Vertaileva tutkimus ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) tehokkuuden arvioimiseksi vs. fascia Iliaca -osaston (FIC) lohkon tehosta leikkauksen jälkeisestä analgeettisesta vaikutuksesta potilailla, joille tehdään selkäydinpuudutuksessa tehtyjä lonkkaleikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa K Mohamed, Resident
- Puhelinnumero: 01065674322
- Sähköposti: mostafakamal@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdel Rahman H Abdel Rahman, Professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neljäkymmentäkaksi yli 18-vuotiasta potilasta, jotka kuuluvat American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysiseen kuntoluokkaan I ja II, joille on suunniteltu lonkkaleikkaus, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A (PENG-lohko) saa US-ohjatun PENG-lohkon ja ryhmä B (FIC-lohko) US-ohjatun FIC-lohkon postoperatiivisen kivun lievitykseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Potilas, jolla on merkittävä neurologinen, psykiatrinen tai hermo-lihassairaus.
- Alkoholismi.
- Huumeiden väärinkäyttö.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Epäilty koagulopatia.
- Sairaalloisen lihavuuden.
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille.
- Septikemia ja paikallinen infektio estokohdassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmän A (PENG-salpaus) potilaat saavat PENG-salpauksen ultraääniohjatun (USG) ohjauksen alaisena käyttämällä kaarevaa matalataajuista ultraäänianturia (2-5 MHz) ja se asetetaan aluksi poikittaistasolle suoliluun anteriorin alemman selkärangan (AIIS) päälle ja sitten kohdistetaan häpyraus pyörittämällä anturia vastapäivään noin 45 astetta nähdäksesi häpyhäpyn eminention (IPE), iliopsoas-lihaksen ja jänteen, reisivaltimon ja pektiuslihaksen.
22 Gauge neula työnnetään sisään tasoon ja neulan kärki sijoitetaan lihas-fassiaaliseen tasoon etupuolella olevan psoas-jänteen ja takaosan häpyjänteen väliin.
20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ruiskutetaan asteittain samalla kun tarkkaillaan riittävää nesteen leviämistä tässä tasossa.
|
Pericapsular Nerve Group (PENG) -salpaus: 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan asteittain samalla kun tarkkaillaan riittävää nesteen leviämistä tässä tasossa. Fascia Iliaca Compartment (FIC) -lohko: 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan, kunnes se leviää. lateraalisesti kohti suoliluun ja mediaalisesti kohti reisihermoa. |
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmän B (FIC) potilaat saavat FIC-salpauksen USG:n ohjauksessa käyttämällä korkeataajuista lineaarianturia (6-13 MHz), jota käytetään reisivaltimon tunnistamiseen nivusrypyn tasolla. Välittömästi lateraalisesti ja syvällä reisivaltimosta ja -laskimosta iliopsoas-lihaksen päällä on hyperechoic fascia iliaca. Femoraalinen hermo nähdään lateraalisesti reisivaltimoon nähden kiilautuneena iliopsoas-lihaksen ja fascia iliacan väliin. Anturin ohjaaminen sivusuunnassa auttaa visualisoimaan Sartorius-lihaksen, joka on peitetty omalla fasciallaan iliacan rinnalla. Piirretään viiva, joka yhdistää suoliluun etuosan ylärangan häpytuberkkeliin; neulan kärki on sijoitettu linjan lateraaliseen kolmannekseen fascia iliacan alla. 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ruiskutetaan, kunnes se leviää lateraalisesti kohti suoliluun selkärankaa ja mediaalisesti kohti reisihermoa. |
Pericapsular Nerve Group (PENG) -salpaus: 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan asteittain samalla kun tarkkaillaan riittävää nesteen leviämistä tässä tasossa. Fascia Iliaca Compartment (FIC) -lohko: 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan, kunnes se leviää. lateraalisesti kohti suoliluun ja mediaalisesti kohti reisihermoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pericapsular Nerve Group (PENG) -lohkon ja Fascia Iliaca Compartment (FIC) -lohkon analgesian keston vertailu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pericapsular Nerve Group (PENG) -lohkon ja Fascia Iliaca Compartment (FIC) -lohkon analgesian keston vertailu.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- GARDNER E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948 Jul;101(3):353-71. doi: 10.1002/ar.1091010309. No abstract available.
- Gerhardt M, Johnson K, Atkinson R, Snow B, Shaw C, Brown A, Vangsness CT Jr. Characterisation and classification of the neural anatomy in the human hip joint. Hip Int. 2012 Jan-Feb;22(1):75-81. doi: 10.5301/HIP.2012.9042.
- WERTHEIMER LG. The sensory nerves of the hip joint. J Bone Joint Surg Am. 1952 Apr;34-A(2):477-87. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-02-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .