fascia iliaca. Viene tracciata una linea che collega la spina iliaca anteriore superiore al tubercolo pubico; la punta dell'ago è posizionata al terzo laterale della linea sotto la fascia iliaca. Verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% fino a quando non si diffonde lateralmente verso la spina iliaca e medialmente verso il nervo femorale. |
Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG): 20 ml di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati in incrementi osservando un'adeguata diffusione del fluido in questo piano. Blocco del compartimento della fascia iliaca (FIC): verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% fino a quando non si diffonde. lateralmente verso la spina iliaca e medialmente verso il nervo femorale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra la durata dell'analgesia del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) rispetto al blocco del compartimento della fascia iliaca (FIC).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronto tra la durata dell'analgesia del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) rispetto al blocco del compartimento della fascia iliaca (FIC).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- GARDNER E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948 Jul;101(3):353-71. doi: 10.1002/ar.1091010309. No abstract available.
- Gerhardt M, Johnson K, Atkinson R, Snow B, Shaw C, Brown A, Vangsness CT Jr. Characterisation and classification of the neural anatomy in the human hip joint. Hip Int. 2012 Jan-Feb;22(1):75-81. doi: 10.5301/HIP.2012.9042.
- WERTHEIMER LG. The sensory nerves of the hip joint. J Bone Joint Surg Am. 1952 Apr;34-A(2):477-87. No abstract available.
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-02-08
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