Estudo comparativo para avaliar a eficácia do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) guiado por ultrassom versus bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FIC) no efeito analgésico pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgias de quadril sob anestesia espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mustafa K Mohamed, Resident
- Número de telefone: 01065674322
- E-mail: mostafakamal@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Abdel Rahman H Abdel Rahman, Professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quarenta e dois pacientes acima de 18 anos pertencentes ao estado físico Classes I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA) agendados para cirurgia de quadril serão alocados aleatoriamente em dois grupos. O Grupo A (bloqueio PENG) receberá bloqueio PENG guiado por US e o Grupo B (bloqueio FIC) receberá bloqueio FIC guiado por US para alívio da dor pós-operatória.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Paciente com doença neurológica, psiquiátrica ou neuromuscular significativa.
- Alcoolismo.
- Abuso de drogas.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Suspeita de Coagulopatia.
- Obesidade mórbida.
- Alergia conhecida aos medicamentos do estudo.
- Septicemia e infecção local no local do bloqueio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
Os pacientes do Grupo A (bloqueio PENG) receberão bloqueio PENG guiado por ultrassom (USG) usando sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência (2-5 MHz) inicialmente será colocada em um plano transversal sobre a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) e em seguida, alinhe com o ramo púbico girando a sonda no sentido anti-horário aproximadamente 45 graus para visualizar a Eminência Iliopúbica (IPE), o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo.
Uma agulha de calibre 22 será inserida no plano e a ponta da agulha será posicionada no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente.
20 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados em incrementos enquanto se observa uma distribuição adequada de fluido neste plano.
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Bloco do Grupo do Nervo Pericapsular (PENG): 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados em incrementos enquanto se observa uma distribuição adequada de fluido neste plano. Bloco do compartimento da fáscia ilíaca (FIC): 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados até que se espalhe. lateralmente em direção à espinha ilíaca e medialmente em direção ao nervo femoral. |
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Comparador Ativo: Grupo B
Os pacientes do grupo B (FIC) receberão bloqueio FIC sob orientação de USG usando transdutor linear de alta frequência (6-13 MHz) para identificar a artéria femoral no nível da prega inguinal. Imediatamente lateral e profundamente à artéria e veia femoral, o músculo iliopsoas é recoberto por uma fáscia ilíaca hiperecóica. O nervo femoral é visto lateralmente à artéria femoral encravado entre o músculo iliopsoas e a fáscia ilíaca. Manobrar o transdutor lateralmente ajuda a visualizar o músculo Sartorius coberto por sua própria fáscia ao lado da fáscia ilíaca. Uma linha é traçada conectando a espinha ilíaca ântero-superior ao tubérculo púbico; a ponta da agulha é posicionada no terço lateral da linha sob a fáscia ilíaca. Serão injetados 20 mL de bupivacaína a 0,25% até que se espalhe lateralmente em direção à espinha ilíaca e medialmente em direção ao nervo femoral. |
Bloco do Grupo do Nervo Pericapsular (PENG): 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados em incrementos enquanto se observa uma distribuição adequada de fluido neste plano. Bloco do compartimento da fáscia ilíaca (FIC): 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados até que se espalhe. lateralmente em direção à espinha ilíaca e medialmente em direção ao nervo femoral. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre a duração da analgesia do Bloco do Grupo do Nervo Pericapsular (PENG) vs Bloco do Compartimento da Fáscia Ilíaca (FIC).
Prazo: 6 meses
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Comparação entre a duração da analgesia do Bloco do Grupo do Nervo Pericapsular (PENG) vs Bloco do Compartimento da Fáscia Ilíaca (FIC).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- GARDNER E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948 Jul;101(3):353-71. doi: 10.1002/ar.1091010309. No abstract available.
- Gerhardt M, Johnson K, Atkinson R, Snow B, Shaw C, Brown A, Vangsness CT Jr. Characterisation and classification of the neural anatomy in the human hip joint. Hip Int. 2012 Jan-Feb;22(1):75-81. doi: 10.5301/HIP.2012.9042.
- WERTHEIMER LG. The sensory nerves of the hip joint. J Bone Joint Surg Am. 1952 Apr;34-A(2):477-87. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-02-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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