Сравнительное исследование по оценке эффективности блокады перикапсулярной группы нервов под ультразвуковым контролем (PENG) по сравнению с блокадой подвздошного отдела фасции (FIC) на послеоперационный обезболивающий эффект у пациентов, перенесших операции на бедре под спинальной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mustafa K Mohamed, Resident
- Номер телефона: 01065674322
- Электронная почта: mostafakamal@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdel Rahman H Abdel Rahman, Professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сорок два пациента старше 18 лет, относящиеся к классам физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I и II, которым назначена операция на бедре, будут случайным образом распределены в две группы. Группа A (блокада PENG) получит блок PENG под контролем УЗИ, а группа B (блок FIC) получит блок FIC под контролем США для послеоперационного обезболивания.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Пациент со значительным неврологическим, психическим или нервно-мышечным заболеванием.
- Алкоголизм.
- Злоупотребление наркотиками.
- Беременные или кормящие женщины.
- Подозрение на коагулопатию.
- Морбидное ожирение.
- Известная аллергия на исследуемые препараты.
- Септицемия и местная инфекция в месте блокады.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Пациенты группы А (блокада PENG) получат блок PENG под ультразвуковым контролем (USG) с использованием криволинейного низкочастотного ультразвукового датчика (2-5 МГц), который первоначально будет помещен в поперечной плоскости над передней нижней подвздошной остью (AIIS) и затем совместите с ветвью лобковой кости, повернув датчик против часовой стрелки примерно на 45 градусов, чтобы визуализировать подвздошно-лобковое возвышение (IPE), подвздошно-поясничную мышцу и сухожилие, бедренную артерию и гребенчатую мышцу.
Иглу калибра 22 вводят в плоскости, а кончик иглы располагают в мышечно-фасциальной плоскости между сухожилием поясничной мышцы спереди и ветвью лобковой кости сзади.
20 мл 0,25% бупивакаина будут вводиться постепенно, наблюдая за адекватным распределением жидкости в этой плоскости.
|
Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG): 20 мл 0,25% бупивакаина будут вводиться поэтапно, наблюдая за адекватным распределением жидкости в этой плоскости. Блокада подвздошно-фасциального отдела (FIC): 20 мл 0,25% бупивакаина будет вводиться до тех пор, пока он не распространится. латерально к подвздошной ости и медиально к бедренному нерву. |
|
Активный компаратор: Группа Б
Пациентам группы B (FIC) будет проведена блокада FIC под контролем УЗИ с использованием высокочастотного линейного датчика (6-13 МГц), который будет использоваться для идентификации бедренной артерии на уровне паховой складки. Непосредственно латеральнее и глубже бедренной артерии и вены подвздошно-поясничная мышца покрыта гиперэхогенной фасцией подвздошной кости. Бедренный нерв виден латеральнее бедренной артерии, зажатой между подвздошно-поясничной мышцей и подвздошной фасцией. Латеральное перемещение датчика помогает визуализировать портняжную мышцу, покрытую собственной фасцией рядом с подвздошной фасцией. Проводят линию, соединяющую переднюю верхнюю подвздошную ость с лобковым бугорком; кончик иглы располагают на латеральной трети линии под подвздошной фасцией. 20 мл 0,25% бупивакаина вводят до тех пор, пока он не распространится латерально к подвздошной ости и медиально к бедренному нерву. |
Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG): 20 мл 0,25% бупивакаина будут вводиться поэтапно, наблюдая за адекватным распределением жидкости в этой плоскости. Блокада подвздошно-фасциального отдела (FIC): 20 мл 0,25% бупивакаина будет вводиться до тех пор, пока он не распространится. латерально к подвздошной ости и медиально к бедренному нерву. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение продолжительности анальгезии блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) и блокады подвздошного отдела фасции (FIC).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение продолжительности анальгезии блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) и блокады подвздошного отдела фасции (FIC).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Short AJ, Barnett JJG, Gofeld M, Baig E, Lam K, Agur AMR, Peng PWH. Anatomic Study of Innervation of the Anterior Hip Capsule: Implication for Image-Guided Intervention. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):186-192. doi: 10.1097/AAP.0000000000000701.
- GARDNER E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948 Jul;101(3):353-71. doi: 10.1002/ar.1091010309. No abstract available.
- Gerhardt M, Johnson K, Atkinson R, Snow B, Shaw C, Brown A, Vangsness CT Jr. Characterisation and classification of the neural anatomy in the human hip joint. Hip Int. 2012 Jan-Feb;22(1):75-81. doi: 10.5301/HIP.2012.9042.
- WERTHEIMER LG. The sensory nerves of the hip joint. J Bone Joint Surg Am. 1952 Apr;34-A(2):477-87. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-02-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .