Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze mające na celu ocenę skuteczności blokady grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG (PENG) w porównaniu z blokadą przedziału biodrowego powięzi (FIC) na pooperacyjne działanie przeciwbólowe u pacjentów poddawanych operacjom stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym.

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Mostafa Kamed Mohamed, Sohag University
Złamania kości biodrowej i wokół niej są dość powszechne, niezależnie od populacji młodych i starszych, i wiążą się z ogromnym bólem. Złamanie biodra jest poważnym urazem, z powikłaniami, które mogą zagrażać życiu i jest częstym nagłym przypadkiem ortopedycznym u osób starszych. Wykazano, że wczesna operacja w ciągu 48 godzin od złamania zmniejsza częstość powikłań i śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Abdel Rahman H Abdel Rahman, Professor

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czterdziestu -Dwóch pacjentów w wieku powyżej 18 lat należących do Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) stan fizyczny klasy I i II planowanych do operacji stawu biodrowego zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa A (blok PENG) otrzyma blok PENG pod kontrolą US, a grupa B (blok FIC) otrzyma blok FIC pod kontrolą US w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Pacjent z istotną chorobą neurologiczną, psychiatryczną lub nerwowo-mięśniową.
  • Alkoholizm.
  • Narkomania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Podejrzenie koagulopatii.
  • Chorobliwa otyłość.
  • Znana alergia na badane leki.
  • Posocznica i miejscowa infekcja w miejscu blokady.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Pacjenci z grupy A (blok PENG) otrzymają blok PENG pod kontrolą ultrasonografii (USG) za pomocą krzywoliniowej sondy ultrasonograficznej o niskiej częstotliwości (2-5 MHz), początkowo zostaną umieszczeni w płaszczyźnie poprzecznej nad kolcem biodrowym przednim dolnym (AIIS) i następnie wyrównać z gałęzią łonową, obracając sondę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara o około 45 stopni, aby uwidocznić wzniesienie biodrowo-łonowe (IPE), mięsień i ścięgno biodrowo-lędźwiowe, tętnicę udową i mięsień piersiowy. Igła o rozmiarze 22 zostanie wprowadzona w płaszczyźnie, a końcówka igły zostanie umieszczona w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej między ścięgnem mięśnia lędźwiowego z przodu i gałęzią łonową z tyłu. 20 ml 0,25% bupiwakainy będzie wstrzykiwane stopniowo, obserwując odpowiednie rozprowadzenie płynu w tej płaszczyźnie.
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy

Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG): 20 ml 0,25% bupiwakainy będzie wstrzykiwane stopniowo, obserwując odpowiednie rozprowadzenie płynu w tej płaszczyźnie. Blok przedziału powięzi biodrowej (FIC): 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte, aż się rozprzestrzeni.

bocznie w kierunku kolca biodrowego i przyśrodkowo w kierunku nerwu udowego.
Aktywny komparator: Grupa B

Pacjenci z grupy B (FIC) otrzymają blokadę FIC pod kontrolą USG z użyciem głowicy liniowej wysokiej częstotliwości (6-13 MHz) służącej do identyfikacji tętnicy udowej na poziomie bruzdy pachwinowej. Bezpośrednio bocznie i głęboko w stosunku do tętnicy i żyły udowej mięsień biodrowo-lędźwiowy jest pokryty hiperechogeniczną powięzią biodrową. Nerw udowy jest widoczny z boku tętnicy udowej, zaklinowany między mięśniem biodrowo-lędźwiowym a powięzią biodrową.

Boczne manewrowanie głowicą pomaga uwidocznić mięsień Sartoriusa pokryty własną powięzią obok powięzi biodrowej. Rysuje się linię łączącą kolce biodrowe przednie górne z guzkiem łonowym; końcówka igły jest umieszczona w jednej trzeciej linii bocznej pod powięzią biodrową. 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte, aż rozprzestrzeni się poprzecznie w kierunku kolca biodrowego i przyśrodkowo w kierunku nerwu udowego.
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy

Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG): 20 ml 0,25% bupiwakainy będzie wstrzykiwane stopniowo, obserwując odpowiednie rozprowadzenie płynu w tej płaszczyźnie. Blok przedziału powięzi biodrowej (FIC): 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte, aż się rozprzestrzeni.

bocznie w kierunku kolca biodrowego i przyśrodkowo w kierunku nerwu udowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie czasu trwania analgezji blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) z blokadą przedziału powięzi biodrowej (FIC).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie czasu trwania analgezji blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) z blokadą przedziału powięzi biodrowej (FIC).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-02-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj